Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

GAPcare: The Geriatric Acute & Post-acute Care Coordination Program for Fall Prevention in the Emergency Department (GAPcare)

7. července 2020 aktualizováno: Elizabeth Goldberg, Rhode Island Hospital
GAPcare (Geriatric Acute & Post-acute Care Coordination Program for Fall Prevention) is an early stage investigation that enrolls older adults who present to the Emergency Department after a fall to determine the feasibility of an Emergency Department (ED)-based multidisciplinary intervention for preventing recurrent falls in older adults.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Falls are the leading cause of fatal and non-fatal injury among older adults. EDs frequently evaluate older adults after their falls, but the typical evaluation consists of an injury assessment alone. There is a critical need for an ED-based intervention that addresses reasons for the fall and provides on-the-spot assessment and guidance to prevent subsequent falls. Failure to prevent subsequent falls will result in increased morbidity, mortality, healthcare utilization, loss of independence, and rising health care costs as the population of older adults increases.

Participants in GAPcare will be older adults (≥65 years-old) who present to the ED for a fall. We will pursue the following specific aims to test and further refine the GAPcare intervention: (1) Examine the feasibility of recruitment and retention of eligible patients into the GAPcare intervention, (2) determine the initial efficacy of the GAPcare intervention in reducing subsequent falls and healthcare utilization at 6 months. Our long-term goal is to prevent the early morbidity and mortality of older adults who present to the ED after a fall. The overall objective of this survey is to gather preliminary data on the feasibility of an ED based fall prevention project.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

110

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02906
        • The Miriam Hospital
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
        • Rhode Island Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Community-dwelling adult (non-institutionalized) 65 years-old or older presenting to ED after a fall
  • Able to communicate in English
  • Fall not due to syncope or external force (i.e., struck by car or assault)
  • Fall not due to serious illness (i.e. stroke, acute myocardial infarction)
  • Will be discharged to home, assisted living, or rehabilitation at completion of ED visit (i.e., not admitted)
  • Legally authorized representative present to give informed consent if patient has cognitive impairment on Six Item Screener (score of less than four)

Exclusion Criteria:

  • Unable to give informed consent due to intoxication or altered mental status
  • Presence of injuries that prevent mobilization (i.e., pelvic or lower extremity fractures)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Usual care
The ED clinician will perform a standard medical evaluation. This evaluation includes a focused history and exam to identify injuries. Laboratory tests and radiologic imaging may be ordered. If necessary, the patient will receive consultation with specialty services (e.g., orthopedics). The research assistant (RA) will read the CDC STEADI brochure to the patient and provide them with a printed copy at the conclusion of their visit. The RA will solicit feedback from the clinician and the patient at the conclusion of the visit using the post-visit survey.
Experimentální: Intervention
  1. ED clinician will perform standard medical evaluation, including focused history and exam to identify injuries. RA will solicit feedback from clinician and patient via post-visit survey at conclusion of visit.
  2. PT will perform services, including integrative mobility training and lower extremity strength training and recommending outpatient services/referrals. Specific assessments and treatments will be tailored to patient.
  3. Pharmacist will perform a medication review using the updated BEERS criteria and CDC's STEADI instrument and recommend changes to potential fall risk increasing medication. Recommendations will be communicated to ED treatment team.
  4. Seniors will return home with standardized checklist containing details of their assessment and action plan. The checklist addresses patient's personal risk factors for the fall and required further actions.
Behaviorální: GAPcare intervention
Subjects will receive PT and pharmacist evaluation. PT will help determine whether subject may benefit from doing exercises to improve strength or balance. PT may also supply subject with an assist device. A pharmacist will ask patient about any medication they are taking and will make recommendations on how their medication could be changed to prevent falls. Pharmacists will communicate this information to subject's doctors. Subjects will receive a fall calendar for home, where they will record any falls they have after their discharge from the ED. They will receive a phone call at home asking about any recent falls and health care interactions. Study personnel will call subjects every 2 weeks for 6 months. Subjects may receive a referral for outpatient or home-based physical and occupational therapy at the end of the visit.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Feasibility of Implementing Intervention in Emergency Department
Časové okno: 12 Months
Assess the feasibility of implementing this intervention in an ED setting. We will report enrollment, reasons for accepting or declining enrollment, and drop-out from the study using the CONSORT approach. We will compare the demographic characteristics of the GAPcare participants in both arms using Chi-square or Fisher's exact test for categorical variables and Student's t-test or Wilcoxon's test for continuous variables, as appropriate. We will use Wilcoxon's test to compare the median ED length of stay between participants of both study arms.
12 Months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Initial efficacy
Časové okno: 12 Months
Determine if the GAPcare intervention versus usual care reduces subsequent falls and all-cause and fall-related ED visits and hospital admissions in the six-month follow-up. We will compare the proportion and number of falls, ED visits, and hospital admissions in each group using chi-square (proportions) and Wilcoxon's and Student's t-tests (occurrence). If sample size permits, we will conduct survival analysis to do a time-to-event analysis. Survival time will be defined as the time from randomization to the time of the first recurrent fall, next ED visit, and hospital admission. First, we will use the Kaplan-Meier method to estimate the cumulative probability of fall-free and visit-free survival time. Next, we will use the log-rank test to test differences between survival curves for the intervention vs. usual care arm. Finally, hazard ratios and 95% confidence intervals will be calculated using the Cox Proportional Hazards model.
12 Months
Feedback
Časové okno: 21-24 Months
We will gather feedback from clinicians and patients on the utility and barriers of the GAPcare intervention versus usual care. We will assess 1) patient satisfaction with the care delivered, 2) barriers and facilitators of the intervention, 3) suggestions for improvement, and 4) specific feedback from clinicians on the suitability of the intervention to an ED setting. Researchers will review and code each transcript independently. A consensus process will follow, in which the researchers will categorize data into common themes within each of the 4 domains.
21-24 Months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rhode Island Hospital

Spolupracovníci

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

29. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

4. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GAPcare
  • R03AG056349 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pády (nehody) ve stáří

Klinické studie na GAPcare intervention

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit