Innovaciones en el tratamiento de la salud sexual después del tratamiento del cáncer de próstata: comparación de la atención plena frente a la TCC (INTROSPPECT)
Innovaciones en el tratamiento de la disfunción sexual y la intimidad de pareja después del cáncer de próstata: un ensayo aleatorizado de atención plena versus terapia cognitiva conductual
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo clínico aleatorizado está diseñado para evaluar y comparar la eficacia de dos manuales de tratamiento para parejas con dificultades sexuales secundarias al tratamiento con CP: la terapia basada en mindfulness y la TCC. Un tercer brazo, donde las parejas no reciben intervención, actuará como grupo de control. Aquellos asignados al azar al grupo de "control" tendrán la oportunidad de ser asignados al azar a uno de los grupos de tratamiento después de su tercer y último cuestionario si así lo desean.
Se invitará a los hombres y sus parejas a participar a través del Programa de Atención de Apoyo para el Cáncer de Próstata (PCSC, por sus siglas en inglés) del Centro de Próstata de Vancouver en el Hospital General de Vancouver.
Las parejas elegibles serán asignadas aleatoriamente a: 4 semanas consecutivas de terapia basada en la atención plena, TCC o ninguna intervención (4 a 6 parejas en cada grupo de tratamiento a la vez). Todos los participantes completarán un paquete de cuestionarios en línea para evaluar los resultados primarios, secundarios y terciarios en el momento de la inscripción en el estudio o al inicio (Tiempo 1). Se invitará a todos los participantes a completar un cuestionario del Momento 2 una vez aproximadamente 6 semanas después de completar el cuestionario del Momento 1 (para las parejas asignadas al azar a los brazos de tratamiento, esto será inmediatamente después del tratamiento). Finalmente, se invitará a todos los participantes a completar el cuestionario de seguimiento del Tiempo 3 6 meses después de completar el cuestionario del Tiempo 2 (posterior al tratamiento).
Los criterios de valoración evaluarán los efectos sobre la intimidad y la calidad de vida en general. Se evaluarán criterios de valoración adicionales de otros factores que afectan la mejora (es decir, moderadores como la personalidad y la adherencia al tratamiento). Los investigadores predicen mejoras en los tratamientos de terapia conductual cognitiva y basados en la atención plena; los moderadores brindarán información sobre qué participantes se benefician más de cada brazo de tratamiento.
Además, con el fin de mejorar la comprensión de la experiencia vivida por los pacientes que forman parte de los grupos de tratamiento o del brazo de control, este estudio invitará a todos los participantes a participar en una entrevista de salida después de completar el cuestionario del Tiempo 2 (posterior al tratamiento). Un miembro del equipo de investigación que no haya sido facilitador del tratamiento realizará las entrevistas de salida. Esta información luego se transcribirá y se utilizará para análisis de datos cualitativos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
- Gordon & Leslie Diamond Health Centre -- Vancouver General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Actualmente en una relación que ha durado más de 1 año.
- Ambos miembros de la pareja tienen al menos 19 años de edad o más.
- (Al menos) un miembro de la pareja tiene antecedentes de diagnóstico de cáncer de próstata
- El mismo miembro de la pareja se sometió a tratamiento (p. ej., prostatectomía radical, radioterapia, terapia de privación de andrógenos) para su cáncer de próstata o está en vigilancia activa
- El miembro de la pareja que se sometió a un tratamiento para el cáncer de próstata experimenta angustia relacionada con su nivel actual de intimidad/bienestar sexual
- Ambos miembros de la pareja están dispuestos y son capaces de cumplir con todos los procedimientos del estudio y estar disponibles durante la duración del estudio. El compromiso incluye un total de 5,5 horas a la semana en sesiones y deberes diarios durante el período de 4 semanas del programa de tratamiento para los seleccionados al azar para recibir tratamiento
- Ambos miembros de la pareja dominan el inglés.
Criterio de exclusión:
- Tiene una condición de salud actual (p. ej., problemas de salud cardiovascular graves, diabetes mellitus no controlada), discapacidad física y/o una enfermedad mental importante no controlada (p. ej., trastorno bipolar no controlado, psicosis) que podría interferir con las actividades sexuales propias o en pareja. , o la capacidad del individuo para asistir a sesiones grupales o completar tareas en el hogar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia conductual cognitiva (TCC)
El tratamiento consistirá en un grupo de 4 semanas dirigido por un médico capacitado.
Las sesiones tienen una duración de 2 horas y se llevan a cabo en semanas consecutivas, con tareas diarias recomendadas entre sesiones.
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Las sesiones consisten en herramientas de TCC, así como técnicas y educación de terapia sexual.
El tratamiento de la TCC se adaptó del tratamiento basado en la atención plena, pero todas las menciones de la atención plena se reemplazaron con los principios de la TCC.
El contenido terapéutico presentado en este brazo de tratamiento está manualizado.
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Experimental: Terapia basada en la atención plena
El tratamiento consistirá en un grupo de 4 semanas dirigido por un médico capacitado.
Las sesiones tienen una duración de 2 horas y se llevan a cabo en semanas consecutivas, con tareas diarias recomendadas entre sesiones.
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El tratamiento basado en la atención plena se desarrolló sobre la base de grupos de tratamiento de terapia cognitiva basados en la atención preexistentes para la disfunción sexual desarrollados por la Dra. Lori Brotto en el Laboratorio de Salud Sexual de la Universidad de Columbia Británica, grupo de tratamiento de atención plena en terapia sexual y relaciones íntimas (MSIR). desarrollado por Kocsis y Newbury-Helps (2016) y aportes de expertos.
Las sesiones consisten en entrenamiento basado en atención plena, así como técnicas y educación de terapia sexual.
El contenido terapéutico presentado en este brazo de tratamiento está manualizado.
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Sin intervención: Control - Cuidado habitual
Los participantes asignados al azar al grupo de control no recibirán atención plena ni tratamiento de TCC. Continuarán con el curso de tratamiento que estaban recibiendo antes de la inscripción en el estudio. Dado que los recursos para las parejas que enfrentan cambios en su vida sexual después del cáncer de próstata son limitados, se anticipa que la mayoría de estos pacientes no recibirán ningún tratamiento dirigido a la intimidad sexual durante el período de 6 semanas entre completar el primer y el segundo cuestionario. Aquellos asignados al azar al grupo de "control" tendrán la oportunidad de ser asignados al azar a uno de los grupos de tratamiento después de su tercer y último cuestionario si así lo desean. En este caso, se les otorgará una identificación de participante adicional dentro de uno de los grupos de tratamiento. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la satisfacción de la relación
Periodo de tiempo: Tratamiento inicial y posterior (6 semanas)
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Escala de ajuste diádico adaptada (A-DAS).
El A-DAS es una medida validada de 7 elementos que evalúa el ajuste de la relación.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 36; las puntuaciones más altas indican un mayor ajuste diádico.
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Tratamiento inicial y posterior (6 semanas)
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Cambio en la satisfacción de la relación
Periodo de tiempo: Línea base y seguimiento (6 meses)
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Escala de ajuste diádico adaptada (A-DAS).
El A-DAS es una medida validada de 7 elementos que evalúa el ajuste de la relación.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 36; las puntuaciones más altas indican un mayor ajuste diádico.
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Línea base y seguimiento (6 meses)
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Cambio en la satisfacción/angustia sexual
Periodo de tiempo: Tratamiento inicial y posterior (6 semanas)
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Escala de angustia sexual femenina - revisada (FSDS-R).
El FSDS-R es una medida de 13 ítems que evalúa la angustia sexual.
Aunque nombrada así por su uso con mujeres, esta medida ha sido validada como una medida de angustia sexual en mujeres y hombres.
Cada elemento se califica en una escala de 0-4.
La puntuación total es una suma, que va de 0 a 52, y proporciona una medida de angustia sexual en la que las puntuaciones más altas representan niveles más altos de angustia sexual.
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Tratamiento inicial y posterior (6 semanas)
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Cambio en la satisfacción/angustia sexual
Periodo de tiempo: Línea base y seguimiento (6 meses)
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Escala de angustia sexual femenina - revisada (FSDS-R).
El FSDS-R es una medida de 13 ítems que evalúa la angustia sexual.
Aunque nombrada así por su uso con mujeres, esta medida ha sido validada como una medida de angustia sexual en mujeres y hombres.
Cada elemento se califica en una escala de 0-4.
La puntuación total es una suma, que va de 0 a 52, y proporciona una medida de angustia sexual en la que las puntuaciones más altas representan niveles más altos de angustia sexual.
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Línea base y seguimiento (6 meses)
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Cambio en el funcionamiento sexual (uno de tres cuestionarios diferentes dependiendo de la demografía del participante)
Periodo de tiempo: Tratamiento inicial y posterior (6 semanas)
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El Índice Internacional de Funcionamiento Eréctil (IIEF) es una escala autoinformada de 15 ítems sobre el funcionamiento sexual de los hombres. La escala tiene cinco dominios: Función Eréctil, Satisfacción con las Relaciones Sexuales; Función Orgásmica, Satisfacción General y Deseo Sexual con rangos 1-30, 0-15, 0-10, 2-10 y 2-10 respectivamente. Las puntuaciones totales (suma) oscilan entre 5 y 75. Las puntuaciones más bajas de dominio y totales denotan una función sexual más baja. El Índice Internacional de Funcionamiento Eréctil para Hombres que tienen sexo con hombres (IIEF-MSM) es una medida de función sexual de 22 ítems. Las puntuaciones totales (suma) oscilan entre 0 y 95; las puntuaciones más bajas indican una función sexual más baja. El índice de funcionamiento sexual femenino (FSFI, por sus siglas en inglés) es una medida de 19 ítems de disfunción sexual autoinformada en mujeres. La escala incluye seis dominios con los siguientes rangos: 1.2-6 para deseo; 0-6 para excitación, lubricación, orgasmo y dolor; y 0,8-6 satisfacción. Las puntuaciones totales (suma) oscilan entre 2 y 36. Las puntuaciones más bajas de dominio y totales indican un funcionamiento sexual más bajo. |
Tratamiento inicial y posterior (6 semanas)
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Cambio en el funcionamiento sexual (uno de tres cuestionarios diferentes dependiendo de la demografía del participante)
Periodo de tiempo: Línea base y seguimiento (6 meses)
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El Índice Internacional de Funcionamiento Eréctil (IIEF) es una escala autoinformada de 15 ítems sobre el funcionamiento sexual de los hombres. La escala tiene cinco dominios: Función Eréctil, Satisfacción con las Relaciones Sexuales; Función Orgásmica, Satisfacción General y Deseo Sexual con rangos 1-30, 0-15, 0-10, 2-10 y 2-10 respectivamente. Las puntuaciones totales (suma) oscilan entre 5 y 75. Las puntuaciones más bajas de dominio y totales denotan una función sexual más baja. El Índice Internacional de Funcionamiento Eréctil para Hombres que tienen sexo con hombres (IIEF-MSM) es una medida de función sexual de 22 ítems. Las puntuaciones totales (suma) oscilan entre 0 y 95; las puntuaciones más bajas indican una función sexual más baja. El índice de funcionamiento sexual femenino (FSFI, por sus siglas en inglés) es una medida de 19 ítems de disfunción sexual autoinformada en mujeres. La escala incluye seis dominios con los siguientes rangos: 1.2-6 para deseo; 0-6 para excitación, lubricación, orgasmo y dolor; y 0,8-6 satisfacción. Las puntuaciones totales (suma) oscilan entre 2 y 36. Las puntuaciones más bajas de dominio y totales indican un funcionamiento sexual más bajo. |
Línea base y seguimiento (6 meses)
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Cambio en los comportamientos sexuales
Periodo de tiempo: Tratamiento inicial y posterior (6 semanas)
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Escala de actividad sexual.
Este es un cuestionario desarrollado por el líder del estudio que les pide a las personas que indiquen si participaron en una variedad de actividades sexuales durante 3 períodos de tiempo: (a) alguna vez, (b) desde la cirugía de cáncer de próstata de ellos/su pareja, y (c) en las últimas 4 semanas.
Hay 15 elementos en esta escala que se pueden indicar en los tres períodos de tiempo mencionados anteriormente.
Al contar las respuestas categóricas (sí o no), las puntuaciones totales pueden oscilar entre 0 y 45, y las puntuaciones más altas indican una mayor actividad sexual.
Las puntuaciones de los subconjuntos en cada punto de tiempo oscilan entre 0 y 15 e indican la actividad sexual de la misma manera que la puntuación total.
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Tratamiento inicial y posterior (6 semanas)
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Cambio en los comportamientos sexuales
Periodo de tiempo: Línea base y seguimiento (6 meses)
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Escala de actividad sexual.
Este es un cuestionario desarrollado por el líder del estudio que les pide a las personas que indiquen si participaron en una variedad de actividades sexuales durante 3 períodos de tiempo: (a) alguna vez, (b) desde la cirugía de cáncer de próstata de ellos/su pareja, y (c) en las últimas 4 semanas.
Hay 15 elementos en esta escala que se pueden indicar en los tres períodos de tiempo mencionados anteriormente.
Al contar las respuestas categóricas (sí o no), las puntuaciones totales pueden oscilar entre 0 y 45, y las puntuaciones más altas indican una mayor actividad sexual.
Las puntuaciones de los subconjuntos en cada punto de tiempo oscilan entre 0 y 15 e indican la actividad sexual de la misma manera que la puntuación total.
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Línea base y seguimiento (6 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el bienestar psicológico
Periodo de tiempo: Tratamiento inicial y posterior (6 semanas)
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS).
El HADS es una medida validada de depresión y ansiedad de 14 ítems.
Las puntuaciones totales van de 0 a 42, compuestas por la suma de dos subescalas de ansiedad y depresión, ambas con un rango de 0 a 21.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de síntomas de ansiedad y/o depresión.
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Tratamiento inicial y posterior (6 semanas)
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Cambio en el bienestar psicológico
Periodo de tiempo: Línea base y seguimiento (6 meses)
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS).
El HADS es una medida validada de depresión y ansiedad de 14 ítems.
Las puntuaciones totales van de 0 a 42, compuestas por la suma de dos subescalas de ansiedad y depresión, ambas con un rango de 0 a 21.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de síntomas de ansiedad y/o depresión.
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Línea base y seguimiento (6 meses)
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Cambio en la angustia
Periodo de tiempo: Tratamiento inicial y posterior (6 semanas)
|
Termómetro de angustia.
El termómetro de angustia es una escala de detección de angustia de un solo elemento, que ha demostrado ser una medida válida de la angustia específica del cáncer entre los pacientes con cáncer de próstata y sus parejas.
Los participantes indican su nivel actual de angustia en una escala de 11 puntos de 0 a 10, siendo 0 ninguna angustia y 10 angustia extrema.
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Tratamiento inicial y posterior (6 semanas)
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Cambio en la angustia
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento (6 meses)
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Termómetro de angustia.
El termómetro de angustia es una escala de detección de angustia de un solo elemento, que ha demostrado ser una medida válida de la angustia específica del cáncer entre los pacientes con cáncer de próstata y sus parejas.
Los participantes indican su nivel actual de angustia en una escala de 11 puntos de 0 a 10, siendo 0 ninguna angustia y 10 angustia extrema.
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Línea de base y seguimiento (6 meses)
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Cambio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: Tratamiento inicial y posterior (6 semanas)
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Calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud - Formulario breve (WHOQOL-BREF).
Esta es una medida de 26 ítems que evalúa la calidad de vida general en cuatro dominios de salud física, bienestar psicológico, relaciones sociales y bienestar ambiental.
Los cuatro dominios puntúan con un rango de 4 a 20, donde las puntuaciones más altas representan una calidad de vida más alta en cada dominio.
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Tratamiento inicial y posterior (6 semanas)
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Cambio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea base y seguimiento (6 meses)
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Calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud - Formulario breve (WHOQOL-BREF).
Esta es una medida de 26 ítems que evalúa la calidad de vida general en cuatro dominios de salud física, bienestar psicológico, relaciones sociales y bienestar ambiental.
Los cuatro dominios puntúan con un rango de 4 a 20, donde las puntuaciones más altas representan una calidad de vida más alta en cada dominio.
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Línea base y seguimiento (6 meses)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la atención plena
Periodo de tiempo: Tratamiento inicial y posterior (6 semanas)
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Cuestionario de las cinco facetas de la atención plena; Forma abreviada, que es una medida validada de 24 ítems de diferentes aspectos de la atención plena.
Hay cinco subescalas: no reactividad, observar, actuar con conciencia, describir y no juzgar.
Las puntuaciones de las subescalas varían de 5 a 25 para no reactividad, actuar con conciencia, describir y no juzgar, y de 5 a 20 para observar.
Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de la respectiva faceta de la atención plena.
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Tratamiento inicial y posterior (6 semanas)
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Cambio en la atención plena
Periodo de tiempo: Línea base y seguimiento (6 meses)
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Cuestionario de las cinco facetas de la atención plena; Forma abreviada, que es una medida validada de 24 ítems de diferentes aspectos de la atención plena.
Hay cinco subescalas: no reactividad, observar, actuar con conciencia, describir y no juzgar.
Las puntuaciones de las subescalas varían de 5 a 25 para no reactividad, actuar con conciencia, describir y no juzgar, y de 5 a 20 para observar.
Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de la respectiva faceta de la atención plena.
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Línea base y seguimiento (6 meses)
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Atención plena (moderador)
Periodo de tiempo: Base
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Cuestionario de las cinco facetas de la atención plena; Forma abreviada, que es una medida validada de 24 ítems de diferentes aspectos de la atención plena.
Hay cinco subescalas: no reactividad, observar, actuar con conciencia, describir y no juzgar.
Las puntuaciones de las subescalas varían de 5 a 25 para no reactividad, actuar con conciencia, describir y no juzgar, y de 5 a 20 para observar.
Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de la respectiva faceta de la atención plena.
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Base
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Atención plena (moderador)
Periodo de tiempo: Post-Tratamiento (Semana 6)
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Cuestionario de las cinco facetas de la atención plena; Forma abreviada, que es una medida validada de 24 ítems de diferentes aspectos de la atención plena.
Hay cinco subescalas: no reactividad, observar, actuar con conciencia, describir y no juzgar.
Las puntuaciones de las subescalas varían de 5 a 25 para no reactividad, actuar con conciencia, describir y no juzgar, y de 5 a 20 para observar.
Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de la respectiva faceta de la atención plena.
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Post-Tratamiento (Semana 6)
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Atención plena (moderador)
Periodo de tiempo: Seguimiento (6 Meses)
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Cuestionario de las cinco facetas de la atención plena; Forma abreviada, que es una medida validada de 24 ítems de diferentes aspectos de la atención plena.
Hay cinco subescalas: no reactividad, observar, actuar con conciencia, describir y no juzgar.
Las puntuaciones de las subescalas varían de 5 a 25 para no reactividad, actuar con conciencia, describir y no juzgar, y de 5 a 20 para observar.
Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de la respectiva faceta de la atención plena.
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Seguimiento (6 Meses)
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Expectativas para el tratamiento (moderador)
Periodo de tiempo: Línea de base para grupos de tratamiento
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Un cuestionario de 4 ítems, diseñado y utilizado en un estudio previo de tratamiento basado en mindfulness para mujeres con vestibulodinia provocada.
Las puntuaciones de cada elemento oscilan entre 0 y 10; las puntuaciones más altas indican una mayor expectativa de que el tratamiento sea eficaz y una mayor motivación para completar el tratamiento y las tareas.
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Línea de base para grupos de tratamiento
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Expectativas para el tratamiento (moderador)
Periodo de tiempo: Post-Tratamiento (Semana 6)
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Un cuestionario de 4 ítems, diseñado y utilizado en un estudio previo de tratamiento basado en mindfulness para mujeres con vestibulodinia provocada.
Las puntuaciones de cada elemento oscilan entre 0 y 10; las puntuaciones más altas indican una mayor expectativa de que el tratamiento sea eficaz y una mayor motivación para completar el tratamiento y las tareas.
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Post-Tratamiento (Semana 6)
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Expectativas para el tratamiento (moderador)
Periodo de tiempo: Seguimiento (6 meses) para grupos de tratamiento
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Un cuestionario de 4 ítems, diseñado y utilizado en un estudio previo de tratamiento basado en mindfulness para mujeres con vestibulodinia provocada.
Las puntuaciones de cada elemento oscilan entre 0 y 10; las puntuaciones más altas indican una mayor expectativa de que el tratamiento sea eficaz y una mayor motivación para completar el tratamiento y las tareas.
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Seguimiento (6 meses) para grupos de tratamiento
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Práctica de habilidades terapéuticas (moderador)
Periodo de tiempo: Semana 1-4 para grupos de tratamiento
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Este es un cuestionario diseñado por los experimentadores para evaluar la cantidad que los participantes practican diariamente las habilidades aprendidas en el tratamiento.
Los participantes indicarán las habilidades practicadas cada día y la cantidad de minutos que dedicaron a practicar cada habilidad.
Esto se expresará como número total de minutos o un promedio de minutos por día.
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Semana 1-4 para grupos de tratamiento
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Práctica de habilidades terapéuticas (moderador)
Periodo de tiempo: Seguimiento (6 meses) para grupos de tratamiento
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Este es un cuestionario diseñado por los experimentadores para evaluar la cantidad que los participantes practican las habilidades aprendidas en el tratamiento.
Los participantes indicarán las habilidades practicadas cada día y la cantidad de minutos que dedicaron a practicar cada habilidad.
Esto se expresará como número total de minutos o un promedio de minutos por día.
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Seguimiento (6 meses) para grupos de tratamiento
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Inventario de los Cinco Grandes-10 (moderador)
Periodo de tiempo: Base
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Inventario de los cinco grandes-10.
Una medida breve y adaptada de 10 ítems de las características de la personalidad.
Las puntuaciones oscilan entre 2 y 10 en los cinco rasgos de personalidad de apertura a la experiencia, escrupulosidad, extroversión, amabilidad y neuroticismo.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos del rasgo respectivo.
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Base
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Funcionamiento sexual previo al tratamiento (moderador)
Periodo de tiempo: Base
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Este es un cuestionario derivado del experimentador que pide a los participantes que indiquen si tienen un historial de disfunción sexual que precedió a los tratamientos contra el cáncer de próstata propios o de su pareja.
Los ítems se califican en un rango de 0 a 5, donde las puntuaciones más altas indican una mayor disfunción sexual.
El número total de elementos varía a medida que los participantes pueden especificar más síntomas de disfunción.
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Base
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Tiempo transcurrido desde el tratamiento (moderador)
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento (6 meses)
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Esta medida revisará la fecha del diagnóstico de cáncer de próstata y el tiempo transcurrido desde el tratamiento hasta la inscripción.
Esto se revisará a los 6 meses para capturar cualquier cambio en el tratamiento.
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Línea de base y seguimiento (6 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H17-02247
- D2017-1893 (Otro número de subvención/financiamiento: Movember Discovery Grant/Prostate Cancer Canada)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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