- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03359993
Cathétérisme à l'aiguille de la veine ombilicale pour l'intubation endotrachéale. (Intubation)
25 janvier 2022 mis à jour par: Centre Hospitalier René Dubos
Les enquêteurs décrivent une méthode simple et efficace pour administrer une prémédication en salle d'accouchement, en utilisant la veine ombilicale, directement ponctionnée à travers la gelée de Wharton.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La veine ombilicale est ponctionnée pour injecter efficacement des médicaments.
L'accès est simple, la veine ombilicale est bien visible et un reflux sanguin peut être facilement décelé.
Les enquêteurs ont utilisé le même équipement requis pour une injection veineuse périphérique : canule de calibre 24, antisepsie, compresse et une seringue avec les médicaments anesthésiques préparés.
Les enquêteurs rapportent 5 cas d'intubations en salle d'accouchement utilisant cette méthode pour administrer la prémédication.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
5
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pontoise, France, 95390
- Centre Hospitalier René Dubos
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 30 minutes (Enfant)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients étaient des nouveau-nés prématurés intubés en salle d'accouchement pour le syndrome de détresse respiratoire du nourrisson (IRDS)
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients étaient des nouveau-nés prématurés intubés en salle d'accouchement pour un syndrome de détresse respiratoire du nourrisson (IRDS).
Critère d'exclusion:
- Refus des propriétaires légaux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Nourrissons prématurés intubés
Tous les participants étaient des prématurés intubés en salle d'accouchement pour le syndrome de détresse respiratoire infantile (IRDS).
Le but de cette recherche est de déterminer une prémédication de l'intubation.
Il s'agit de décrire une méthode simple et efficace de prémédication en salle d'accouchement, utilisant la veine ombilicale, directement perforée à travers la gelée de Wharton.
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La veine ombilicale est ponctionnée pour injecter efficacement des médicaments.
L'accès est simple, la veine ombilicale est bien visible et un reflux sanguin peut être facilement décelé.
Nous avons utilisé le même équipement requis pour une injection veineuse périphérique : canule de calibre 24, antisepsie, compresse et une seringue avec les médicaments anesthésiques préparés.
Nous rapportons 5 cas d'intubations en salle d'accouchement utilisant cette méthode pour administrer la prémédication.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Conditions d'intubation
Délai: Sept mois
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Classé de mauvais à excellent, selon le tonus résiduel du nouveau-né, la mobilité des cordes vocales et la persistance des mouvements lors de l'insertion du tube.
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Sept mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée de l'intubation
Délai: Sept mois
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Les enquêteurs mesurent le temps en secondes entre l'insertion du tube et la fin de la fixation.
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Sept mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Suzanne BORRHOMEE, Centre Hospitalier René Dubos
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 novembre 2017
Première publication (Réel)
2 décembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHRD0417
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .