Innovationer i behandling af seksuel sundhed efter behandling af prostatakræft: Sammenligning af mindfulness vs. CBT (INTROSPPECT)
Innovationer i behandling af seksuel dysfunktion og parintimitet efter prostatakræft: et randomiseret forsøg med mindfulness versus kognitiv adfærdsterapi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette randomiserede kliniske forsøg er designet til at vurdere og sammenligne effektiviteten af to behandlingsmanualer for par med seksuelle vanskeligheder sekundært til PC-behandling: mindfulness-baseret terapi og CBT. En tredje arm, hvor par ikke modtager nogen intervention, vil fungere som kontrolgruppe. De, der er randomiseret til "kontrol"-gruppen, vil have mulighed for at blive randomiseret til en af behandlingsgrupperne efter deres tredje og sidste spørgeskema, hvis de ønsker det.
Mænd og deres partnere vil blive inviteret til at deltage gennem Vancouver Prostate Centres Prostate Cancer Supportive Care Program (PCSC) på Vancouver General Hospital.
Kvalificerede par vil blive randomiseret til enten: 4 sammenhængende ugers mindfulness-baseret terapi, CBT eller ingen intervention (4-6 par i hver behandlingsgruppe ad gangen). Alle deltagere vil udfylde en online spørgeskemapakke for at vurdere primære, sekundære og tertiære resultater på tidspunktet for studietilmelding eller baseline (tidspunkt 1). Alle deltagere vil blive inviteret til at udfylde et Time 2-spørgeskema én gang cirka 6 uger efter, at de har udfyldt Time 1-spørgeskemaet (for par, der er randomiseret til behandlingsarmene, vil dette være umiddelbart efter behandling). Endelig vil alle deltagere blive inviteret til at udfylde Time 3-opfølgningsspørgeskemaet 6 måneder efter, at de har udfyldt Time 2 (efter-behandling) spørgeskemaet.
Endpoints vil vurdere effekter på intimitet og overordnet livskvalitet. Yderligere endepunkter for andre faktorer, der påvirker forbedring (dvs. moderatorer som personlighed og behandlingsoverholdelse) vil blive vurderet. Efterforskerne forudsiger forbedringer i både mindfulness-baserede og kognitive adfærdsterapibehandlinger; moderatorer vil give indsigt i, hvilke deltagere der har mest gavn af hver behandlingsarm.
For at forbedre forståelsen af den levede oplevelse hos patienter, der deltager i behandlingsgrupperne eller kontrolarmen, vil denne undersøgelse desuden invitere alle deltagere til at deltage i et exit-interview, efter at deres Time 2 (efter-behandling) spørgeskema er udfyldt. Et medlem af forskerteamet, der ikke var en behandlingsfacilitator, vil gennemføre exit-interviewene. Denne information vil derefter blive transskriberet og brugt til kvalitative dataanalyser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
- Gordon & Leslie Diamond Health Centre -- Vancouver General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Lige nu i et forhold, der har varet længere end 1 år
- Begge medlemmer af parret er mindst 19 år eller ældre
- (Mindst) et medlem af parret har en historie med prostatakræftdiagnose
- Det samme medlem af parret gennemgik behandling (f.eks. radikal prostatektomi, strålebehandling, androgen deprivationsterapi) for deres prostatacancer eller er under aktiv overvågning
- Medlemmet af parret, der gennemgik behandling for prostatakræft, oplever angst relateret til sit nuværende niveau af intimitet/seksuelt velvære
- Begge medlemmer af parret er villige og i stand til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og være til rådighed i hele undersøgelsens varighed. Forpligtelsen omfatter i alt 5,5 timer om ugen i sessioner og daglige lektier over den 4-ugers periode af behandlingsprogrammet for dem, der er randomiseret til at modtage behandling
- Begge medlemmer af parret taler flydende engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Har en aktuel helbredstilstand (f.eks. alvorlige kardiovaskulære helbredsproblemer, uhåndteret diabetes mellitus), fysisk handicap og/eller en betydelig, uhåndteret større psykisk sygdom (f.eks. uhåndteret bipolar lidelse, psykose), der ville forstyrre selv- eller partnerseksuelle aktiviteter , eller den enkeltes evne til at deltage i gruppesessioner eller udføre hjemmeopgaver
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kognitiv adfærdsterapi (CBT)
Behandlingen vil bestå af en 4-ugers gruppe ledet af en uddannet kliniker.
Sessioner varer 2 timer og finder sted i sammenhængende uger, med daglige lektier anbefales mellem sessionerne.
|
Sessioner består af CBT-værktøjer samt sexterapiteknikker og undervisning.
CBT-behandlingen blev tilpasset fra den mindfulness-baserede behandling, men alle omtaler af mindfulness er erstattet med CBT-principper.
Det terapeutiske indhold, der præsenteres i denne behandlingsarm, er manualiseret.
|
|
Eksperimentel: Mindfulness-baseret terapi
Behandlingen vil bestå af en 4-ugers gruppe ledet af en uddannet kliniker.
Sessioner varer 2 timer og finder sted i sammenhængende uger, med daglige lektier anbefales mellem sessionerne.
|
Den mindfulness-baserede behandling blev udviklet baseret på allerede eksisterende mindfulness-baserede kognitive terapi-behandlingsgrupper for seksuel dysfunktion udviklet af Dr. Lori Brotto ved University of British Columbia Sexual Health Laboratory, mindfulness i sexterapi og intime relationer (MSIR) behandlingsgruppe udviklet af Kocsis og Newbury-Helps (2016), og ekspertinput.
Sessioner består af mindfulness-baseret træning samt sexterapiteknikker og undervisning.
Det terapeutiske indhold præsenteret i denne behandlingsarm er manualiseret.
|
|
Ingen indgriben: Kontrol - sædvanlig pleje
Deltagere, der er randomiseret til kontrolgruppen, vil ikke modtage mindfulness eller CBT-behandling. De vil fortsætte med det behandlingsforløb, de modtog, før de blev tilmeldt undersøgelsen. Da ressourcer til par, der beskæftiger sig med ændringer i deres seksuelle liv efter prostatacancer, er begrænsede, forventes det, at størstedelen af disse patienter ikke vil have nogen behandling rettet mod seksuel intimitet i den 6-ugers periode mellem udfyldelse af det første og andet spørgeskema. De, der er randomiseret til "kontrol"-gruppen, vil have mulighed for at blive randomiseret til en af behandlingsgrupperne efter deres tredje og sidste spørgeskema, hvis de ønsker det. I dette tilfælde vil de få udstedt et yderligere deltager-ID inden for en af behandlingsgrupperne. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i forholdet tilfredshed
Tidsramme: Baseline og efterbehandling (6 uger)
|
Tilpasset dyadisk justeringsskala (A-DAS).
A-DAS er et valideret 7-element mål, der vurderer forholdsjustering.
Samlede scorer varierer fra 0-36 med højere score, der indikerer større dyadisk tilpasning.
|
Baseline og efterbehandling (6 uger)
|
|
Ændring i forholdet tilfredshed
Tidsramme: Baseline og opfølgning (6 måneder)
|
Tilpasset dyadisk justeringsskala (A-DAS).
A-DAS er et valideret 7-element mål, der vurderer forholdsjustering.
Samlede scorer varierer fra 0-36 med højere score, der indikerer større dyadisk tilpasning.
|
Baseline og opfølgning (6 måneder)
|
|
Ændring i seksuel tilfredsstillelse/lidelse
Tidsramme: Baseline og efterbehandling (6 uger)
|
Skala for kvindelig seksuel nød - revideret (FSDS-R).
FSDS-R er et 13-element mål, der vurderer seksuel nød.
Selvom det er opkaldt efter dets brug med kvinder, er dette mål blevet valideret som et mål for seksuel nød hos kvinder og mænd.
Hver vare er vurderet på en skala fra 0-4.
Den samlede score er en summering, der spænder fra 0 til 52, og giver et mål for seksuel nød, hvor højere score repræsenterer højere niveauer af seksuel nød.
|
Baseline og efterbehandling (6 uger)
|
|
Ændring i seksuel tilfredsstillelse/lidelse
Tidsramme: Baseline og opfølgning (6 måneder)
|
Skala for kvindelig seksuel nød - revideret (FSDS-R).
FSDS-R er et 13-element mål, der vurderer seksuel nød.
Selvom det er opkaldt efter dets brug med kvinder, er dette mål blevet valideret som et mål for seksuel nød hos kvinder og mænd.
Hver vare er vurderet på en skala fra 0-4.
Den samlede score er en summering, der spænder fra 0 til 52, og giver et mål for seksuel nød, hvor højere score repræsenterer højere niveauer af seksuel nød.
|
Baseline og opfølgning (6 måneder)
|
|
Ændring i seksuel funktion (et af tre forskellige spørgeskemaer afhængigt af deltagerens demografi)
Tidsramme: Baseline og efterbehandling (6 uger)
|
International Index of Erectile Functioning (IIEF) er en selvrapporteret skala på 15 punkter over mænds seksuelle funktion. Skalaen har fem domæner: Erektil funktion, Samlejestilfredshed; Orgasmisk funktion, overordnet tilfredshed og seksuel lyst med henholdsvis intervaller 1-30, 0-15, 0-10, 2-10 og 2-10. Samlet score (sum) varierer fra 5-75. Lavere domæne og samlede score angiver lavere seksuel funktion. ELLER International Index of Erectile Functioning for Mænd, der har sex med mænd (IIEF-MSM) er et mål på 22 punkter for seksuel funktion. Samlet score (sum) varierer fra 0-95; lavere score indikerer lavere seksuel funktion. OR Female Sexual Functioning Index (FSFI) er et 19-element mål for selvrapporteret seksuel dysfunktion hos kvinder. Skalaen omfatter seks domæner med følgende intervaller: 1,2-6 for ønske; 0-6 for ophidselse, smøring, orgasme og smerte; og 0,8-6 tilfredshed. Samlet score (sum) varierer fra 2 til 36. Lavere domæne og samlede score indikerer lavere seksuel funktion. |
Baseline og efterbehandling (6 uger)
|
|
Ændring i seksuel funktion (et af tre forskellige spørgeskemaer afhængigt af deltagerens demografi)
Tidsramme: Baseline og opfølgning (6 måneder)
|
International Index of Erectile Functioning (IIEF) er en selvrapporteret skala på 15 punkter over mænds seksuelle funktion. Skalaen har fem domæner: Erektil funktion, Samlejestilfredshed; Orgasmisk funktion, overordnet tilfredshed og seksuel lyst med henholdsvis intervaller 1-30, 0-15, 0-10, 2-10 og 2-10. Samlet score (sum) varierer fra 5-75. Lavere domæne og samlede score angiver lavere seksuel funktion. ELLER International Index of Erectile Functioning for Mænd, der har sex med mænd (IIEF-MSM) er et mål på 22 punkter for seksuel funktion. Samlet score (sum) varierer fra 0-95; lavere score indikerer lavere seksuel funktion. OR Female Sexual Functioning Index (FSFI) er et 19-element mål for selvrapporteret seksuel dysfunktion hos kvinder. Skalaen omfatter seks domæner med følgende intervaller: 1,2-6 for ønske; 0-6 for ophidselse, smøring, orgasme og smerte; og 0,8-6 tilfredshed. Samlet score (sum) varierer fra 2 til 36. Lavere domæne og samlede score indikerer lavere seksuel funktion. |
Baseline og opfølgning (6 måneder)
|
|
Ændring i seksuel adfærd
Tidsramme: Baseline og efterbehandling (6 uger)
|
Skala for seksuel aktivitet.
Dette er et spørgeskema udviklet af studielederen, der beder personer om at angive, om de har deltaget i en række seksuelle aktiviteter over 3 tidsperioder: (a) nogensinde, (b) siden deres/deres partners prostatakræftoperation og (c) inden for de seneste 4 uger.
Der er 15 punkter på denne skala, som kan angives over de tre tidligere nævnte tidsperioder.
Ved at sammenholde de kategoriske svar (ja eller nej), kan de samlede scorer variere fra 0 til 45 med højere score, der indikerer større seksuel aktivitet involveret.
Delmængdescores på hvert tidspunkt varierer fra 0-15 og angiver seksuel aktivitet på samme måde som den samlede score.
|
Baseline og efterbehandling (6 uger)
|
|
Ændring i seksuel adfærd
Tidsramme: Baseline og opfølgning (6 måneder)
|
Skala for seksuel aktivitet.
Dette er et spørgeskema udviklet af studielederen, der beder personer om at angive, om de har deltaget i en række seksuelle aktiviteter over 3 tidsperioder: (a) nogensinde, (b) siden deres/deres partners prostatakræftoperation og (c) inden for de seneste 4 uger.
Der er 15 punkter på denne skala, som kan angives over de tre tidligere nævnte tidsperioder.
Ved at sammenholde de kategoriske svar (ja eller nej), kan de samlede scorer variere fra 0 til 45 med højere score, der indikerer større seksuel aktivitet involveret.
Delmængdescores på hvert tidspunkt varierer fra 0-15 og angiver seksuel aktivitet på samme måde som den samlede score.
|
Baseline og opfølgning (6 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i psykisk velvære
Tidsramme: Baseline og efterbehandling (6 uger)
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
HADS er et valideret, 14-element mål for depression og angst.
Samlet score spænder fra 0-42, sammensat af summen af to underskalaer for angst og depression, begge spænder fra 0-21.
Højere score indikerer højere niveauer af angst og/eller depressionssymptomer.
|
Baseline og efterbehandling (6 uger)
|
|
Ændring i psykisk velvære
Tidsramme: Baseline og opfølgning (6 måneder)
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
HADS er et valideret, 14-element mål for depression og angst.
Samlet score spænder fra 0-42, sammensat af summen af to underskalaer for angst og depression, begge spænder fra 0-21.
Højere score indikerer højere niveauer af angst og/eller depressionssymptomer.
|
Baseline og opfølgning (6 måneder)
|
|
Forandring i nød
Tidsramme: Baseline og efterbehandling (6 uger)
|
Nødtermometer.
Nødtermometeret er en enkelt-element nødscreeningsskala, som har vist sig at være et validt mål for kræftspecifik lidelse blandt prostatakræftpatienter og deres partnere.
Deltagerne angiver deres nuværende niveau af nød på en 11-trins skala fra 0-10, hvor 0 er ingen nød og 10 er ekstrem nød.
|
Baseline og efterbehandling (6 uger)
|
|
Forandring i nød
Tidsramme: Baseline og opfølgning (6 måneder)
|
Nødtermometer.
Nødtermometeret er en enkelt-element nødscreeningsskala, som har vist sig at være et validt mål for kræftspecifik lidelse blandt prostatakræftpatienter og deres partnere.
Deltagerne angiver deres nuværende niveau af nød på en 11-trins skala fra 0-10, hvor 0 er ingen nød og 10 er ekstrem nød.
|
Baseline og opfølgning (6 måneder)
|
|
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: Baseline og efterbehandling (6 uger)
|
Verdenssundhedsorganisationen Livskvalitet - Kort formular (WHOQOL-BREF).
Dette er et mål på 26 punkter, der vurderer den overordnede livskvalitet inden for fire domæner af fysisk sundhed, psykisk velvære, sociale relationer og miljømæssigt velvære.
De fire domæner scorer med et interval fra 4-20 med højere score, der repræsenterer højere livskvalitet i hvert domæne.
|
Baseline og efterbehandling (6 uger)
|
|
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: Baseline og opfølgning (6 måneder)
|
Verdenssundhedsorganisationen Livskvalitet - Kort formular (WHOQOL-BREF).
Dette er et mål på 26 punkter, der vurderer den overordnede livskvalitet inden for fire domæner af fysisk sundhed, psykisk velvære, sociale relationer og miljømæssigt velvære.
De fire domæner scorer med et interval fra 4-20 med højere score, der repræsenterer højere livskvalitet i hvert domæne.
|
Baseline og opfølgning (6 måneder)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Mindfulness
Tidsramme: Baseline og efterbehandling (6 uger)
|
Fem facetter af mindfulness spørgeskema; Kort form, som er et valideret, 24-element mål for forskellige aspekter af mindfulness.
Der er fem underskalaer: ikke-reaktivitet, observation, handling med bevidsthed, beskrivende og ikke-dømmende.
Underskala-score spænder fra 5-25 for ikke-reaktivitet, handlende med bevidsthed, beskrivende og ikke-dømmende og 5-20 for observation.
Højere score indikerer højere niveauer af den respektive facet af mindfulness.
|
Baseline og efterbehandling (6 uger)
|
|
Ændring i Mindfulness
Tidsramme: Baseline og opfølgning (6 måneder)
|
Fem facetter af mindfulness spørgeskema; Kort form, som er et valideret, 24-element mål for forskellige aspekter af mindfulness.
Der er fem underskalaer: ikke-reaktivitet, observation, handling med bevidsthed, beskrivende og ikke-dømmende.
Underskala-score spænder fra 5-25 for ikke-reaktivitet, handlende med bevidsthed, beskrivende og ikke-dømmende og 5-20 for observation.
Højere score indikerer højere niveauer af den respektive facet af mindfulness.
|
Baseline og opfølgning (6 måneder)
|
|
Mindfulness (moderator)
Tidsramme: Baseline
|
Fem facetter af mindfulness spørgeskema; Kort form, som er et valideret, 24-element mål for forskellige aspekter af mindfulness.
Der er fem underskalaer: ikke-reaktivitet, observation, handling med bevidsthed, beskrivende og ikke-dømmende.
Underskala-score spænder fra 5-25 for ikke-reaktivitet, handlende med bevidsthed, beskrivende og ikke-dømmende og 5-20 for observation.
Højere score indikerer højere niveauer af den respektive facet af mindfulness.
|
Baseline
|
|
Mindfulness (moderator)
Tidsramme: Efterbehandling (uge 6)
|
Fem facetter af mindfulness spørgeskema; Kort form, som er et valideret, 24-element mål for forskellige aspekter af mindfulness.
Der er fem underskalaer: ikke-reaktivitet, observation, handling med bevidsthed, beskrivende og ikke-dømmende.
Underskala-score spænder fra 5-25 for ikke-reaktivitet, handlende med bevidsthed, beskrivende og ikke-dømmende og 5-20 for observation.
Højere score indikerer højere niveauer af den respektive facet af mindfulness.
|
Efterbehandling (uge 6)
|
|
Mindfulness (moderator)
Tidsramme: Opfølgning (6 måneder)
|
Fem facetter af mindfulness spørgeskema; Kort form, som er et valideret, 24-element mål for forskellige aspekter af mindfulness.
Der er fem underskalaer: ikke-reaktivitet, observation, handling med bevidsthed, beskrivende og ikke-dømmende.
Underskala-score spænder fra 5-25 for ikke-reaktivitet, handlende med bevidsthed, beskrivende og ikke-dømmende og 5-20 for observation.
Højere score indikerer højere niveauer af den respektive facet af mindfulness.
|
Opfølgning (6 måneder)
|
|
Forventninger til behandling (moderator)
Tidsramme: Baseline for behandlingsgrupper
|
Et spørgeskema med 4 punkter, designet til og brugt i et tidligere mindfulness-baseret behandlingsstudie for kvinder med provokeret vestibulodyni.
Score for hvert emne spænder fra 0-10, hvor højere score indikerer en større forventning om, at behandlingen er effektiv og større motivation til at gennemføre behandlingen og opgaver.
|
Baseline for behandlingsgrupper
|
|
Forventninger til behandling (moderator)
Tidsramme: Efterbehandling (uge 6)
|
Et spørgeskema med 4 punkter, designet til og brugt i et tidligere mindfulness-baseret behandlingsstudie for kvinder med provokeret vestibulodyni.
Score for hvert emne spænder fra 0-10, hvor højere score indikerer en større forventning om, at behandlingen er effektiv og større motivation til at gennemføre behandlingen og opgaver.
|
Efterbehandling (uge 6)
|
|
Forventninger til behandling (moderator)
Tidsramme: Opfølgning (6 måneder) for behandlingsgrupper
|
Et spørgeskema med 4 punkter, designet til og brugt i et tidligere mindfulness-baseret behandlingsstudie for kvinder med provokeret vestibulodyni.
Score for hvert emne spænder fra 0-10, hvor højere score indikerer en større forventning om, at behandlingen er effektiv og større motivation til at gennemføre behandlingen og opgaver.
|
Opfølgning (6 måneder) for behandlingsgrupper
|
|
Praksis for terapeutiske færdigheder (moderator)
Tidsramme: Uge 1-4 for Behandlingsgrupper
|
Dette er et spørgeskema designet af forsøgslederne til at vurdere, hvor meget deltagerne dagligt praktiserer de færdigheder, der undervises i behandlingen.
Deltagerne vil angive de færdigheder, der øves hver dag, og det antal minutter, de brugte på at øve hver færdighed.
Dette vil blive udtrykt som det samlede antal minutter eller et gennemsnit af minutter pr. dag.
|
Uge 1-4 for Behandlingsgrupper
|
|
Praksis for terapeutiske færdigheder (moderator)
Tidsramme: Opfølgning (6 måneder) for behandlingsgrupper
|
Dette er et spørgeskema designet af forsøgslederne til at vurdere, hvor meget deltagerne praktiserer de færdigheder, der læres i behandlingen.
Deltagerne vil angive de færdigheder, der øves hver dag, og det antal minutter, de brugte på at øve hver færdighed.
Dette vil blive udtrykt som det samlede antal minutter eller et gennemsnit af minutter pr. dag.
|
Opfølgning (6 måneder) for behandlingsgrupper
|
|
Big Five Inventory-10 (moderator)
Tidsramme: Baseline
|
Big Five Inventory-10.
Et tilpasset, kort 10-element mål for personlighedsegenskaber.
Score varierer fra 2-10 på de fem personlighedstræk: åbenhed over for erfaring, samvittighedsfuldhed, udadvendthed, behagelighed og neuroticisme.
Højere score indikerer højere niveauer af den respektive egenskab.
|
Baseline
|
|
Seksuel funktion før behandling (moderator)
Tidsramme: Baseline
|
Dette er et spørgeskema udledt af eksperimenteren, der beder deltagerne om at angive, om de har en historie med seksuel dysfunktion, der gik forud for deres egen/deres partners prostatakræftbehandlinger.
Elementer scores i et interval fra 0-5, hvor højere score angiver større seksuel dysfunktion.
Det samlede antal elementer varierer, da deltagerne er i stand til at specificere flere dysfunktionssymptomer.
|
Baseline
|
|
Tid, der er gået siden behandling (moderator)
Tidsramme: Baseline og opfølgning (6 måneder)
|
Denne foranstaltning vil gennemgå datoen for diagnosen af prostatacancer og den tid, der er forløbet fra behandling til indskrivning.
Dette vil blive gennemgået efter 6 måneder for at fange eventuelle ændringer i behandlingen.
|
Baseline og opfølgning (6 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H17-02247
- D2017-1893 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Movember Discovery Grant/Prostate Cancer Canada)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .