Inovace v léčbě sexuálního zdraví po léčbě rakoviny prostaty: Porovnání všímavosti vs. CBT (INTROSPPECT)
Inovace v léčbě sexuální dysfunkce a párové intimity po rakovině prostaty: Randomizovaná zkouška všímavosti versus kognitivně-behaviorální terapie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato randomizovaná klinická studie je navržena tak, aby zhodnotila a porovnala účinnost dvou léčebných příruček pro páry se sexuálními obtížemi sekundárními po léčbě PC: terapie založená na všímavosti a CBT. Třetí rameno, kde páry nedostávají žádnou intervenci, bude fungovat jako kontrolní skupina. Ti, kteří byli randomizováni do „kontrolní“ skupiny, budou mít příležitost být randomizováni do jedné z léčebných skupin po jejich třetím a posledním dotazníku, pokud si to přejí.
Muži a jejich partnerky budou pozváni k účasti prostřednictvím programu podpory prostatického karcinomu (PCSC) Vancouver General Hospital.
Vhodné páry budou randomizovány buď do: 4 po sobě jdoucích týdnů terapie založené na všímavosti, CBT nebo bez intervence (4-6 párů v každé léčebné skupině najednou). Všichni účastníci vyplní online balíček dotazníků k posouzení primárních, sekundárních a terciárních výsledků v době zápisu do studia nebo výchozího stavu (čas 1). Všichni účastníci budou vyzváni k vyplnění dotazníku Time 2 jednou přibližně 6 týdnů poté, co vyplní dotazník Time 1 (u párů randomizovaných do léčebných ramen to bude bezprostředně po léčbě). Nakonec budou všichni účastníci vyzváni k vyplnění kontrolního dotazníku Time 3 6 měsíců poté, co vyplní dotazník Time 2 (po léčbě).
Koncové body budou posuzovat účinky na intimitu a celkovou kvalitu života. Budou hodnoceny další koncové body dalších faktorů ovlivňujících zlepšení (tj. moderátory, jako je osobnost a adherence k léčbě). Vyšetřovatelé předpovídají zlepšení léčby založené na všímavosti i kognitivně behaviorální terapii; moderátoři poskytnou přehled o tom, kteří účastníci mají největší prospěch z každé léčebné větve.
Kromě toho, aby se zlepšilo porozumění prožitým zkušenostem pacientů, kteří se účastní léčebných skupin nebo kontrolní větve, vyzve tato studie všechny účastníky, aby se zúčastnili výstupního rozhovoru poté, co vyplní jejich dotazník Čas 2 (po léčbě). Výstupní rozhovory povede člen výzkumného týmu, který nebyl facilitátorem léčby. Tyto informace budou následně přepsány a použity pro kvalitativní analýzy dat.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Gordon & Leslie Diamond Health Centre -- Vancouver General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- V současné době ve vztahu, který trvá déle než 1 rok
- Oba členové páru jsou starší 19 let
- (Alespoň) jeden člen páru má v anamnéze diagnózu rakoviny prostaty
- Stejný člen páru podstoupil léčbu (např. radikální prostatektomii, radioterapii, terapii nedostatku androgenu) kvůli rakovině prostaty nebo je aktivně sledován
- Člen páru, který podstoupil léčbu rakoviny prostaty, zažívá úzkost související s jeho současnou úrovní intimity/sexuální pohody
- Oba členové páru jsou ochotni a schopni dodržovat všechny studijní postupy a být k dispozici po dobu studia. Závazek zahrnuje celkem 5,5 hodiny týdně v sezeních a denních domácích úkolech během 4týdenního období léčebného programu pro ty, kteří jsou randomizováni k léčbě
- Oba členové páru hovoří plynně anglicky
Kritéria vyloučení:
- Máte aktuální zdravotní stav (např. závažné kardiovaskulární zdravotní problémy, nezvládnutý diabetes mellitus), tělesné postižení a/nebo významnou, nezvládnutou závažnou duševní chorobu (např. nezvládnutou bipolární poruchu, psychózu), která by narušovala sexuální aktivity, které se týkají sebe sama nebo partnera nebo schopnost jednotlivce navštěvovat skupinová sezení nebo plnit domácí úkoly
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kognitivně-behaviorální terapie (CBT)
Léčba bude sestávat ze 4týdenní skupiny pod vedením vyškoleného lékaře.
Lekce trvají 2 hodiny a probíhají v po sobě jdoucích týdnech, přičemž mezi sezeními se doporučují denní domácí úkoly.
|
Sezení se skládají z nástrojů CBT, stejně jako technik sexu a vzdělávání.
Léčba KBT byla upravena z léčby založené na všímavosti, ale všechny zmínky o všímavosti byly nahrazeny principy KBT.
Terapeutický obsah prezentovaný v tomto léčebném rameni je manuálně upraven.
|
|
Experimentální: Terapie založená na všímavosti
Léčba bude sestávat ze 4týdenní skupiny pod vedením vyškoleného lékaře.
Lekce trvají 2 hodiny a probíhají v po sobě jdoucích týdnech, přičemž mezi sezeními se doporučují denní domácí úkoly.
|
Léčba založená na všímavosti byla vyvinuta na základě již existujících skupin kognitivní terapie zaměřené na sexuální dysfunkci založenou na všímavosti, které vyvinula Dr. Lori Brotto z Laboratoře sexuálního zdraví University of British Columbia, léčebná skupina všímavosti v sexuální terapii a intimních vztazích (MSIR). vyvinutý Kocsis a Newbury-Helps (2016) a expertní vstupy.
Lekce se skládají z tréninku založeného na všímavosti, jakož i ze sexterapeutických technik a vzdělávání.
Terapeutický obsah prezentovaný v tomto léčebném rameni je manuálně upraven.
|
|
Žádný zásah: Kontrola – Obvyklá péče
Účastníci, kteří jsou randomizováni do kontrolní skupiny, nebudou léčeni všímavostí ani KBT. Budou pokračovat v průběhu léčby, kterou dostávali před zařazením do studie. Vzhledem k tomu, že zdroje pro páry, které se potýkají se změnami svého sexuálního života po rakovině prostaty, jsou omezené, očekává se, že většina těchto pacientů nebude mít během 6týdenního období mezi vyplněním prvního a druhého dotazníku žádnou léčbu zaměřenou na sexuální intimitu. Ti, kteří byli randomizováni do „kontrolní“ skupiny, budou mít příležitost být randomizováni do jedné z léčebných skupin po jejich třetím a posledním dotazníku, pokud si to přejí. V tomto případě jim bude vydáno další ID účastníka v rámci jedné z léčebných skupin. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna spokojenosti ve vztahu
Časové okno: Základní a po léčbě (6 týdnů)
|
Upravená stupnice dyadického nastavení (A-DAS).
A-DAS je ověřené, 7-položkové měřítko, které hodnotí úpravu vztahu.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 36, přičemž vyšší skóre naznačuje větší dyadické přizpůsobení.
|
Základní a po léčbě (6 týdnů)
|
|
Změna spokojenosti ve vztahu
Časové okno: Výchozí stav a sledování (6 měsíců)
|
Upravená stupnice dyadického nastavení (A-DAS).
A-DAS je ověřené, 7-položkové měřítko, které hodnotí úpravu vztahu.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 36, přičemž vyšší skóre naznačuje větší dyadické přizpůsobení.
|
Výchozí stav a sledování (6 měsíců)
|
|
Změna sexuálního uspokojení/strasti
Časové okno: Základní a po léčbě (6 týdnů)
|
Škála ženské sexuální tísně – revidovaná (FSDS-R).
FSDS-R je 13bodové měřítko, které hodnotí sexuální strádání.
Ačkoli je toto opatření pojmenováno pro jeho použití u žen, bylo potvrzeno jako míra sexuálního stresu u žen a mužů.
Každá položka je hodnocena na stupnici 0-4.
Celkové skóre je součtem v rozsahu od 0 do 52 a poskytuje míru sexuálního utrpení, ve kterém vyšší skóre představuje vyšší úroveň sexuálního utrpení.
|
Základní a po léčbě (6 týdnů)
|
|
Změna sexuálního uspokojení/strasti
Časové okno: Výchozí stav a sledování (6 měsíců)
|
Škála ženské sexuální tísně – revidovaná (FSDS-R).
FSDS-R je 13bodové měřítko, které hodnotí sexuální strádání.
Ačkoli je toto opatření pojmenováno pro jeho použití u žen, bylo potvrzeno jako míra sexuálního stresu u žen a mužů.
Každá položka je hodnocena na stupnici 0-4.
Celkové skóre je součtem v rozsahu od 0 do 52 a poskytuje míru sexuálního utrpení, ve kterém vyšší skóre představuje vyšší úroveň sexuálního utrpení.
|
Výchozí stav a sledování (6 měsíců)
|
|
Změna sexuálního fungování (jeden ze tří různých dotazníků v závislosti na demografii účastníka)
Časové okno: Základní a po léčbě (6 týdnů)
|
Mezinárodní index erektilní funkce (IIEF) je 15-ti položková škála mužských sexuálních funkcí. Škála má pět oblastí: Erektilní funkce, Spokojenost při pohlavním styku; Orgastická funkce, celková spokojenost a sexuální touha s rozsahy 1-30, 0-15, 0-10, 2-10 a 2-10, v tomto pořadí. Celkové skóre (součet) se pohybuje v rozmezí 5-75. Nižší doména a celkové skóre označují nižší sexuální funkce. OR Mezinárodní index erektilní funkce pro muže, kteří mají sex s muži (IIEF-MSM) je 22-položková míra sexuální funkce. Celkové skóre (součet) se pohybuje v rozmezí 0-95; nižší skóre značí nižší sexuální funkce. OR Female Sexual Functioning Index (FSFI) je 19-položková míra sexuální dysfunkce u žen, kterou si sami uvádějí. Stupnice zahrnuje šest domén s následujícími rozsahy: 1,2-6 pro přání; 0-6 pro vzrušení, lubrikaci, orgasmus a bolest; a spokojenost 0,8-6. Celkové skóre (součet) se pohybuje od 2 do 36. Nižší doména a celkové skóre ukazují na nižší sexuální funkce. |
Základní a po léčbě (6 týdnů)
|
|
Změna sexuálního fungování (jeden ze tří různých dotazníků v závislosti na demografii účastníka)
Časové okno: Výchozí stav a sledování (6 měsíců)
|
Mezinárodní index erektilní funkce (IIEF) je 15-ti položková škála mužských sexuálních funkcí. Škála má pět oblastí: Erektilní funkce, Spokojenost při pohlavním styku; Orgastická funkce, celková spokojenost a sexuální touha s rozsahy 1-30, 0-15, 0-10, 2-10 a 2-10, v tomto pořadí. Celkové skóre (součet) se pohybuje v rozmezí 5-75. Nižší doména a celkové skóre označují nižší sexuální funkce. OR Mezinárodní index erektilní funkce pro muže, kteří mají sex s muži (IIEF-MSM) je 22-položková míra sexuální funkce. Celkové skóre (součet) se pohybuje v rozmezí 0-95; nižší skóre značí nižší sexuální funkce. OR Female Sexual Functioning Index (FSFI) je 19-položková míra sexuální dysfunkce u žen, kterou si sami uvádějí. Stupnice zahrnuje šest domén s následujícími rozsahy: 1,2-6 pro přání; 0-6 pro vzrušení, lubrikaci, orgasmus a bolest; a spokojenost 0,8-6. Celkové skóre (součet) se pohybuje od 2 do 36. Nižší doména a celkové skóre ukazují na nižší sexuální funkce. |
Výchozí stav a sledování (6 měsíců)
|
|
Změna sexuálního chování
Časové okno: Základní a po léčbě (6 týdnů)
|
Škála sexuální aktivity.
Jedná se o dotazník vyvinutý vedoucím studie, který žádá jednotlivce, aby uvedli, zda se zabývali řadou sexuálních aktivit během 3 časových období: (a) vůbec, (b) od operace rakoviny prostaty jejich/jejich partnera a (c) za poslední 4 týdny.
Na této škále je 15 položek, které lze označit za tři výše uvedená časová období.
Sečtením kategorických odpovědí (ano nebo ne) se může celkové skóre pohybovat od 0 do 45, přičemž vyšší skóre naznačuje větší sexuální aktivitu.
Skóre podskupiny v každém časovém bodě se pohybují od 0 do 15 a indikují sexuální aktivitu stejným způsobem jako celkové skóre.
|
Základní a po léčbě (6 týdnů)
|
|
Změna sexuálního chování
Časové okno: Výchozí stav a sledování (6 měsíců)
|
Škála sexuální aktivity.
Jedná se o dotazník vyvinutý vedoucím studie, který žádá jednotlivce, aby uvedli, zda se zabývali řadou sexuálních aktivit během 3 časových období: (a) vůbec, (b) od operace rakoviny prostaty jejich/jejich partnera a (c) za poslední 4 týdny.
Na této škále je 15 položek, které lze označit za tři výše uvedená časová období.
Sečtením kategorických odpovědí (ano nebo ne) se může celkové skóre pohybovat od 0 do 45, přičemž vyšší skóre naznačuje větší sexuální aktivitu.
Skóre podskupiny v každém časovém bodě se pohybují od 0 do 15 a indikují sexuální aktivitu stejným způsobem jako celkové skóre.
|
Výchozí stav a sledování (6 měsíců)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v psychické pohodě
Časové okno: Základní a po léčbě (6 týdnů)
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS).
HADS je ověřené, 14-položkové měřítko deprese a úzkosti.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 42, skládá se ze součtu dvou dílčích škál pro úzkost a depresi, obě v rozsahu 0-21.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň symptomů úzkosti a/nebo deprese.
|
Základní a po léčbě (6 týdnů)
|
|
Změna v psychické pohodě
Časové okno: Výchozí stav a sledování (6 měsíců)
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS).
HADS je ověřené, 14-položkové měřítko deprese a úzkosti.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 42, skládá se ze součtu dvou dílčích škál pro úzkost a depresi, obě v rozsahu 0-21.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň symptomů úzkosti a/nebo deprese.
|
Výchozí stav a sledování (6 měsíců)
|
|
Změna v nouzi
Časové okno: Základní a po léčbě (6 týdnů)
|
Nouzový teploměr.
Tísňový teploměr je jednopoložková škála pro screening tísně, která se ukázala jako platná míra tísně specifické pro rakovinu mezi pacienty s rakovinou prostaty a jejich partnery.
Účastníci označují svou současnou úroveň úzkosti na 11bodové škále od 0 do 10, přičemž 0 znamená žádnou úzkost a 10 znamená extrémní úzkost.
|
Základní a po léčbě (6 týdnů)
|
|
Změna v nouzi
Časové okno: Výchozí stav a sledování (6 měsíců)
|
Nouzový teploměr.
Tísňový teploměr je jednopoložková škála pro screening tísně, která se ukázala jako platná míra tísně specifické pro rakovinu mezi pacienty s rakovinou prostaty a jejich partnery.
Účastníci označují svou současnou úroveň úzkosti na 11bodové škále od 0 do 10, přičemž 0 znamená žádnou úzkost a 10 znamená extrémní úzkost.
|
Výchozí stav a sledování (6 měsíců)
|
|
Změna kvality života
Časové okno: Základní a po léčbě (6 týdnů)
|
Kvalita života Světové zdravotnické organizace – stručný formulář (WHOQOL-BREF).
Jedná se o měřítko o 26 položkách, které hodnotí celkovou kvalitu života ve čtyřech oblastech fyzického zdraví, psychické pohody, sociálních vztahů a životního prostředí.
Čtyři domény dosahují skóre v rozmezí od 4 do 20, přičemž vyšší skóre představuje vyšší kvalitu života v každé doméně.
|
Základní a po léčbě (6 týdnů)
|
|
Změna kvality života
Časové okno: Výchozí stav a sledování (6 měsíců)
|
Kvalita života Světové zdravotnické organizace – stručný formulář (WHOQOL-BREF).
Jedná se o 26-položkové měřítko, které hodnotí celkovou kvalitu života ve čtyřech oblastech fyzického zdraví, psychické pohody, sociálních vztahů a pohody životního prostředí.
Čtyři domény dosahují skóre v rozmezí od 4 do 20, přičemž vyšší skóre představuje vyšší kvalitu života v každé doméně.
|
Výchozí stav a sledování (6 měsíců)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna všímavosti
Časové okno: Základní a po léčbě (6 týdnů)
|
Dotazník Five Facets of Mindfulness; Krátká forma, která je ověřeným 24-položkovým měřítkem různých aspektů všímavosti.
Existuje pět subškál: nereaktivita, pozorování, jednání s vědomím, popisování a nesouzení.
Skóre dílčí škály se pohybuje od 5-25 pro nereaktivitu, jednání s vědomím, popisování a neposuzování a 5-20 pro pozorování.
Vyšší skóre značí vyšší úrovně příslušného aspektu všímavosti.
|
Základní a po léčbě (6 týdnů)
|
|
Změna všímavosti
Časové okno: Výchozí stav a sledování (6 měsíců)
|
Dotazník Five Facets of Mindfulness; Krátká forma, která je ověřeným 24-položkovým měřítkem různých aspektů všímavosti.
Existuje pět subškál: nereaktivita, pozorování, jednání s vědomím, popisování a nesouzení.
Skóre dílčí škály se pohybuje od 5-25 pro nereaktivitu, jednání s vědomím, popisování a neposuzování a 5-20 pro pozorování.
Vyšší skóre značí vyšší úrovně příslušného aspektu všímavosti.
|
Výchozí stav a sledování (6 měsíců)
|
|
Všímavost (moderátor)
Časové okno: Základní linie
|
Dotazník Five Facets of Mindfulness; Krátká forma, která je ověřeným 24-položkovým měřítkem různých aspektů všímavosti.
Existuje pět subškál: nereaktivita, pozorování, jednání s vědomím, popisování a nesouzení.
Skóre dílčí škály se pohybuje od 5-25 pro nereaktivitu, jednání s vědomím, popisování a neposuzování a 5-20 pro pozorování.
Vyšší skóre značí vyšší úrovně příslušného aspektu všímavosti.
|
Základní linie
|
|
Všímavost (moderátor)
Časové okno: Po léčbě (6. týden)
|
Dotazník Five Facets of Mindfulness; Krátká forma, která je ověřeným 24-položkovým měřítkem různých aspektů všímavosti.
Existuje pět subškál: nereaktivita, pozorování, jednání s vědomím, popisování a nesouzení.
Skóre dílčí škály se pohybuje od 5-25 pro nereaktivitu, jednání s vědomím, popisování a neposuzování a 5-20 pro pozorování.
Vyšší skóre značí vyšší úrovně příslušného aspektu všímavosti.
|
Po léčbě (6. týden)
|
|
Všímavost (moderátor)
Časové okno: Následná kontrola (6 měsíců)
|
Dotazník Five Facets of Mindfulness; Krátká forma, která je ověřeným 24-položkovým měřítkem různých aspektů všímavosti.
Existuje pět subškál: nereaktivita, pozorování, jednání s vědomím, popisování a nesouzení.
Skóre dílčí škály se pohybuje od 5-25 pro nereaktivitu, jednání s vědomím, popisování a neposuzování a 5-20 pro pozorování.
Vyšší skóre značí vyšší úrovně příslušného aspektu všímavosti.
|
Následná kontrola (6 měsíců)
|
|
Očekávání od léčby (moderátor)
Časové okno: Základní linie pro léčebné skupiny
|
Dotazník o 4 položkách, navržený a použitý v předchozí studii léčby založené na všímavosti u žen s provokovanou vestibulodynií.
Skóre pro každou položku se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre znamená větší očekávání, že léčba bude účinná, a větší motivaci k dokončení léčby a úkolů.
|
Základní linie pro léčebné skupiny
|
|
Očekávání od léčby (moderátor)
Časové okno: Po léčbě (6. týden)
|
Dotazník o 4 položkách, navržený a použitý v předchozí studii léčby založené na všímavosti u žen s provokovanou vestibulodynií.
Skóre pro každou položku se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre znamená větší očekávání, že léčba bude účinná, a větší motivaci k dokončení léčby a úkolů.
|
Po léčbě (6. týden)
|
|
Očekávání od léčby (moderátor)
Časové okno: Sledování (6 měsíců) pro léčebné skupiny
|
Dotazník o 4 položkách, navržený a použitý v předchozí studii léčby založené na všímavosti u žen s provokovanou vestibulodynií.
Skóre pro každou položku se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre znamená větší očekávání, že léčba bude účinná, a větší motivaci k dokončení léčby a úkolů.
|
Sledování (6 měsíců) pro léčebné skupiny
|
|
Cvičení terapeutických dovedností (moderátor)
Časové okno: Týden 1-4 pro léčebné skupiny
|
Toto je dotazník navržený experimentátory, aby zhodnotili, do jaké míry účastníci denně procvičují dovednosti, které se učí při léčbě.
Účastníci uvedou dovednosti procvičované každý den a počet minut, které strávili procvičováním každé dovednosti.
To bude vyjádřeno jako celkový počet minut nebo průměr minut za den.
|
Týden 1-4 pro léčebné skupiny
|
|
Cvičení terapeutických dovedností (moderátor)
Časové okno: Sledování (6 měsíců) pro léčebné skupiny
|
Toto je dotazník navržený experimentátory, aby zhodnotili, do jaké míry účastníci praktikují dovednosti, které se učí při léčbě.
Účastníci uvedou dovednosti procvičované každý den a počet minut, které strávili procvičováním každé dovednosti.
To bude vyjádřeno jako celkový počet minut nebo průměr minut za den.
|
Sledování (6 měsíců) pro léčebné skupiny
|
|
Big Five Inventory-10 (moderátor)
Časové okno: Základní linie
|
Velká pětka Inventář-10.
Upravené, stručné 10položkové měřítko osobnostních charakteristik.
Skóre se pohybuje od 2 do 10 v pěti osobnostních rysech, kterými jsou otevřenost vůči zkušenostem, svědomitost, extroverze, příjemnost a neuroticismus.
Vyšší skóre značí vyšší úrovně příslušné vlastnosti.
|
Základní linie
|
|
Sexuální funkce před léčbou (moderátor)
Časové okno: Základní linie
|
Jedná se o dotazník odvozený od experimentátorů, v němž účastníci žádají, aby uvedli, zda mají v anamnéze sexuální dysfunkci, která předcházela léčbě rakoviny prostaty jejich vlastního/partnera.
Položky jsou hodnoceny v rozmezí od 0 do 5, přičemž vyšší skóre znamená větší sexuální dysfunkci.
Celkový počet položek se liší, protože účastníci jsou schopni specifikovat více dysfunkčních symptomů.
|
Základní linie
|
|
Čas uplynulý od ošetření (moderátor)
Časové okno: Výchozí stav a sledování (6 měsíců)
|
Toto opatření přezkoumá datum diagnózy rakoviny prostaty a dobu, která uplynula od léčby do zařazení.
Toto bude přezkoumáno po 6 měsících, aby se zachytily případné změny v léčbě.
|
Výchozí stav a sledování (6 měsíců)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H17-02247
- D2017-1893 (Jiné číslo grantu/financování: Movember Discovery Grant/Prostate Cancer Canada)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .