Innovations dans le traitement de la santé sexuelle après le traitement du cancer de la prostate : comparaison de la pleine conscience et de la TCC (INTROSPPECT)
Innovations dans le traitement de la dysfonction sexuelle et de l'intimité du couple après un cancer de la prostate : un essai randomisé de la pleine conscience par rapport à la thérapie cognitivo-comportementale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cet essai clinique randomisé est conçu pour évaluer et comparer l'efficacité de deux manuels de traitement pour les couples ayant des difficultés sexuelles secondaires au traitement PC : la thérapie basée sur la pleine conscience et la TCC. Un troisième volet, où les couples ne reçoivent aucune intervention, servira de groupe témoin. Les personnes randomisées dans le groupe "contrôle" auront la possibilité d'être randomisées dans l'un des groupes de traitement suite à leur troisième et dernier questionnaire si elles le souhaitent.
Les hommes et leurs partenaires seront invités à participer par le biais du Programme de soins de soutien pour le cancer de la prostate (PCSC) du Vancouver Prostate Centre à l'Hôpital général de Vancouver.
Les couples éligibles seront randomisés pour : 4 semaines consécutives de thérapie basée sur la pleine conscience, TCC ou aucune intervention (4 à 6 couples dans chaque groupe de traitement à la fois). Tous les participants rempliront un questionnaire en ligne pour évaluer les résultats primaires, secondaires et tertiaires au moment de l'inscription à l'étude ou de la ligne de base (temps 1). Tous les participants seront invités à remplir un questionnaire Temps 2 une fois environ 6 semaines après avoir rempli le questionnaire Temps 1 (pour les couples randomisés dans les bras de traitement, ce sera immédiatement après le traitement). Enfin, tous les participants seront invités à remplir le questionnaire de suivi du temps 3 6 mois après avoir rempli le questionnaire du temps 2 (post-traitement).
Les paramètres évalueront les effets sur l'intimité et la qualité de vie globale. Des paramètres supplémentaires d'autres facteurs affectant l'amélioration (c'est-à-dire des modérateurs comme la personnalité et l'observance du traitement) seront évalués. Les chercheurs prédisent des améliorations dans les traitements de thérapie cognitivo-comportementale et basés sur la pleine conscience ; les modérateurs fourniront des informations sur les participants qui bénéficient le plus de chaque bras de traitement.
De plus, afin d'améliorer la compréhension de l'expérience vécue des patients qui participent aux groupes de traitement ou au groupe témoin, cette étude invitera tous les participants à participer à une entrevue de sortie après avoir rempli leur questionnaire de temps 2 (post-traitement). Un membre de l'équipe de recherche qui n'était pas un facilitateur de traitement mènera les entrevues de sortie. Ces informations seront ensuite transcrites et utilisées pour des analyses de données qualitatives.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
- Gordon & Leslie Diamond Health Centre -- Vancouver General Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Actuellement dans une relation qui a duré plus d'un an
- Les deux membres du couple ont au moins 19 ans ou plus
- (Au moins) un membre du couple a des antécédents de diagnostic de cancer de la prostate
- Le même membre du couple a subi un traitement (par exemple, prostatectomie radicale, radiothérapie, thérapie de privation androgénique) pour son cancer de la prostate ou est sous surveillance active
- Le membre du couple qui a suivi un traitement pour un cancer de la prostate éprouve une détresse liée à son niveau actuel d'intimité/de bien-être sexuel
- Les deux membres du couple sont disposés et capables de se conformer à toutes les procédures d'étude et d'être disponibles pendant toute la durée de l'étude. L'engagement comprend un total de 5,5 heures par semaine de séances et de devoirs quotidiens sur la période de 4 semaines du programme de traitement pour les personnes randomisées pour recevoir un traitement
- Les deux membres du couple parlent couramment l'anglais
Critère d'exclusion:
- Avoir un problème de santé actuel (par exemple, de graves problèmes de santé cardiovasculaire, un diabète sucré non géré), une incapacité physique et/ou une maladie mentale majeure non gérée (par exemple, un trouble bipolaire non géré, une psychose) qui interférerait avec les activités sexuelles personnelles ou en couple , ou la capacité de la personne à assister à des séances de groupe ou à effectuer des devoirs à domicile
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie cognitivo-comportementale (TCC)
Le traitement consistera en un groupe de 4 semaines dirigé par un clinicien qualifié.
Les sessions durent 2 heures et se déroulent sur des semaines consécutives, avec des devoirs quotidiens recommandés entre les sessions.
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Les sessions consistent en des outils de TCC ainsi que des techniques de thérapie sexuelle et de l'éducation.
Le traitement CBT a été adapté du traitement basé sur la pleine conscience, mais toutes les mentions de pleine conscience ont été remplacées par des principes CBT.
Le contenu thérapeutique présenté dans ce bras de traitement est manualisé.
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Expérimental: Thérapie basée sur la pleine conscience
Le traitement consistera en un groupe de 4 semaines dirigé par un clinicien qualifié.
Les sessions durent 2 heures et se déroulent sur des semaines consécutives, avec des devoirs quotidiens recommandés entre les sessions.
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Le traitement basé sur la pleine conscience a été développé sur la base de groupes de traitement de thérapie cognitive basés sur la pleine conscience préexistants pour la dysfonction sexuelle développés par le Dr Lori Brotto du laboratoire de santé sexuelle de l'Université de la Colombie-Britannique, groupe de traitement de la pleine conscience dans la thérapie sexuelle et les relations intimes (MSIR) développé par Kocsis et Newbury-Helps (2016) et la contribution d'experts.
Les séances consistent en une formation basée sur la pleine conscience ainsi que des techniques et une éducation en matière de thérapie sexuelle.
Le contenu thérapeutique présenté dans ce bras de traitement est manualisé.
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Aucune intervention: Contrôle - Soins habituels
Les participants randomisés dans le groupe témoin ne recevront pas de traitement de pleine conscience ou de TCC. Ils poursuivront le traitement qu'ils recevaient avant leur inscription à l'étude. Comme les ressources pour les couples aux prises avec des changements dans leur vie sexuelle après un cancer de la prostate sont limitées, il est prévu que la majorité de ces patients n'auront aucun traitement ciblant l'intimité sexuelle pendant la période de 6 semaines entre la fin du premier et du deuxième questionnaire. Les personnes randomisées dans le groupe "contrôle" auront la possibilité d'être randomisées dans l'un des groupes de traitement suite à leur troisième et dernier questionnaire si elles le souhaitent. Dans ce cas, un ID de participant supplémentaire leur sera délivré au sein de l'un des groupes de traitement. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la satisfaction relationnelle
Délai: Traitement initial et post-traitement (6 semaines)
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Échelle d'ajustement dyadique adaptée (A-DAS).
L'A-DAS est une mesure validée à 7 éléments qui évalue l'ajustement de la relation.
Les scores totaux vont de 0 à 36, les scores les plus élevés indiquant un ajustement dyadique plus important.
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Traitement initial et post-traitement (6 semaines)
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Changement dans la satisfaction relationnelle
Délai: Ligne de base et suivi (6 mois)
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Échelle d'ajustement dyadique adaptée (A-DAS).
L'A-DAS est une mesure validée à 7 éléments qui évalue l'ajustement de la relation.
Les scores totaux vont de 0 à 36, les scores les plus élevés indiquant un ajustement dyadique plus important.
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Ligne de base et suivi (6 mois)
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Modification de la satisfaction/détresse sexuelle
Délai: Traitement initial et post-traitement (6 semaines)
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Échelle de détresse sexuelle féminine - révisée (FSDS-R).
Le FSDS-R est une mesure en 13 points qui évalue la détresse sexuelle.
Bien que nommé pour son utilisation avec les femmes, cette mesure a été validée comme mesure de la détresse sexuelle chez les femmes et les hommes.
Chaque élément est évalué sur une échelle de 0 à 4.
Le score total est une somme, allant de 0 à 52, et fournit une mesure de la détresse sexuelle dans laquelle des scores plus élevés représentent des niveaux plus élevés de détresse sexuelle.
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Traitement initial et post-traitement (6 semaines)
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Changement dans la satisfaction/détresse sexuelle
Délai: Ligne de base et suivi (6 mois)
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Échelle de détresse sexuelle féminine - révisée (FSDS-R).
Le FSDS-R est une mesure en 13 points qui évalue la détresse sexuelle.
Bien que nommé pour son utilisation avec les femmes, cette mesure a été validée comme mesure de la détresse sexuelle chez les femmes et les hommes.
Chaque élément est évalué sur une échelle de 0 à 4.
Le score total est une somme, allant de 0 à 52, et fournit une mesure de la détresse sexuelle dans laquelle des scores plus élevés représentent des niveaux plus élevés de détresse sexuelle.
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Ligne de base et suivi (6 mois)
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Modification du fonctionnement sexuel (l'un des trois questionnaires différents en fonction de la démographie du participant)
Délai: Traitement initial et post-traitement (6 semaines)
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L'indice international du fonctionnement érectile (IIEF) est une échelle autodéclarée en 15 points du fonctionnement sexuel des hommes. L'échelle comporte cinq domaines : fonction érectile, satisfaction sexuelle ; Fonction orgasmique, satisfaction globale et désir sexuel avec des plages 1-30, 0-15, 0-10, 2-10 et 2-10 respectivement. Les scores totaux (somme) vont de 5 à 75. Les scores de domaine et totaux inférieurs indiquent une fonction sexuelle inférieure. OU L'indice international du fonctionnement érectile pour les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (IIEF-MSM) est une mesure de la fonction sexuelle en 22 points. Les scores totaux (somme) vont de 0 à 95 ; des scores inférieurs indiquent une fonction sexuelle inférieure. OU L'indice de fonctionnement sexuel féminin (FSFI) est une mesure en 19 éléments de la dysfonction sexuelle autodéclarée chez les femmes. L'échelle comprend six domaines avec les plages suivantes : 1,2-6 pour le désir ; 0-6 pour l'excitation, la lubrification, l'orgasme et la douleur ; et 0,8-6 satisfaction. Les scores totaux (somme) vont de 2 à 36. Des scores de domaine et totaux inférieurs indiquent un fonctionnement sexuel inférieur. |
Traitement initial et post-traitement (6 semaines)
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Modification du fonctionnement sexuel (l'un des trois questionnaires différents en fonction de la démographie du participant)
Délai: Ligne de base et suivi (6 mois)
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L'indice international du fonctionnement érectile (IIEF) est une échelle autodéclarée en 15 points du fonctionnement sexuel des hommes. L'échelle comporte cinq domaines : fonction érectile, satisfaction sexuelle ; Fonction orgasmique, satisfaction globale et désir sexuel avec des plages 1-30, 0-15, 0-10, 2-10 et 2-10 respectivement. Les scores totaux (somme) vont de 5 à 75. Les scores de domaine et totaux inférieurs indiquent une fonction sexuelle inférieure. OU L'indice international du fonctionnement érectile pour les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (IIEF-MSM) est une mesure de la fonction sexuelle en 22 points. Les scores totaux (somme) vont de 0 à 95 ; des scores inférieurs indiquent une fonction sexuelle inférieure. OU L'indice de fonctionnement sexuel féminin (FSFI) est une mesure en 19 éléments de la dysfonction sexuelle autodéclarée chez les femmes. L'échelle comprend six domaines avec les plages suivantes : 1,2-6 pour le désir ; 0-6 pour l'excitation, la lubrification, l'orgasme et la douleur ; et 0,8-6 satisfaction. Les scores totaux (somme) vont de 2 à 36. Des scores de domaine et totaux inférieurs indiquent un fonctionnement sexuel inférieur. |
Ligne de base et suivi (6 mois)
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Changement des comportements sexuels
Délai: Traitement initial et post-traitement (6 semaines)
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Échelle d'activité sexuelle.
Il s'agit d'un questionnaire développé par le responsable de l'étude qui demande aux individus d'indiquer s'ils se sont livrés à une gamme d'activités sexuelles sur 3 périodes : (a) déjà, (b) depuis la chirurgie du cancer de la prostate de leur/leur partenaire, et (c) au cours des 4 dernières semaines.
Il y a 15 éléments sur cette échelle qui peuvent être indiqués sur les trois périodes de temps mentionnées précédemment.
En additionnant les réponses catégorielles (oui ou non), les scores totaux peuvent varier de 0 à 45, les scores les plus élevés indiquant une plus grande activité sexuelle engagée.
Les scores des sous-ensembles à chaque point de temps vont de 0 à 15 et indiquent l'activité sexuelle de la même manière que le score total.
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Traitement initial et post-traitement (6 semaines)
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Changement des comportements sexuels
Délai: Ligne de base et suivi (6 mois)
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Échelle d'activité sexuelle.
Il s'agit d'un questionnaire développé par le responsable de l'étude qui demande aux individus d'indiquer s'ils se sont livrés à une gamme d'activités sexuelles sur 3 périodes : (a) déjà, (b) depuis la chirurgie du cancer de la prostate de leur/leur partenaire, et (c) au cours des 4 dernières semaines.
Il y a 15 éléments sur cette échelle qui peuvent être indiqués sur les trois périodes de temps mentionnées précédemment.
En additionnant les réponses catégorielles (oui ou non), les scores totaux peuvent varier de 0 à 45, les scores les plus élevés indiquant une plus grande activité sexuelle engagée.
Les scores des sous-ensembles à chaque point de temps vont de 0 à 15 et indiquent l'activité sexuelle de la même manière que le score total.
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Ligne de base et suivi (6 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du bien-être psychologique
Délai: Traitement initial et post-traitement (6 semaines)
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Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS).
Le HADS est une mesure validée en 14 points de la dépression et de l'anxiété.
Les scores totaux vont de 0 à 42, composés de la somme de deux sous-échelles pour l'anxiété et la dépression, toutes deux allant de 0 à 21.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de symptômes d'anxiété et/ou de dépression.
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Traitement initial et post-traitement (6 semaines)
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Changement du bien-être psychologique
Délai: Ligne de base et suivi (6 mois)
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Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS).
Le HADS est une mesure validée en 14 points de la dépression et de l'anxiété.
Les scores totaux vont de 0 à 42, composés de la somme de deux sous-échelles pour l'anxiété et la dépression, toutes deux allant de 0 à 21.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de symptômes d'anxiété et/ou de dépression.
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Ligne de base et suivi (6 mois)
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Changement de détresse
Délai: Traitement initial et post-traitement (6 semaines)
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Thermomètre de détresse.
Le thermomètre de détresse est une échelle de dépistage de la détresse à un seul élément, qui s'est avérée être une mesure valide de la détresse spécifique au cancer chez les patients atteints d'un cancer de la prostate et leurs partenaires.
Les participants indiquent leur niveau actuel de détresse sur une échelle de 11 points allant de 0 à 10, 0 étant aucune détresse et 10 étant une détresse extrême.
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Traitement initial et post-traitement (6 semaines)
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Changement de détresse
Délai: Ligne de base et suivi (6 mois)
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Thermomètre de détresse.
Le thermomètre de détresse est une échelle de dépistage de la détresse à un seul élément, qui s'est avérée être une mesure valide de la détresse spécifique au cancer chez les patients atteints d'un cancer de la prostate et leurs partenaires.
Les participants indiquent leur niveau actuel de détresse sur une échelle de 11 points allant de 0 à 10, 0 étant aucune détresse et 10 étant une détresse extrême.
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Ligne de base et suivi (6 mois)
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Changement de qualité de vie
Délai: Traitement initial et post-traitement (6 semaines)
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Organisation mondiale de la santé Qualité de vie - Formulaire abrégé (WHOQOL-BREF).
Il s'agit d'une mesure en 26 points qui évalue la qualité de vie globale dans quatre domaines de la santé physique, du bien-être psychologique, des relations sociales et du bien-être environnemental.
Les quatre domaines obtiennent un score allant de 4 à 20, les scores les plus élevés représentant une meilleure qualité de vie dans chaque domaine.
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Traitement initial et post-traitement (6 semaines)
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Changement de qualité de vie
Délai: Ligne de base et suivi (6 mois)
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Organisation mondiale de la santé Qualité de vie - Formulaire abrégé (WHOQOL-BREF).
Il s'agit d'une mesure en 26 points qui évalue la qualité de vie globale dans quatre domaines de la santé physique, du bien-être psychologique, des relations sociales et du bien-être environnemental.
Les quatre domaines obtiennent un score allant de 4 à 20, les scores les plus élevés représentant une meilleure qualité de vie dans chaque domaine.
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Ligne de base et suivi (6 mois)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de pleine conscience
Délai: Traitement initial et post-traitement (6 semaines)
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Questionnaire sur les cinq facettes de la pleine conscience ; Forme abrégée, qui est une mesure validée en 24 points de différents aspects de la pleine conscience.
Il existe cinq sous-échelles : non-réactivité, observation, action consciente, description et non-jugement.
Les scores des sous-échelles vont de 5 à 25 pour la non-réactivité, l'action consciente, la description et le non-jugement, et de 5 à 20 pour l'observation.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de la facette respective de la pleine conscience.
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Traitement initial et post-traitement (6 semaines)
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Changement de pleine conscience
Délai: Ligne de base et suivi (6 mois)
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Questionnaire sur les cinq facettes de la pleine conscience ; Forme abrégée, qui est une mesure validée en 24 points de différents aspects de la pleine conscience.
Il existe cinq sous-échelles : non-réactivité, observation, action consciente, description et non-jugement.
Les scores des sous-échelles vont de 5 à 25 pour la non-réactivité, l'action consciente, la description et le non-jugement, et de 5 à 20 pour l'observation.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de la facette respective de la pleine conscience.
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Ligne de base et suivi (6 mois)
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Pleine Conscience (modérateur)
Délai: Ligne de base
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Questionnaire sur les cinq facettes de la pleine conscience ; Forme abrégée, qui est une mesure validée en 24 points de différents aspects de la pleine conscience.
Il existe cinq sous-échelles : non-réactivité, observation, action consciente, description et non-jugement.
Les scores des sous-échelles vont de 5 à 25 pour la non-réactivité, l'action consciente, la description et le non-jugement, et de 5 à 20 pour l'observation.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de la facette respective de la pleine conscience.
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Ligne de base
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Pleine Conscience (modérateur)
Délai: Post-traitement (semaine 6)
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Questionnaire sur les cinq facettes de la pleine conscience ; Forme abrégée, qui est une mesure validée en 24 points de différents aspects de la pleine conscience.
Il existe cinq sous-échelles : non-réactivité, observation, action consciente, description et non-jugement.
Les scores des sous-échelles vont de 5 à 25 pour la non-réactivité, l'action consciente, la description et le non-jugement, et de 5 à 20 pour l'observation.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de la facette respective de la pleine conscience.
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Post-traitement (semaine 6)
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Pleine Conscience (modérateur)
Délai: Suivi (6 mois)
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Questionnaire sur les cinq facettes de la pleine conscience ; Forme abrégée, qui est une mesure validée de 24 éléments de différents aspects de la pleine conscience.
Il existe cinq sous-échelles : non-réactivité, observation, action consciente, description et non-jugement.
Les scores des sous-échelles vont de 5 à 25 pour la non-réactivité, l'action consciente, la description et le non-jugement, et de 5 à 20 pour l'observation.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de la facette respective de la pleine conscience.
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Suivi (6 mois)
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Attentes concernant le traitement (modérateur)
Délai: Ligne de base pour les groupes de traitement
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Un questionnaire en 4 points, conçu et utilisé dans une précédente étude de traitement basée sur la pleine conscience pour les femmes atteintes de vestibulodynie provoquée.
Les scores pour chaque élément vont de 0 à 10, les scores les plus élevés indiquant une plus grande attente d'efficacité du traitement et une plus grande motivation à terminer le traitement et les devoirs.
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Ligne de base pour les groupes de traitement
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Attentes concernant le traitement (modérateur)
Délai: Post-traitement (semaine 6)
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Un questionnaire en 4 points, conçu et utilisé dans une précédente étude de traitement basée sur la pleine conscience pour les femmes atteintes de vestibulodynie provoquée.
Les scores pour chaque élément vont de 0 à 10, les scores les plus élevés indiquant une plus grande attente d'efficacité du traitement et une plus grande motivation à terminer le traitement et les devoirs.
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Post-traitement (semaine 6)
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Attentes concernant le traitement (modérateur)
Délai: Suivi (6 mois) pour les groupes de traitement
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Un questionnaire en 4 points, conçu et utilisé dans une précédente étude de traitement basée sur la pleine conscience pour les femmes atteintes de vestibulodynie provoquée.
Les scores pour chaque élément vont de 0 à 10, les scores les plus élevés indiquant une plus grande attente d'efficacité du traitement et une plus grande motivation à terminer le traitement et les devoirs.
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Suivi (6 mois) pour les groupes de traitement
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Pratique des compétences thérapeutiques (modérateur)
Délai: Semaine 1 à 4 pour les groupes de traitement
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Il s'agit d'un questionnaire conçu par les expérimentateurs pour évaluer dans quelle mesure les participants pratiquent quotidiennement les compétences enseignées dans le cadre du traitement.
Les participants indiqueront les compétences pratiquées chaque jour et le nombre de minutes passées à pratiquer chaque compétence.
Cela sera exprimé en nombre total de minutes ou en moyenne de minutes par jour.
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Semaine 1 à 4 pour les groupes de traitement
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Pratique des compétences thérapeutiques (modérateur)
Délai: Suivi (6 mois) pour les groupes de traitement
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Il s'agit d'un questionnaire conçu par les expérimentateurs pour évaluer dans quelle mesure les participants mettent en pratique les compétences enseignées pendant le traitement.
Les participants indiqueront les compétences pratiquées chaque jour et le nombre de minutes passées à pratiquer chaque compétence.
Cela sera exprimé en nombre total de minutes ou en moyenne de minutes par jour.
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Suivi (6 mois) pour les groupes de traitement
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Big Five Inventory-10 (modérateur)
Délai: Ligne de base
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Inventaire des Big Five-10.
Une brève mesure adaptée en 10 points des caractéristiques de la personnalité.
Les scores vont de 2 à 10 sur les cinq traits de personnalité que sont l'ouverture à l'expérience, la conscience, l'extraversion, l'amabilité et le névrosisme.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés du trait respectif.
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Ligne de base
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Fonctionnement sexuel avant le traitement (modérateur)
Délai: Ligne de base
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Il s'agit d'un questionnaire dérivé de l'expérimentateur demandant aux participants d'indiquer s'ils ont des antécédents de dysfonctionnement sexuel qui ont précédé leurs propres traitements contre le cancer de la prostate ou ceux de leur partenaire.
Les éléments sont notés sur une plage de 0 à 5, les scores les plus élevés indiquant un dysfonctionnement sexuel plus important.
Le nombre total d'éléments varie car les participants sont en mesure de spécifier davantage de symptômes de dysfonctionnement.
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Ligne de base
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Temps écoulé depuis le traitement (modérateur)
Délai: Ligne de base et suivi (6 mois)
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Cette mesure examinera la date du diagnostic du cancer de la prostate et le temps écoulé entre le traitement et l'inscription.
Cela sera revu à 6 mois pour saisir tout changement de traitement.
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Ligne de base et suivi (6 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H17-02247
- D2017-1893 (Autre subvention/numéro de financement: Movember Discovery Grant/Prostate Cancer Canada)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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