- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03359993
Nabelvenennadelkatheterisierung zur endotrachealen Intubation. (Intubation)
25. Januar 2022 aktualisiert von: Centre Hospitalier René Dubos
Die Forscher beschreiben eine einfache und effiziente Methode, um eine Prämedikation im Kreißsaal unter Verwendung der Nabelvene zu verabreichen, die direkt durch Whartons Galle punktiert wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Nabelvene wird punktiert, um Medikamente effizient zu injizieren.
Der Zugang ist einfach, die Nabelvene ist gut sichtbar und ein Blutrückfluss lässt sich leicht finden.
Die Forscher verwendeten die gleiche Ausrüstung, die für eine periphere venöse Injektion erforderlich ist: 24-Gauge-Kanüle, Antisepsis, Kompresse und eine Spritze mit den vorbereiteten Anästhetika.
Die Untersucher berichten von 5 Fällen von Intubationen im Kreißsaal mit dieser Methode zur Verabreichung der Prämedikation.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
5
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Pontoise, Frankreich, 95390
- Centre Hospitalier René Dubos
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 30 Minuten (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Bei den Patienten handelte es sich um Frühgeborene, die im Kreißsaal wegen des Säuglings-Atemnotsyndroms (IRDS) intubiert wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten waren Frühgeborene, die wegen des Atemnotsyndroms (IRDS) im Kreißsaal intubiert wurden.
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung der rechtmäßigen Eigentümer
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Frühgeborene intubiert
Alle Teilnehmer waren Frühgeborene, die im Kreißsaal wegen Infantile Respiratory Distress Syndrome (IRDS) intubiert wurden.
Der Zweck dieser Forschung ist es, eine Prämedikation der Intubation zu bestimmen.
Diese besteht aus der Beschreibung einer einfachen und effektiven Methode zur Prämedikation im Kreißsaal unter Verwendung der Nabelvene, die direkt durch das Wharton-Gelee perforiert wird.
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Die Nabelvene wird punktiert, um Medikamente effizient zu injizieren.
Der Zugang ist einfach, die Nabelvene ist gut sichtbar und ein Blutrückfluss lässt sich leicht finden.
Wir verwendeten die gleiche Ausrüstung, die für eine periphere venöse Injektion erforderlich ist: 24-Gauge-Kanüle, Antisepsis, Kompresse und eine Spritze mit den vorbereiteten Anästhetika.
Wir berichten über 5 Fälle von Intubationen im Kreißsaal mit dieser Methode zur Verabreichung der Prämedikation.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bedingungen der Intubation
Zeitfenster: Sieben Monate
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Einstufung von schlecht bis ausgezeichnet, abhängig vom Resttonus, der Stimmbandbeweglichkeit und der Persistenz der Bewegungen beim Einführen des Tubus.
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Sieben Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dauer der Intubation
Zeitfenster: Sieben Monate
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Die Untersucher messen die Zeit in Sekunden zwischen dem Einführen des Tubus und dem Ende der Fixierung.
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Sieben Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Suzanne BORRHOMEE, Centre Hospitalier René Dubos
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. November 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. November 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Dezember 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Januar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Januar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHRD0417
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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