- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03359993
Cewnikowanie igły żyły pępowinowej do intubacji dotchawiczej. (Intubation)
25 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier René Dubos
Badacze opisują prosty i skuteczny sposób podania premedykacji na sali porodowej z wykorzystaniem żyły pępowinowej, bezpośrednio nakłutej galaretką Whartona.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Żyła pępowinowa jest nakłuwana w celu skutecznego wstrzykiwania leków.
Dostęp jest prosty, żyła pępowinowa jest dobrze widoczna, a odpływ krwi można łatwo wykryć.
Badacze używali tego samego sprzętu, który był potrzebny do wstrzyknięcia do żyły obwodowej: kaniuli 24 G, antyseptyki, kompresu oraz strzykawki z przygotowanymi lekami znieczulającymi.
Badacze odnotowują 5 przypadków intubacji na sali porodowej tą metodą podania premedykacji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
5
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Pontoise, Francja, 95390
- Centre Hospitalier René Dubos
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 30 minut (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjentami były wcześniaki zaintubowane na sali porodowej z powodu zespołu niewydolności oddechowej niemowląt (IRDS)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci byli wcześniakami zaintubowanymi na sali porodowej z powodu zespołu niewydolności oddechowej niemowląt (IRDS).
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa prawnych właścicieli
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wcześniaki zaintubowane
Wszyscy uczestnicy byli wcześniakami zaintubowanymi na sali porodowej z powodu zespołu dziecięcej niewydolności oddechowej (IRDS).
Celem tych badań jest określenie premedykacji intubacji.
Polega ona na opisaniu prostej i skutecznej metody premedykacji na sali porodowej z wykorzystaniem żyły pępowinowej, perforowanej bezpośrednio przez galaretkę Whartona.
|
Żyła pępowinowa jest nakłuwana w celu skutecznego wstrzykiwania leków.
Dostęp jest prosty, żyła pępowinowa jest dobrze widoczna, a odpływ krwi można łatwo wykryć.
Użyliśmy takiego samego sprzętu jak przy wstrzyknięciu do żyły obwodowej: kaniuli 24 G, antyseptyki, kompresu i strzykawki z przygotowanymi lekami znieczulającymi.
Opisujemy 5 przypadków intubacji na sali porodowej tą metodą podania premedykacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Warunki intubacji
Ramy czasowe: Siedem miesięcy
|
Klasyfikacja od złej do doskonałej, w zależności od tonu szczątkowego noworodków, ruchomości strun głosowych i trwałości ruchów podczas wkładania rurki.
|
Siedem miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania intubacji
Ramy czasowe: Siedem miesięcy
|
Badacze mierzą czas w sekundach między wprowadzeniem rurki a zakończeniem mocowania.
|
Siedem miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Suzanne BORRHOMEE, Centre Hospitalier René Dubos
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 listopada 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 listopada 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 grudnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHRD0417
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .