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気管内挿管のための臍静脈針カテーテル法。 (Intubation)

2022年1月25日 更新者:Centre Hospitalier René Dubos
研究者らは、ウォートンゼリーを直接穿刺した臍帯静脈を使用して、分娩室で前投薬を行う簡単で効率的な方法について説明しています。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

薬剤を効率よく注入するために臍帯静脈を穿刺します。 アクセスが簡単で、臍帯静脈がはっきりと見え、血液の逆流を簡単に見つけることができます。 調査員は、末梢静脈注射に必要な同じ機器を使用しました: 24 ゲージのカニューレ、消毒剤、湿布、および準備された麻酔薬を含む注射器。 調査員は、分娩室でこの方法を使用して前投薬を行った 5 例の挿管を報告しています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

5

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Pontoise、フランス、95390
        • Centre Hospitalier Rene Dubos

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30分歳未満 (子)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者は、乳児呼吸窮迫症候群(IRDS)のために分娩室で挿管された早産児でした。

説明

包含基準:

  • すべての患者は、乳児呼吸窮迫症候群(IRDS)のために分娩室で挿管された早産児でした。

除外基準:

  • 法的所有者の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
挿管された早産児
すべての参加者は、乳児呼吸窮迫症候群 (IRDS) のために分娩室で挿管された早産児でした。 この研究の目的は、挿管の前投薬を決定することです。 これは、ウォートンゼリーを直接穿孔した臍帯静脈を使用して、分娩室での前投薬のための簡単で効果的な方法を説明することで構成されています.
薬剤を効率よく注入するために臍帯静脈を穿刺します。 アクセスが簡単で、臍帯静脈がはっきりと見え、血液の逆流を簡単に見つけることができます。 末梢静脈注射に必要な同じ機器を使用しました: 24 ゲージのカニューレ、消毒剤、湿布、および準備された麻酔薬を含む注射器。 分娩室でこの方法で前投薬を行った 5 例の挿管例を報告する.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
挿管の条件
時間枠:7ヶ月
新生児の残音、声帯の可動性、およびチューブ挿入中の動きの持続性に応じて、不良から優れたものに分類されます。
7ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
挿管期間
時間枠:7ヶ月
研究者は、チューブの挿入から固定終了までの時間を秒単位で測定します。
7ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Suzanne BORRHOMEE、Centre Hospitalier Rene Dubos

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年11月1日

一次修了 (実際)

2019年9月1日

研究の完了 (実際)

2019年9月1日

試験登録日

最初に提出

2017年11月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年11月28日

最初の投稿 (実際)

2017年12月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月25日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

挿管の前投薬の臨床試験

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