Innovaatioita eturauhassyövän jälkeisen seksuaaliterveyden hoidossa: Mindfulnessin ja CBT:n vertailu (INTROSPPECT)
Innovaatioita seksuaalisen toimintahäiriön ja parin läheisyyden hoidossa eturauhassyövän jälkeen: satunnaistettu kokeilu mindfulnessista ja kognitiivisesta käyttäytymisterapiasta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus on suunniteltu arvioimaan ja vertailemaan kahden hoitooppaan tehokkuutta pariskunnille, joilla on PC-hoidon sekundaarisia seksuaalisia vaikeuksia: mindfulness-pohjainen terapia ja CBT. Kolmas haara, jossa pariskunnat eivät saa mitään väliintuloa, toimii kontrolliryhmänä. "Vertailuryhmään" satunnaistetuilla on halutessaan mahdollisuus satunnaistettua johonkin hoitoryhmään kolmannen ja viimeisen kyselyn jälkeen.
Miehet ja heidän kumppaninsa kutsutaan osallistumaan Vancouverin eturauhaskeskuksen eturauhassyövän tukiohjelman (PCSC) kautta Vancouverin yleissairaalaan.
Tukikelpoiset parit satunnaistetaan joko: 4 peräkkäistä viikkoa mindfulness-pohjaista terapiaa, CBT:tä tai ei interventiota (4-6 paria jokaisessa hoitoryhmässä kerrallaan). Kaikki osallistujat täyttävät online-kyselylomakkeen arvioidakseen perus-, toissijaisia ja korkea-asteen tuloksia tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä tai lähtötilanteessa (aika 1). Kaikki osallistujat pyydetään täyttämään Time 2 -kysely kerran noin 6 viikon kuluttua Time 1 -kyselyn täyttämisestä (hoitoryhmiin satunnaistetuilla pariskunnilla tämä tapahtuu välittömästi hoidon jälkeen). Lopuksi kaikkia osallistujia pyydetään täyttämään Time 3 -seurantakysely 6 kuukautta sen jälkeen, kun he ovat täyttäneet Time 2 -kyselylomakkeen (hoidon jälkeinen).
Päätepisteet arvioivat vaikutuksia läheisyyteen ja yleiseen elämänlaatuun. Arvioidaan muiden paranemiseen vaikuttavien tekijöiden lisäpäätepisteitä (eli moderaattorit, kuten persoonallisuus ja hoitoon sitoutuminen). Tutkijat ennustavat parannuksia sekä mindfulness-pohjaisissa että kognitiivisissa käyttäytymisterapiahoidoissa; moderaattorit antavat näkemyksiä siitä, mitkä osallistujat hyötyvät eniten kustakin hoitoryhmästä.
Lisäksi parantaakseen ymmärrystä hoitoryhmiin tai kontrolliryhmään osallistuvien potilaiden kokemasta kokemuksesta, tässä tutkimuksessa kutsutaan kaikki osallistujat osallistumaan poistumishaastatteluun, kun heidän aika 2 (hoidon jälkeinen) kyselylomake on täytetty. Tutkimusryhmän jäsen, joka ei ollut hoidon fasilitaattori, suorittaa poistumishaastattelut. Nämä tiedot sitten kopioidaan ja niitä käytetään laadullisiin data-analyyseihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Gordon & Leslie Diamond Health Centre -- Vancouver General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tällä hetkellä parisuhteessa, joka on kestänyt yli 1 vuoden
- Molemmat parin jäsenet ovat vähintään 19-vuotiaita
- (Ainakin) yhdellä pariskunnan jäsenellä on aiemmin diagnosoitu eturauhassyöpä
- Samalle parin jäsenelle tehtiin eturauhassyövän hoitoa (esim. radikaali prostatektomia, sädehoito, androgeenideprivaatioterapia) tai hän on aktiivisessa seurannassa
- Eturauhassyöpään hoidetun pariskunnan jäsen kokee ahdistusta, joka liittyy hänen nykyiseen läheisyyteen/seksuaaliseen hyvinvointiin
- Molemmat avioparin jäsenet ovat halukkaita ja kykeneviä noudattamaan kaikkia tutkimusmenettelyjä ja olemaan käytettävissä koko tutkimuksen ajan. Sitoumus sisältää yhteensä 5,5 tuntia viikossa istuntoja ja päivittäisiä kotitehtäviä 4 viikon hoitojakson aikana hoitoon satunnaistetuille.
