Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sagitální parametry po monosegmentální fúzi řeziva: mezitělová versus postrolaterální fúze

13. září 2023 aktualizováno: Fady Samy saeed, Assiut University
Porovnat pooperační radiografické sagitální parametry po monosegmentální lumbální fúzi: zadní lumbální mezitělová fúze versus postrolaterální fúze při léčbě nestability bederní páteře

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Termín "spondylolistéza" odkazuje na sklouznutí obratle vzhledem k sousednímu obratli a existují dva střední typy degenerativní a lytické: Degenerativní spondylolistéza je sekundární k osteoartritidě vedoucí k fasetové neschopnosti a degeneraci ploténky. Tento stav umožňuje přední translaci jednoho obratle na další. Spondylolýza je zlom v pars interarticularis a je prekurzorem lytické spondylolistézy, která je spojena se zlomeninou pars. Když neoperativní péče selže a zvažuje se chirurgický zákrok, měl by být typ fúze přizpůsoben konkrétní léčené patologii. Existují tedy různé operace k nápravě této nestability, jako je postrolaterální fúze (PLF) a posterior lumber interbody fusion (PLIF), PLF snižuje segmentální pohyb v zadním sloupci, což pravděpodobně snižuje bolest fasetového kloubu. Teoretické výhody PLIF zahrnují dekompresi výstupních nervových kořenů distrakce zhroucené ploténky prostoru, dosažení optimální fúze ve vztahu k nosnosti obratlových těl a případně dosažení lepší rychlosti fúze

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Assiut university hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Studijní populace

všichni pacienti s lytickou spondylolitídou nízkého stupně od věku 18 let bez ohledu na pohlaví

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý pacient starší 18 let.
  • Pacienti s lytickou spondylolistézou
  • Nízká spondylolistéza 1,2

Kritéria vyloučení:

  • Traumatická spondylolýza
  • Předchozí operace páteře.
  • Pacient mladší 18 let
  • High grade spondylolisthsis 3,4,5 - víceúrovňová spondylolitsis

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: PLF
posterolaterální fúze
Postup: posterolaterální fúze
Instrumentovaná posterolaterální fúze je operace páteře, která kombinuje fúzi kostního štěpu s použitím hardwaru, jako jsou šrouby a tyče, ke stabilizaci páteře, správnému vyrovnání a podpoře úspěšné fúze. Používá se při různých onemocněních páteře.
Ostatní jména:
  • PLF
Aktivní komparátor: PLIF
zadní bederní mezitělová fúze
Postup: zadní bederní mezitělová fúze
Zadní lumbální mezitělová fúze (PLIF) je operace páteře, která zahrnuje odstranění problematických plotének, vložení materiálu kostního štěpu a někdy i spaceru, aby se podpořila fúze a stabilizovala páteř.
Ostatní jména:
  • PLIF

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spino sakrální úhel
Časové okno: 6měsíční post op
Což je úhel svíraný mezi čárou od přední strany t1 do středu křížové kosti a čárou procházející sakrální plošinou
6měsíční post op

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pánevní úhel T1
Časové okno: Před op. Okamžitě odešlete zprávu. 6měsíční post op
Úhel mezi přímkou ​​od těžiště t1 k ose hlavice femuru a linií od osy hlavice femuru ke středu koncové dlahy s1
Před op. Okamžitě odešlete zprávu. 6měsíční post op
Pánevní výskyt
Časové okno: Před op. Okamžitě odešlete zprávu. 6měsíční post op
Je úhel mezi přímkou ​​kolmou ke koncové dlaze s1 od středu koncové dlahy a spojovací linií od středu koncové dlahy s1 ke středu hlavice femuru
Před op. Okamžitě odešlete zprávu. 6měsíční post op
Pánevní sklon
Časové okno: Před op. Okamžitě odešlete zprávu. 6měsíční post op
Je úhel mezi spojovací linií od středu koncové dlahy s1 ke středu hlavice femuru a svislou linii
Před op. Okamžitě odešlete zprávu. 6měsíční post op
Sakrální svah
Časové okno: Před op. Okamžitě odešlete zprávu. 6měsíční post op
Je úhel mezi tečnou a vodorovnou čarou koncové desky s1
Před op. Okamžitě odešlete zprávu. 6měsíční post op
Bederní lordóza
Časové okno: Před op. Okamžitě odešlete zprávu. 6měsíční post op
Je spojením hrudní kyfózy s koncovou deskou s1
Před op. Okamžitě odešlete zprávu. 6měsíční post op

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: mahmoud fouad, lecturer, Assuit University hospitals

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

15. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 17100676

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fusion bederní páteře

Klinické studie na posterolaterální fúze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit