Innovazioni nel trattamento della salute sessuale dopo il trattamento del cancro alla prostata: confronto tra consapevolezza e CBT (INTROSPPECT)
Innovazioni nel trattamento della disfunzione sessuale e dell'intimità di coppia dopo il cancro alla prostata: uno studio randomizzato di consapevolezza rispetto alla terapia cognitivo-comportamentale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio clinico randomizzato è progettato per valutare e confrontare l'efficacia di due manuali di trattamento per le coppie con difficoltà sessuali secondarie al trattamento del PC: terapia basata sulla consapevolezza e CBT. Un terzo braccio, in cui le coppie non ricevono alcun intervento, fungerà da gruppo di controllo. Quelli randomizzati al gruppo "di controllo" avranno l'opportunità di essere randomizzati a uno dei gruppi di trattamento dopo il terzo e ultimo questionario, se lo desiderano.
Gli uomini e le loro partner saranno invitati a partecipare attraverso il Prostate Cancer Supportive Care Program (PCSC) del Vancouver Prostate Centre presso il Vancouver General Hospital.
Le coppie idonee saranno randomizzate a: 4 settimane consecutive di terapia basata sulla consapevolezza, CBT o nessun intervento (4-6 coppie alla volta in ciascun gruppo di trattamento). Tutti i partecipanti completeranno un pacchetto di questionari online per valutare i risultati primari, secondari e terziari al momento dell'iscrizione allo studio o al basale (Tempo 1). Tutti i partecipanti saranno invitati a completare un questionario Time 2 una volta circa 6 settimane dopo aver completato il questionario Time 1 (per le coppie randomizzate ai bracci di trattamento, questo sarà immediatamente dopo il trattamento). Infine, tutti i partecipanti saranno invitati a completare il questionario di follow-up Time 3 6 mesi dopo aver completato il questionario Time 2 (post-trattamento).
Gli endpoint valuteranno gli effetti sull'intimità e sulla qualità complessiva della vita. Saranno valutati ulteriori endpoint di altri fattori che influenzano il miglioramento (ad esempio, moderatori come la personalità e l'aderenza al trattamento). I ricercatori prevedono miglioramenti sia nei trattamenti di terapia comportamentale basata sulla consapevolezza che in quelli cognitivi; i moderatori forniranno approfondimenti su quali partecipanti beneficiano maggiormente di ciascun braccio di trattamento.
Inoltre, al fine di migliorare la comprensione dell'esperienza vissuta dei pazienti che prendono parte ai gruppi di trattamento o al braccio di controllo, questo studio inviterà tutti i partecipanti a prendere parte a un colloquio di uscita dopo che il loro questionario Time 2 (post-trattamento) è stato completato. Un membro del gruppo di ricerca che non era un facilitatore del trattamento condurrà i colloqui di uscita. Queste informazioni verranno quindi trascritte e utilizzate per analisi qualitative dei dati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
- Gordon & Leslie Diamond Health Centre -- Vancouver General Hospital
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Attualmente in una relazione che dura da più di 1 anno
- Entrambi i membri della coppia hanno almeno 19 anni o più
- (Almeno) un membro della coppia ha una storia di diagnosi di cancro alla prostata
- Lo stesso membro della coppia è stato sottoposto a trattamento (ad esempio, prostatectomia radicale, radioterapia, terapia di deprivazione androgena) per il cancro alla prostata o è in sorveglianza attiva
- Il membro della coppia che ha subito il trattamento per il cancro alla prostata sta vivendo un disagio legato al suo attuale livello di intimità/benessere sessuale
- Entrambi i membri della coppia sono disposti e in grado di rispettare tutte le procedure dello studio ed essere disponibili per la durata dello studio. L'impegno include un totale di 5,5 ore settimanali in sessioni e compiti a casa giornalieri durante il periodo di 4 settimane del programma di trattamento per coloro che sono stati randomizzati a ricevere il trattamento
- Entrambi i membri della coppia parlano correntemente l'inglese
Criteri di esclusione:
- Avere una condizione di salute attuale (ad es., gravi problemi di salute cardiovascolare, diabete mellito non gestito), disabilità fisica e/o una malattia mentale importante e non gestita significativa (ad es., disturbo bipolare non gestito, psicosi) che interferirebbe con le attività sessuali proprie o in coppia , o la capacità dell'individuo di partecipare a sessioni di gruppo o completare i compiti a casa
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Terapia cognitivo comportamentale (CBT)
Il trattamento consisterà in un gruppo di 4 settimane guidato da un medico qualificato.
Le sessioni durano 2 ore e si svolgono in settimane consecutive, con compiti a casa giornalieri consigliati tra le sessioni.
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Le sessioni consistono in strumenti CBT, tecniche di terapia sessuale e istruzione.
Il trattamento CBT è stato adattato dal trattamento basato sulla consapevolezza, ma tutte le menzioni della consapevolezza sono state sostituite con i principi della CBT.
Il contenuto terapeutico presentato in questo braccio di trattamento è manualizzato.
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Sperimentale: Terapia basata sulla consapevolezza
Il trattamento consisterà in un gruppo di 4 settimane guidato da un medico qualificato.
Le sessioni durano 2 ore e si svolgono in settimane consecutive, con compiti a casa giornalieri consigliati tra le sessioni.
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Il trattamento basato sulla consapevolezza è stato sviluppato sulla base di gruppi di trattamento di terapia cognitiva basati sulla consapevolezza preesistenti per la disfunzione sessuale sviluppati dalla dott. sviluppato da Kocsis e Newbury-Helps (2016) e il contributo di esperti.
Le sessioni consistono in una formazione basata sulla consapevolezza, nonché in tecniche e istruzione di terapia sessuale.
Il contenuto terapeutico presentato in questo braccio di trattamento è manualizzato.
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Nessun intervento: Controllo - Solita cura
I partecipanti che vengono randomizzati al gruppo di controllo non riceveranno consapevolezza o trattamento CBT. Procederanno con il corso del trattamento che stavano ricevendo prima dell'arruolamento nello studio. Poiché le risorse per le coppie che affrontano i cambiamenti nella loro vita sessuale dopo il cancro alla prostata sono limitate, si prevede che la maggior parte di questi pazienti non avrà alcun trattamento mirato all'intimità sessuale durante il periodo di 6 settimane tra il completamento del primo e del secondo questionario. Quelli randomizzati al gruppo "di controllo" avranno l'opportunità di essere randomizzati a uno dei gruppi di trattamento dopo il terzo e ultimo questionario, se lo desiderano. In questo caso, verrà rilasciato loro un ID partecipante aggiuntivo all'interno di uno dei gruppi di trattamento. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella soddisfazione della relazione
Lasso di tempo: Basale e post-trattamento (6 settimane)
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Scala di regolazione diadica adattata (A-DAS).
L'A-DAS è una misura convalidata di 7 elementi che valuta l'adeguamento della relazione.
I punteggi totali vanno da 0 a 36 con punteggi più alti che indicano un maggiore aggiustamento diadico.
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Basale e post-trattamento (6 settimane)
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Cambiamento nella soddisfazione della relazione
Lasso di tempo: Basale e follow-up (6 mesi)
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Scala di regolazione diadica adattata (A-DAS).
L'A-DAS è una misura convalidata di 7 elementi che valuta l'adeguamento della relazione.
I punteggi totali vanno da 0 a 36 con punteggi più alti che indicano un maggiore aggiustamento diadico.
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Basale e follow-up (6 mesi)
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Alterazione della soddisfazione/distress sessuale
Lasso di tempo: Basale e post-trattamento (6 settimane)
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Scala del disagio sessuale femminile - rivista (FSDS-R).
L'FSDS-R è una misura di 13 elementi che valuta il disagio sessuale.
Anche se chiamato per il suo uso con le donne, questa misura è stata convalidata come misura del disagio sessuale nelle donne e negli uomini.
Ogni elemento è valutato su una scala da 0 a 4.
Il punteggio totale è una sommatoria, che va da 0 a 52, e fornisce una misura del disagio sessuale in cui punteggi più alti rappresentano livelli più alti di disagio sessuale.
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Basale e post-trattamento (6 settimane)
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Alterazione della soddisfazione/distress sessuale
Lasso di tempo: Basale e follow-up (6 mesi)
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Scala del disagio sessuale femminile - rivista (FSDS-R).
L'FSDS-R è una misura di 13 elementi che valuta il disagio sessuale.
Anche se chiamato per il suo uso con le donne, questa misura è stata convalidata come misura del disagio sessuale nelle donne e negli uomini.
Ogni elemento è valutato su una scala da 0 a 4.
Il punteggio totale è una sommatoria, che va da 0 a 52, e fornisce una misura del disagio sessuale in cui punteggi più alti rappresentano livelli più alti di disagio sessuale.
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Basale e follow-up (6 mesi)
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Cambiamento nel funzionamento sessuale (uno dei tre diversi questionari a seconda dei dati demografici del partecipante)
Lasso di tempo: Basale e post-trattamento (6 settimane)
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L'International Index of Erectile Functioning (IIEF) è una scala autodichiarata di 15 voci del funzionamento sessuale maschile. La scala ha cinque domini: funzione erettile, soddisfazione sessuale; Funzione orgasmica, soddisfazione generale e desiderio sessuale rispettivamente con intervalli 1-30, 0-15, 0-10, 2-10 e 2-10. I punteggi totali (somma) vanno da 5 a 75. Il dominio inferiore e i punteggi totali denotano una funzione sessuale inferiore. OR International Index of Erectile Functioning for Men who have sex with men (IIEF-MSM) è una misura di 22 elementi della funzione sessuale. I punteggi totali (somma) vanno da 0 a 95; punteggi più bassi indicano una funzione sessuale inferiore. OR L'indice di funzionamento sessuale femminile (FSFI) è una misura di 19 elementi della disfunzione sessuale auto-riferita nelle donne. La scala comprende sei domini con i seguenti intervalli: 1,2-6 per il desiderio; 0-6 per eccitazione, lubrificazione, orgasmo e dolore; e 0,8-6 soddisfazione. I punteggi totali (somma) vanno da 2 a 36. Dominio inferiore e punteggi totali indicano un funzionamento sessuale inferiore. |
Basale e post-trattamento (6 settimane)
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Cambiamento nel funzionamento sessuale (uno dei tre diversi questionari a seconda dei dati demografici del partecipante)
Lasso di tempo: Basale e follow-up (6 mesi)
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L'International Index of Erectile Functioning (IIEF) è una scala autodichiarata di 15 voci del funzionamento sessuale maschile. La scala ha cinque domini: funzione erettile, soddisfazione sessuale; Funzione orgasmica, soddisfazione generale e desiderio sessuale rispettivamente con intervalli 1-30, 0-15, 0-10, 2-10 e 2-10. I punteggi totali (somma) vanno da 5 a 75. Il dominio inferiore e i punteggi totali denotano una funzione sessuale inferiore. OR International Index of Erectile Functioning for Men who have sex with men (IIEF-MSM) è una misura di 22 elementi della funzione sessuale. I punteggi totali (somma) vanno da 0 a 95; punteggi più bassi indicano una funzione sessuale inferiore. OR L'indice di funzionamento sessuale femminile (FSFI) è una misura di 19 elementi della disfunzione sessuale auto-riferita nelle donne. La scala comprende sei domini con i seguenti intervalli: 1,2-6 per il desiderio; 0-6 per eccitazione, lubrificazione, orgasmo e dolore; e 0,8-6 soddisfazione. I punteggi totali (somma) vanno da 2 a 36. Dominio inferiore e punteggi totali indicano un funzionamento sessuale inferiore. |
Basale e follow-up (6 mesi)
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Cambiamento nei comportamenti sessuali
Lasso di tempo: Basale e post-trattamento (6 settimane)
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Scala dell'attività sessuale.
Questo è un questionario sviluppato dal responsabile dello studio che chiede alle persone di indicare se si sono impegnate in una serie di attività sessuali in 3 periodi di tempo: (a) mai, (b) dall'intervento chirurgico per cancro alla prostata del loro/del loro partner e (c) nelle ultime 4 settimane.
Ci sono 15 elementi su questa scala che possono essere indicati nei tre periodi di tempo menzionati in precedenza.
Contando le risposte categoriche (sì o no), i punteggi totali possono variare da 0 a 45 con punteggi più alti che indicano una maggiore attività sessuale impegnata.
I punteggi dei sottoinsiemi in ciascun punto temporale vanno da 0 a 15 e indicano l'attività sessuale allo stesso modo del punteggio totale.
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Basale e post-trattamento (6 settimane)
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Cambiamento nei comportamenti sessuali
Lasso di tempo: Basale e follow-up (6 mesi)
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Scala dell'attività sessuale.
Questo è un questionario sviluppato dal responsabile dello studio che chiede alle persone di indicare se si sono impegnate in una serie di attività sessuali in 3 periodi di tempo: (a) mai, (b) dall'intervento chirurgico per cancro alla prostata del loro/del loro partner e (c) nelle ultime 4 settimane.
Ci sono 15 elementi su questa scala che possono essere indicati nei tre periodi di tempo menzionati in precedenza.
Contando le risposte categoriche (sì o no), i punteggi totali possono variare da 0 a 45 con punteggi più alti che indicano una maggiore attività sessuale impegnata.
I punteggi dei sottoinsiemi in ciascun punto temporale vanno da 0 a 15 e indicano l'attività sessuale allo stesso modo del punteggio totale.
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Basale e follow-up (6 mesi)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Alterazione del benessere psicologico
Lasso di tempo: Basale e post-trattamento (6 settimane)
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Scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS).
L'HADS è una misura validata di 14 item della depressione e dell'ansia.
I punteggi totali vanno da 0 a 42, composti dalla somma di due sottoscale per ansia e depressione, entrambe comprese tra 0 e 21.
Punteggi più alti indicano livelli più alti di sintomi di ansia e/o depressione.
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Basale e post-trattamento (6 settimane)
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Alterazione del benessere psicologico
Lasso di tempo: Basale e follow-up (6 mesi)
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Scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS).
L'HADS è una misura validata di 14 item della depressione e dell'ansia.
I punteggi totali vanno da 0 a 42, composti dalla somma di due sottoscale per ansia e depressione, entrambe comprese tra 0 e 21.
Punteggi più alti indicano livelli più alti di sintomi di ansia e/o depressione.
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Basale e follow-up (6 mesi)
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Cambiamento in difficoltà
Lasso di tempo: Basale e post-trattamento (6 settimane)
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Termometro di emergenza.
Il termometro del distress è una scala di screening del distress a singolo elemento, che ha dimostrato di essere una misura valida del disagio specifico del cancro tra i malati di cancro alla prostata e i loro partner.
I partecipanti indicano il loro attuale livello di angoscia su una scala di 11 punti da 0 a 10, dove 0 indica assenza di angoscia e 10 estrema angoscia.
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Basale e post-trattamento (6 settimane)
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Cambiamento in difficoltà
Lasso di tempo: Basale e follow-up (6 mesi)
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Termometro di emergenza.
Il termometro del distress è una scala di screening del distress a singolo elemento, che ha dimostrato di essere una misura valida del disagio specifico del cancro tra i malati di cancro alla prostata e i loro partner.
I partecipanti indicano il loro attuale livello di angoscia su una scala di 11 punti da 0 a 10, dove 0 indica assenza di angoscia e 10 estrema angoscia.
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Basale e follow-up (6 mesi)
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Cambiamento della qualità della vita
Lasso di tempo: Basale e post-trattamento (6 settimane)
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Qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità - Modulo breve (WHOQOL-BREF).
Questa è una misura di 26 elementi che valuta la qualità complessiva della vita in quattro domini di salute fisica, benessere psicologico, relazioni sociali e benessere ambientale.
I quattro domini ottengono un punteggio compreso tra 4 e 20 con punteggi più alti che rappresentano una qualità di vita più elevata in ciascun dominio.
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Basale e post-trattamento (6 settimane)
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Cambiamento della qualità della vita
Lasso di tempo: Basale e follow-up (6 mesi)
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Qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità - Modulo breve (WHOQOL-BREF).
Questa è una misura di 26 elementi che valuta la qualità complessiva della vita in quattro domini di salute fisica, benessere psicologico, relazioni sociali e benessere ambientale.
I quattro domini ottengono un punteggio compreso tra 4 e 20 con punteggi più alti che rappresentano una qualità di vita più elevata in ciascun dominio.
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Basale e follow-up (6 mesi)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella consapevolezza
Lasso di tempo: Basale e post-trattamento (6 settimane)
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Questionario sui cinque aspetti della consapevolezza; Forma abbreviata, che è una misura convalidata di 24 elementi di diversi aspetti della consapevolezza.
Ci sono cinque sottoscale: non reattività, osservare, agire con consapevolezza, descrivere e non giudicare.
I punteggi della sottoscala vanno da 5 a 25 per la non reattività, l'agire con consapevolezza, la descrizione e il non giudicare, e da 5 a 20 per l'osservazione.
Punteggi più alti indicano livelli maggiori del rispettivo aspetto della consapevolezza.
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Basale e post-trattamento (6 settimane)
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Cambiamento nella consapevolezza
Lasso di tempo: Basale e follow-up (6 mesi)
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Questionario sui cinque aspetti della consapevolezza; Forma abbreviata, che è una misura convalidata di 24 elementi di diversi aspetti della consapevolezza.
Ci sono cinque sottoscale: non reattività, osservare, agire con consapevolezza, descrivere e non giudicare.
I punteggi della sottoscala vanno da 5 a 25 per la non reattività, l'agire con consapevolezza, la descrizione e il non giudicare, e da 5 a 20 per l'osservazione.
Punteggi più alti indicano livelli maggiori del rispettivo aspetto della consapevolezza.
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Basale e follow-up (6 mesi)
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Consapevolezza (moderatore)
Lasso di tempo: Linea di base
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Questionario sui cinque aspetti della consapevolezza; Forma abbreviata, che è una misura convalidata di 24 elementi di diversi aspetti della consapevolezza.
Ci sono cinque sottoscale: non reattività, osservare, agire con consapevolezza, descrivere e non giudicare.
I punteggi della sottoscala vanno da 5 a 25 per la non reattività, l'agire con consapevolezza, la descrizione e il non giudicare, e da 5 a 20 per l'osservazione.
Punteggi più alti indicano livelli maggiori del rispettivo aspetto della consapevolezza.
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Linea di base
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Consapevolezza (moderatore)
Lasso di tempo: Post-trattamento (settimana 6)
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Questionario sui cinque aspetti della consapevolezza; Forma abbreviata, che è una misura convalidata di 24 elementi di diversi aspetti della consapevolezza.
Ci sono cinque sottoscale: non reattività, osservare, agire con consapevolezza, descrivere e non giudicare.
I punteggi della sottoscala vanno da 5 a 25 per la non reattività, l'agire con consapevolezza, la descrizione e il non giudicare, e da 5 a 20 per l'osservazione.
Punteggi più alti indicano livelli maggiori del rispettivo aspetto della consapevolezza.
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Post-trattamento (settimana 6)
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Consapevolezza (moderatore)
Lasso di tempo: Follow-up (6 mesi)
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Questionario sui cinque aspetti della consapevolezza; Forma abbreviata, che è una misura convalidata di 24 elementi di diversi aspetti della consapevolezza.
Ci sono cinque sottoscale: non reattività, osservare, agire con consapevolezza, descrivere e non giudicare.
I punteggi della sottoscala vanno da 5 a 25 per la non reattività, l'agire con consapevolezza, la descrizione e il non giudicare, e da 5 a 20 per l'osservazione.
Punteggi più alti indicano livelli maggiori del rispettivo aspetto della consapevolezza.
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Follow-up (6 mesi)
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Aspettative per il trattamento (moderatore)
Lasso di tempo: Linea di base per i gruppi di trattamento
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Un questionario di 4 domande, progettato e utilizzato in un precedente studio di trattamento basato sulla consapevolezza per donne con vestibolodinia provocata.
I punteggi per ogni item vanno da 0 a 10, con punteggi più alti che indicano una maggiore aspettativa che il trattamento sia efficace e una maggiore motivazione a completare il trattamento e gli incarichi.
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Linea di base per i gruppi di trattamento
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Aspettative per il trattamento (moderatore)
Lasso di tempo: Post-trattamento (settimana 6)
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Un questionario di 4 domande, progettato e utilizzato in un precedente studio di trattamento basato sulla consapevolezza per donne con vestibolodinia provocata.
I punteggi per ogni item vanno da 0 a 10, con punteggi più alti che indicano una maggiore aspettativa che il trattamento sia efficace e una maggiore motivazione a completare il trattamento e gli incarichi.
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Post-trattamento (settimana 6)
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Aspettative per il trattamento (moderatore)
Lasso di tempo: Follow-up (6 mesi) per gruppi di trattamento
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Un questionario di 4 domande, progettato e utilizzato in un precedente studio di trattamento basato sulla consapevolezza per donne con vestibolodinia provocata.
I punteggi per ogni item vanno da 0 a 10, con punteggi più alti che indicano una maggiore aspettativa che il trattamento sia efficace e una maggiore motivazione a completare il trattamento e gli incarichi.
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Follow-up (6 mesi) per gruppi di trattamento
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Pratica delle abilità terapeutiche (moderatore)
Lasso di tempo: Settimana 1-4 per i gruppi di trattamento
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Questo è un questionario progettato dagli sperimentatori per valutare quanto i partecipanti praticano quotidianamente le abilità insegnate durante il trattamento.
I partecipanti indicheranno le abilità praticate ogni giorno e il numero di minuti trascorsi a praticare ciascuna abilità.
Questo sarà espresso come numero totale di minuti o una media di minuti al giorno.
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Settimana 1-4 per i gruppi di trattamento
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Pratica delle abilità terapeutiche (moderatore)
Lasso di tempo: Follow-up (6 mesi) per gruppi di trattamento
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Questo è un questionario progettato dagli sperimentatori per valutare quanto i partecipanti praticano le abilità insegnate durante il trattamento.
I partecipanti indicheranno le abilità praticate ogni giorno e il numero di minuti trascorsi a praticare ciascuna abilità.
Questo sarà espresso come numero totale di minuti o una media di minuti al giorno.
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Follow-up (6 mesi) per gruppi di trattamento
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Big Five Inventory-10 (moderatore)
Lasso di tempo: Linea di base
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Inventario Big Five-10.
Una misura adattata e breve di 10 elementi delle caratteristiche della personalità.
I punteggi vanno da 2 a 10 sui cinque tratti della personalità di apertura all'esperienza, coscienziosità, estroversione, gradevolezza e nevroticismo.
Punteggi più alti indicano livelli più alti del rispettivo tratto.
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Linea di base
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Funzionamento sessuale pre-trattamento (moderatore)
Lasso di tempo: Linea di base
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Questo è un questionario derivato dallo sperimentatore che chiede ai partecipanti di indicare se hanno una storia di disfunzione sessuale che ha preceduto i trattamenti per il cancro alla prostata propri o del proprio partner.
Gli elementi sono valutati su un intervallo da 0 a 5, con punteggi più alti che denotano una maggiore disfunzione sessuale.
Il numero totale di elementi varia in quanto i partecipanti sono in grado di specificare più sintomi di disfunzione.
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Linea di base
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Tempo trascorso dal trattamento (moderatore)
Lasso di tempo: Basale e follow-up (6 mesi)
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Questa misura esaminerà la data della diagnosi di cancro alla prostata e il tempo trascorso dal trattamento all'arruolamento.
Questo sarà rivisto a 6 mesi per rilevare eventuali cambiamenti nel trattamento.
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Basale e follow-up (6 mesi)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H17-02247
- D2017-1893 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Movember Discovery Grant/Prostate Cancer Canada)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Prove cliniche su Terapia cognitivo comportamentale (CBT)
-
Ontario Shores Centre for Mental Health SciencesMindbeaconRitiratoDisturbo depressivo maggiore