- Molemmat parin jäsenet puhuvat sujuvasti englantia
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on nykyinen terveydentila (esim. vakavat sydän- ja verisuoniterveysongelmat, hoitamaton diabetes mellitus), fyysinen vamma ja/tai merkittävä, hoitamaton vakava mielenterveyssairaus (esim. hoitamaton kaksisuuntainen mielialahäiriö, psykoosi), joka häiritsee omaa tai kumppanin seksuaalista toimintaa tai henkilön kyky osallistua ryhmäistuntoihin tai suorittaa kotitehtäviä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT)
Hoito koostuu 4 viikon ryhmästä, jota johtaa koulutettu kliinikko.
Istunnot ovat 2 tunnin pituisia ja ne tapahtuvat peräkkäisinä viikkoina. Päivittäisiä kotitehtäviä suositellaan istuntojen välillä.
|
Istunnot sisältävät CBT-työkaluja sekä seksiterapiatekniikoita ja koulutusta.
CBT-hoito on muokattu mindfulness-pohjaisesta hoidosta, mutta kaikki maininnat mindfulnessista on korvattu CBT-periaatteilla.
Tässä hoitohaarassa esitetty terapeuttinen sisältö on manuaalista.
|
|
Kokeellinen: Mindfulnessiin perustuva terapia
Hoito koostuu 4 viikon ryhmästä, jota johtaa koulutettu kliinikko.
Istunnot ovat 2 tunnin pituisia ja ne tapahtuvat peräkkäisinä viikkoina. Päivittäisiä kotitehtäviä suositellaan istuntojen välillä.
|
Mindfulness-pohjainen hoito on kehitetty perustuen olemassa oleviin mindfulness-pohjaiseen seksuaalisen toimintahäiriön kognitiivisen terapian hoitoryhmiin, jotka on kehittänyt tohtori Lori Brotto British Columbian yliopiston seksuaaliterveyslaboratoriosta, mindfulness in Sex therapy and Intimate Relationships (MSIR) -hoitoryhmä. kehittänyt Kocsis ja Newbury-Helps (2016), ja asiantuntijapanoksella.
Tunnit koostuvat mindfulness-pohjaisesta harjoittelusta sekä seksiterapiatekniikoista ja -koulutuksesta.
Tässä hoitohaarassa esitetty terapeuttinen sisältö on manuaalista.
|
|
Ei väliintuloa: Valvonta - tavallinen hoito
Osallistujat, jotka on satunnaistettu kontrolliryhmään, eivät saa mindfulness- tai CBT-hoitoa. He jatkavat sitä hoitoa, jota he olivat saaneet ennen tutkimukseen ilmoittautumista. Koska eturauhassyövän jälkeisiä muutoksia seksuaalisessa elämässään käsittelevien parien resurssit ovat rajalliset, on odotettavissa, että suurin osa näistä potilaista ei saa seksuaaliseen läheisyyteen kohdistuvaa hoitoa kuuden viikon aikana ensimmäisen ja toisen kyselylomakkeen täyttämisen välillä. "Vertailuryhmään" satunnaistetuilla on halutessaan mahdollisuus satunnaistettua johonkin hoitoryhmään kolmannen ja viimeisen kyselyn jälkeen. Tässä tapauksessa heille myönnetään ylimääräinen osallistujatunnus jossakin hoitoryhmässä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos parisuhteen tyytyväisyydessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja hoidon jälkeinen tilanne (6 viikkoa)
|
Mukautettu dyadinen säätöasteikko (A-DAS).
A-DAS on validoitu, seitsemän kohteen mitta, joka arvioi suhteiden sopeutumista.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-36, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa dyadista säätöä.
|
Lähtötilanne ja hoidon jälkeinen tilanne (6 viikkoa)
|
|
Muutos parisuhteen tyytyväisyydessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta (6 kuukautta)
|
Mukautettu dyadinen säätöasteikko (A-DAS).
A-DAS on validoitu, seitsemän kohteen mitta, joka arvioi suhteiden sopeutumista.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-36, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa dyadista säätöä.
|
Lähtötilanne ja seuranta (6 kuukautta)
|
|
Muutos seksuaalisessa tyytyväisyydessä / ahdistuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja hoidon jälkeinen tilanne (6 viikkoa)
|
Naisten seksuaalisen ahdistuksen asteikko - tarkistettu (FSDS-R).
FSDS-R on 13 kohdan mitta, joka arvioi seksuaalista ahdistusta.
Vaikka tämä mitta on nimetty sen käytön perusteella naisilla, se on validoitu naisten ja miesten seksuaalisen ahdistuksen mittariksi.
Jokainen kohde on arvioitu asteikolla 0-4.
Kokonaispistemäärä on summa, joka vaihtelee välillä 0 - 52, ja se mittaa seksuaalista ahdistusta, jossa korkeammat pisteet edustavat korkeampaa seksuaalista ahdistusta.
|
Lähtötilanne ja hoidon jälkeinen tilanne (6 viikkoa)
|
|
Muutos seksuaalisessa tyytyväisyydessä / ahdistuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta (6 kuukautta)
|
Naisten seksuaalisen ahdistuksen asteikko - tarkistettu (FSDS-R).
FSDS-R on 13 kohdan mitta, joka arvioi seksuaalista ahdistusta.
Vaikka tämä mitta on nimetty sen käytöstä naisten kanssa, se on validoitu naisten ja miesten seksuaalisen ahdistuksen mittariksi.
Jokainen kohde on arvioitu asteikolla 0-4.
Kokonaispistemäärä on summa, joka vaihtelee välillä 0 - 52, ja se mittaa seksuaalista ahdistusta, jossa korkeammat pisteet edustavat korkeampaa seksuaalista ahdistusta.
|
Lähtötilanne ja seuranta (6 kuukautta)
|
|
Muutos seksuaalisessa toiminnassa (yksi kolmesta eri kyselylomakkeesta riippuen osallistujan demografisista tiedoista)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja hoidon jälkeinen tilanne (6 viikkoa)
|
Kansainvälinen erektiotoiminnan indeksi (IIEF) on 15 kohdan itseraportoitu asteikko miesten seksuaalisesta toiminnasta. Asteikolla on viisi aluetta: erektiotoiminto, yhdyntätyytyväisyys; Orgasminen toiminta, yleinen tyytyväisyys ja seksuaalinen halu vaihteluvälillä 1-30, 0-15, 0-10, 2-10 ja 2-10. Kokonaispisteet (summa) vaihtelevat 5-75. Alhaisemmat verkko- ja kokonaispisteet tarkoittavat alempaa seksuaalista toimintaa. OR Kansainvälinen erektiotoiminnan indeksi miesten kanssa seksiä harrastaville miehille (IIEF-MSM) on 22 yksikön seksuaalisen toiminnan mitta. Kokonaispisteet (summa) vaihtelevat 0-95; alhaisemmat pisteet osoittavat heikompaa seksuaalista toimintaa. OR Female Sexual Functioning Index (FSFI) on 19 pisteen mitta naisten itsensä ilmoittamasta seksuaalisesta toimintahäiriöstä. Asteikko sisältää kuusi aluetta, joilla on seuraavat alueet: 1,2-6 halulle; 0-6 kiihottumisen, voitelun, orgasmin ja kivun osalta; ja 0,8-6 tyytyväisyyttä. Kokonaispisteet (summa) vaihtelevat 2-36. Pienemmät verkkotunnuksen ja kokonaispisteet osoittavat heikompaa seksuaalista toimintaa. |
Lähtötilanne ja hoidon jälkeinen tilanne (6 viikkoa)
|
|
Muutos seksuaalisessa toiminnassa (yksi kolmesta eri kyselylomakkeesta riippuen osallistujan demografisista tiedoista)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta (6 kuukautta)
|
Kansainvälinen erektiotoiminnan indeksi (IIEF) on 15 kohdan itseraportoitu asteikko miesten seksuaalisesta toiminnasta. Asteikolla on viisi aluetta: erektiotoiminto, yhdyntätyytyväisyys; Orgasminen toiminta, yleinen tyytyväisyys ja seksuaalinen halu vaihteluvälillä 1-30, 0-15, 0-10, 2-10 ja 2-10. Kokonaispisteet (summa) vaihtelevat 5-75. Alhaisemmat verkko- ja kokonaispisteet tarkoittavat alempaa seksuaalista toimintaa. OR Kansainvälinen erektiotoiminnan indeksi miesten kanssa seksiä harrastaville miehille (IIEF-MSM) on 22 yksikön seksuaalisen toiminnan mitta. Kokonaispisteet (summa) vaihtelevat 0-95; alhaisemmat pisteet osoittavat heikompaa seksuaalista toimintaa. OR Female Sexual Functioning Index (FSFI) on 19 pisteen mitta naisten itsensä ilmoittamasta seksuaalisesta toimintahäiriöstä. Asteikko sisältää kuusi aluetta, joilla on seuraavat alueet: 1,2-6 halulle; 0-6 kiihottumisen, voitelun, orgasmin ja kivun osalta; ja 0,8-6 tyytyväisyyttä. Kokonaispisteet (summa) vaihtelevat 2-36. Pienemmät verkkotunnuksen ja kokonaispisteet osoittavat heikompaa seksuaalista toimintaa. |
Lähtötilanne ja seuranta (6 kuukautta)
|
|
Muutos seksuaalisessa käyttäytymisessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja hoidon jälkeinen tilanne (6 viikkoa)
|
Seksuaalisen aktiivisuuden asteikko.
Tämä on tutkimusjohtajan kehittämä kysely, jossa henkilöitä pyydetään ilmoittamaan, ovatko he harjoittaneet erilaisia seksuaalisia toimintoja kolmen ajanjakson aikana: (a) koskaan, (b) heidän/kumppaninsa eturauhassyöpäleikkauksen jälkeen ja (c) viimeisen 4 viikon aikana.
Tällä asteikolla on 15 kohdetta, jotka voidaan osoittaa kolmen aiemmin mainitun ajanjakson aikana.
Laskemalla yhteen kategorisista vastauksista (kyllä tai ei), kokonaispisteet voivat vaihdella 0–45, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa seksuaalista aktiivisuutta.
Alajoukon pisteet kullakin aikapisteellä vaihtelevat 0–15 ja osoittavat seksuaalista aktiivisuutta samalla tavalla kuin kokonaispisteet.
|
Lähtötilanne ja hoidon jälkeinen tilanne (6 viikkoa)
|
|
Muutos seksuaalisessa käyttäytymisessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta (6 kuukautta)
|
Seksuaalisen aktiivisuuden asteikko.
Tämä on tutkimusjohtajan kehittämä kysely, jossa henkilöitä pyydetään ilmoittamaan, ovatko he harjoittaneet erilaisia seksuaalisia toimintoja kolmen ajanjakson aikana: (a) koskaan, (b) heidän/kumppaninsa eturauhassyöpäleikkauksen jälkeen ja (c) viimeisen 4 viikon aikana.
Tällä asteikolla on 15 kohdetta, jotka voidaan osoittaa kolmen aiemmin mainitun ajanjakson aikana.
Laskemalla yhteen kategorisista vastauksista (kyllä tai ei), kokonaispisteet voivat vaihdella 0–45, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa seksuaalista aktiivisuutta.
Alajoukon pisteet kullakin aikapisteellä vaihtelevat 0–15 ja osoittavat seksuaalista aktiivisuutta samalla tavalla kuin kokonaispisteet.
|
Lähtötilanne ja seuranta (6 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos psyykkisessä hyvinvoinnissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja hoidon jälkeinen tilanne (6 viikkoa)
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS).
HADS on validoitu, 14 kohdan mittaus masennuksesta ja ahdistuksesta.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-42, jotka koostuvat kahden ahdistuksen ja masennuksen ala-asteikon summasta, jotka molemmat vaihtelevat välillä 0-21.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampia ahdistuneisuus- ja/tai masennuksen oireita.
|
Lähtötilanne ja hoidon jälkeinen tilanne (6 viikkoa)
|
|
Muutos psyykkisessä hyvinvoinnissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta (6 kuukautta)
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS).
HADS on validoitu, 14 kohdan mittaus masennuksesta ja ahdistuksesta.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-42, jotka koostuvat kahden ahdistuksen ja masennuksen ala-asteikon summasta, jotka molemmat vaihtelevat välillä 0-21.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampia ahdistuneisuus- ja/tai masennuksen oireita.
|
Lähtötilanne ja seuranta (6 kuukautta)
|
|
Muutos hädässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja hoidon jälkeinen tilanne (6 viikkoa)
|
Hätälämpömittari.
Hätälämpömittari on yhden kohdan hätäseulontaasteikko, jonka on osoitettu olevan pätevä mitta eturauhassyöpäpotilaiden ja heidän kumppaniensa syöpäspesifisestä kärsimyksestä.
Osallistujat osoittavat nykyisen ahdistuksensa 11 pisteen asteikolla 0-10, jossa 0 ei ole hätää ja 10 on äärimmäistä ahdistusta.
|
Lähtötilanne ja hoidon jälkeinen tilanne (6 viikkoa)
|
|
Muutos hädässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta (6 kuukautta)
|
Hätälämpömittari.
Hätälämpömittari on yhden kohdan hätäseulontaasteikko, jonka on osoitettu olevan pätevä mitta eturauhassyöpäpotilaiden ja heidän kumppaniensa syöpäspesifisestä kärsimyksestä.
Osallistujat osoittavat nykyisen ahdistuksensa 11 pisteen asteikolla 0-10, jossa 0 ei ole hätää ja 10 on äärimmäistä ahdistusta.
|
Lähtötilanne ja seuranta (6 kuukautta)
|
|
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja hoidon jälkeinen tilanne (6 viikkoa)
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatu - lyhyt lomake (WHOQOL-BREF).
Tämä on 26 kohdan mitta, joka arvioi yleistä elämänlaatua neljällä osa-alueella: fyysinen terveys, henkinen hyvinvointi, sosiaaliset suhteet ja ympäristön hyvinvointi.
Neljän alueen pisteet vaihtelevat 4–20, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa elämänlaatua kullakin alueella.
|
Lähtötilanne ja hoidon jälkeinen tilanne (6 viikkoa)
|
|
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta (6 kuukautta)
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatu - lyhyt lomake (WHOQOL-BREF).
Tämä on 26 kohdan mitta, joka arvioi yleistä elämänlaatua neljällä osa-alueella: fyysinen terveys, henkinen hyvinvointi, sosiaaliset suhteet ja ympäristön hyvinvointi.
Neljän alueen pisteet vaihtelevat 4–20, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa elämänlaatua kullakin alueella.
|
Lähtötilanne ja seuranta (6 kuukautta)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Mindfulnessissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja hoidon jälkeinen tilanne (6 viikkoa)
|
Five Facets of Mindfulness -kysely; Lyhyt lomake, joka on validoitu, 24 kohteen mittaa mindfulnessin eri näkökulmista.
Alaasteikkoja on viisi: reagoimattomuus, havainnointi, tietoinen toimiminen, kuvaaminen ja tuomitsemattomuus.
Ala-asteikkopisteet vaihtelevat 5-25:stä reagoimattomuudesta, tietoisesti toimimisesta, kuvailemisesta ja tuomitsematta jättämisestä ja 5-20 havainnoinnista.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa tasoa vastaavasta mindfulness-puolesta.
|
Lähtötilanne ja hoidon jälkeinen tilanne (6 viikkoa)
|
|
Muutos Mindfulnessissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta (6 kuukautta)
|
Five Facets of Mindfulness -kysely; Lyhyt lomake, joka on validoitu, 24 kohteen mittaa mindfulnessin eri näkökulmista.
Alaasteikkoja on viisi: reagoimattomuus, havainnointi, tietoinen toimiminen, kuvaaminen ja tuomitsemattomuus.
Ala-asteikkopisteet vaihtelevat 5-25:stä reagoimattomuudesta, tietoisesti toimimisesta, kuvailemisesta ja tuomitsematta jättämisestä ja 5-20 havainnoinnista.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa tasoa vastaavasta mindfulness-puolesta.
|
Lähtötilanne ja seuranta (6 kuukautta)
|
|
Mindfulness (moderaattori)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Five Facets of Mindfulness -kyselylomake; Lyhyt lomake, joka on validoitu, 24 kohteen mittaa mindfulnessin eri näkökulmista.
Alaasteikkoja on viisi: reagoimattomuus, havainnointi, tietoinen toimiminen, kuvaaminen ja tuomitsemattomuus.
Ala-asteikkopisteet vaihtelevat 5-25:stä reagoimattomuudesta, tietoisesti toimimisesta, kuvailemisesta ja tuomitsematta jättämisestä ja 5-20 havainnoinnista.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa tasoa vastaavasta mindfulness-puolesta.
|
Perustaso
|
|
Mindfulness (moderaattori)
Aikaikkuna: Jälkihoito (viikko 6)
|
Five Facets of Mindfulness -kysely; Lyhyt lomake, joka on validoitu, 24 kohteen mittaa mindfulnessin eri näkökulmista.
Alaasteikkoja on viisi: reagoimattomuus, havainnointi, tietoinen toimiminen, kuvaaminen ja tuomitsemattomuus.
Ala-asteikkopisteet vaihtelevat 5-25:stä reagoimattomuudesta, tietoisesti toimimisesta, kuvailemisesta ja tuomitsematta jättämisestä ja 5-20 havainnoinnista.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa tasoa vastaavasta mindfulness-puolesta.
|
Jälkihoito (viikko 6)
|
|
Mindfulness (moderaattori)
Aikaikkuna: Seuranta (6 kuukautta)
|
Five Facets of Mindfulness -kysely; Lyhyt lomake, joka on validoitu, 24 kohteen mittaa mindfulnessin eri näkökulmista.
Alaasteikkoja on viisi: reagoimattomuus, havainnointi, tietoinen toimiminen, kuvaaminen ja tuomitsemattomuus.
Ala-asteikkopisteet vaihtelevat 5-25:stä reagoimattomuudesta, tietoisesti toimimisesta, kuvailemisesta ja tuomitsematta jättämisestä ja 5-20 havainnoinnista.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa tasoa vastaavasta mindfulness-puolesta.
|
Seuranta (6 kuukautta)
|
|
Odotukset hoitoon (moderaattori)
Aikaikkuna: Hoitoryhmien lähtötaso
|
Neljän kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu ja käytetty aiemmassa mindfulness-pohjaisessa hoitotutkimuksessa naisille, joilla on provosoitunut vestibulodynia.
Jokaisen kohteen pisteet vaihtelevat 0–10, ja korkeammat pisteet osoittavat, että hoidon tehokkuutta odotetaan enemmän ja motivaatiota suorittaa hoito ja tehtävät.
|
Hoitoryhmien lähtötaso
|
|
Odotukset hoitoon (moderaattori)
Aikaikkuna: Jälkihoito (viikko 6)
|
Neljän kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu ja käytetty aiemmassa mindfulness-pohjaisessa hoitotutkimuksessa naisille, joilla on provosoitunut vestibulodynia.
Jokaisen kohteen pisteet vaihtelevat 0–10, ja korkeammat pisteet osoittavat, että hoidon tehokkuutta odotetaan enemmän ja motivaatiota suorittaa hoito ja tehtävät.
|
Jälkihoito (viikko 6)
|
|
Odotukset hoitoon (moderaattori)
Aikaikkuna: Seuranta (6 kuukautta) hoitoryhmille
|
Neljän kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu ja käytetty aiemmassa mindfulness-pohjaisessa hoitotutkimuksessa naisille, joilla on provosoitunut vestibulodynia.
Jokaisen kohteen pisteet vaihtelevat 0–10, ja korkeammat pisteet osoittavat, että hoidon tehokkuutta odotetaan enemmän ja motivaatiota suorittaa hoito ja tehtävät.
|
Seuranta (6 kuukautta) hoitoryhmille
|
|
Terapeuttisten taitojen harjoittelu (moderaattori)
Aikaikkuna: Viikko 1-4 hoitoryhmille
|
Tämä on kokeilijoiden suunnittelema kysely, jolla arvioidaan kuinka paljon osallistujat harjoittavat päivittäin hoidossa opetettuja taitoja.
Osallistujat ilmoittavat jokaisena päivänä harjoittamansa taidot ja kunkin taidon harjoitteluun käytettyjen minuuttien lukumäärän.
Tämä ilmaistaan minuuttien kokonaismääränä tai minuuttien keskiarvona päivässä.
|
Viikko 1-4 hoitoryhmille
|
|
Terapeuttisten taitojen harjoittelu (moderaattori)
Aikaikkuna: Seuranta (6 kuukautta) hoitoryhmille
|
Tämä on kokeilijoiden suunnittelema kysely, jolla arvioidaan kuinka paljon osallistujat harjoittavat hoidossa opetettuja taitoja.
Osallistujat ilmoittavat jokaisena päivänä harjoittamansa taidot ja kunkin taidon harjoitteluun käytettyjen minuuttien lukumäärän.
Tämä ilmaistaan minuuttien kokonaismääränä tai minuuttien keskiarvona päivässä.
|
Seuranta (6 kuukautta) hoitoryhmille
|
|
Big Five Inventory-10 (moderaattori)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Big Five -luettelo-10.
Mukautettu, lyhyt 10 kohdan mitta persoonallisuuden ominaisuuksista.
Pisteet vaihtelevat 2–10 viidestä persoonallisuuden piirteestä, joita ovat avoimuus kokemukselle, tunnollisuus, ulospäinsuuntautuminen, miellyttävyys ja neuroottisuus.
Korkeammat pisteet osoittavat vastaavan ominaisuuden korkeampia tasoja.
|
Perustaso
|
|
Seksuaalinen toiminta ennen hoitoa (moderaattori)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä on kokeilijapohjainen kyselylomake, jossa osallistujia pyydetään ilmoittamaan, onko heillä seksuaalinen toimintahäiriö, joka on edeltänyt heidän omaa/kumppaninsa eturauhassyövän hoitoa.
Kohteet pisteytetään välillä 0-5, ja korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa seksuaalista toimintahäiriötä.
Kohteiden kokonaismäärä vaihtelee, kun osallistujat pystyvät määrittelemään enemmän toimintahäiriön oireita.
|
Perustaso
|
|
Hoidosta kulunut aika (moderaattori)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta (6 kuukautta)
|
Tämä toimenpide tarkistaa eturauhassyövän diagnoosin päivämäärän ja hoidosta ilmoittautumiseen kuluneen ajan.
Tämä tarkistetaan 6 kuukauden kuluttua mahdollisten hoidon muutosten havaitsemiseksi.
|
Lähtötilanne ja seuranta (6 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H17-02247
- D2017-1893 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Movember Discovery Grant/Prostate Cancer Canada)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .