Инновации в лечении сексуального здоровья после лечения рака простаты: сравнение осознанности и когнитивно-поведенческой терапии (INTROSPPECT)
Инновации в лечении сексуальной дисфункции и интимной близости в паре после рака простаты: рандомизированное исследование осознанности в сравнении с когнитивно-поведенческой терапией
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это рандомизированное клиническое исследование предназначено для оценки и сравнения эффективности двух руководств по лечению пар с сексуальными трудностями, вторичными по отношению к лечению ПК: терапия на основе осознанности и когнитивно-поведенческая терапия. Третья группа, в которой пары не получают никакого вмешательства, будет выступать в качестве контрольной группы. Те, кто был рандомизирован в «контрольную» группу, будут иметь возможность быть рандомизированными в одну из групп лечения после их третьего и последнего вопросника, если они того пожелают.
Мужчины и их партнеры будут приглашены для участия в Программе поддерживающей терапии рака простаты Ванкуверского центра простаты (PCSC) в Ванкуверской больнице общего профиля.
Приемлемые пары будут рандомизированы: 4 последовательные недели терапии, основанной на осознанности, когнитивно-поведенческой терапии, или отсутствие вмешательства (4-6 пар в каждой группе лечения одновременно). Все участники заполнят пакет онлайн-опросников для оценки первичных, вторичных и третичных результатов во время зачисления в исследование или на исходном уровне (время 1). Всем участникам будет предложено заполнить анкету «Время 2» примерно через 6 недель после заполнения анкеты «Время 1» (для пар, рандомизированных в группы лечения, это будет сразу после лечения). Наконец, всем участникам будет предложено заполнить контрольную анкету «Время 3» через 6 месяцев после заполнения анкеты «Время 2» (после лечения).
Конечные точки будут оценивать влияние на близость и общее качество жизни. Будут оцениваться дополнительные конечные точки других факторов, влияющих на улучшение (например, модераторы, такие как личность и приверженность лечению). Исследователи предсказывают улучшения как в лечении на основе осознанности, так и в когнитивно-поведенческой терапии; модераторы предоставят информацию о том, какие участники получают наибольшую пользу от каждой группы лечения.
Кроме того, чтобы улучшить понимание жизненного опыта пациентов, которые принимают участие в группах лечения или контрольной группе, в этом исследовании всем участникам будет предложено принять участие в выходном интервью после заполнения их вопросника Времени 2 (после лечения). Член исследовательской группы, который не был фасилитатором лечения, проведет выходные интервью. Затем эта информация будет расшифрована и использована для качественного анализа данных.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 1M9
- Gordon & Leslie Diamond Health Centre -- Vancouver General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- На данный момент в отношениях, которые длятся более 1 года
- Оба члена пары не моложе 19 лет.
- (По крайней мере) у одного члена пары в анамнезе диагностирован рак простаты.
- Один и тот же член пары проходил лечение (например, радикальную простатэктомию, лучевую терапию, андроген-депривационную терапию) по поводу рака предстательной железы или находится под активным наблюдением.
- Член пары, прошедший лечение от рака простаты, испытывает дистресс, связанный с его нынешним уровнем близости/сексуального благополучия.
- Оба члена пары желают и могут соблюдать все процедуры исследования и быть доступны на протяжении всего исследования. Обязательство включает в общей сложности 5,5 часов в неделю на сеансы и ежедневную домашнюю работу в течение 4-недельного периода программы лечения для тех, кто был рандомизирован для получения лечения.
- Оба члена пары свободно владеют английским языком.
Критерий исключения:
- Иметь текущее состояние здоровья (например, серьезные сердечно-сосудистые проблемы со здоровьем, неконтролируемый сахарный диабет), физическую инвалидность и/или серьезное неконтролируемое серьезное психическое заболевание (например, неконтролируемое биполярное расстройство, психоз), которое может помешать половой жизни с самим собой или с партнером. или способность человека посещать групповые занятия или выполнять домашние задания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ)
Лечение будет состоять из 4-недельной группы под руководством обученного врача.
Занятия длятся 2 часа и проводятся в течение нескольких недель подряд, а между занятиями рекомендуется выполнять ежедневные домашние задания.
|
Сеансы состоят из инструментов CBT, а также методов сексотерапии и обучения.
Лечение КПТ было адаптировано из лечения, основанного на осознанности, но все упоминания о внимательности были заменены принципами КПТ.
Терапевтический контент, представленный в этой группе лечения, описан вручную.
|
|
Экспериментальный: Терапия, основанная на осознанности
Лечение будет состоять из 4-недельной группы под руководством обученного врача.
Занятия длятся 2 часа и проводятся в течение нескольких недель подряд, а между занятиями рекомендуется выполнять ежедневные домашние задания.
|
Лечение, основанное на осознанности, было разработано на основе ранее существовавших групп лечения сексуальной дисфункции на основе осознанности, основанных на осознанности, разработанных доктором Лори Бротто из Лаборатории сексуального здоровья Университета Британской Колумбии, группы лечения осознанности в секс-терапии и интимных отношениях (MSIR). разработано Кочисом и Ньюбери-Хелпс (2016 г.) при участии экспертов.
Сессии состоят из обучения, основанного на осознанности, а также методов сексотерапии и обучения.
Терапевтический контент, представленный в этой группе лечения, описан вручную.
|
|
Без вмешательства: Контроль — обычный уход
Участники, рандомизированные в контрольную группу, не будут проходить лечение осознанностью или когнитивно-поведенческой терапии. Они продолжат курс лечения, который они получали до включения в исследование. Поскольку ресурсы для пар, занимающихся изменениями в своей сексуальной жизни после рака предстательной железы, ограничены, ожидается, что большинство этих пациентов не будут получать лечение, направленное на сексуальную близость, в течение 6-недельного периода между заполнением первого и второго вопросника. Те, кто был рандомизирован в «контрольную» группу, будут иметь возможность быть рандомизированными в одну из групп лечения после их третьего и последнего вопросника, если они того пожелают. В этом случае им будет выдан дополнительный идентификатор участника в одной из лечебных групп. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение удовлетворенности отношениями
Временное ограничение: Исходный уровень и после лечения (6 недель)
|
Адаптированная диадическая шкала поправок (A-DAS).
A-DAS — это проверенная мера из 7 пунктов, которая оценивает корректировку отношений.
Суммарные баллы варьируются от 0 до 36, причем более высокие баллы указывают на большую диадическую корректировку.
|
Исходный уровень и после лечения (6 недель)
|
|
Изменение удовлетворенности отношениями
Временное ограничение: Исходный уровень и последующие действия (6 месяцев)
|
Адаптированная диадическая шкала поправок (A-DAS).
A-DAS — это проверенная мера из 7 пунктов, которая оценивает корректировку отношений.
Суммарные баллы варьируются от 0 до 36, причем более высокие баллы указывают на большую диадическую корректировку.
|
Исходный уровень и последующие действия (6 месяцев)
|
|
Изменение сексуального удовлетворения/дистресса
Временное ограничение: Исходный уровень и после лечения (6 недель)
|
Шкала сексуальных расстройств женщин - пересмотренная (FSDS-R).
FSDS-R — это мера из 13 пунктов, которая оценивает сексуальный дистресс.
Хотя эта мера названа в честь ее использования с женщинами, она была подтверждена как мера сексуального стресса у женщин и мужчин.
Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 4.
Общий балл представляет собой сумму от 0 до 52 и представляет собой меру сексуального расстройства, в которой более высокие баллы представляют более высокий уровень сексуального расстройства.
|
Исходный уровень и после лечения (6 недель)
|
|
Изменение сексуального удовлетворения/дистресса
Временное ограничение: Исходный уровень и последующие действия (6 месяцев)
|
Шкала сексуальных расстройств женщин - пересмотренная (FSDS-R).
FSDS-R — это мера из 13 пунктов, которая оценивает сексуальный дистресс.
Хотя эта мера названа в честь ее использования с женщинами, она была подтверждена как мера сексуального стресса у женщин и мужчин.
Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 4.
Общий балл представляет собой сумму от 0 до 52 и обеспечивает меру сексуального расстройства, в которой более высокие баллы представляют более высокий уровень сексуального расстройства.
|
Исходный уровень и последующие действия (6 месяцев)
|
|
Изменение сексуального функционирования (один из трех разных опросников в зависимости от демографических данных участника)
Временное ограничение: Исходный уровень и после лечения (6 недель)
|
Международный индекс эректильной функции (IIEF) представляет собой шкалу сексуального функционирования мужчин, состоящую из 15 пунктов. Шкала имеет пять областей: эректильная функция, удовлетворенность половым актом; Оргазмическая функция, общее удовлетворение и сексуальное желание с диапазонами 1–30, 0–15, 0–10, 2–10 и 2–10 соответственно. Общий балл (сумма) варьируется от 5 до 75. Более низкий домен и общие баллы обозначают более низкую сексуальную функцию. ИЛИ Международный индекс эректильной функции мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами (МИЭФ-МСМ), представляет собой показатель сексуальной функции, состоящий из 22 пунктов. Общий балл (сумма) варьируется от 0 до 95; более низкие баллы указывают на более низкую сексуальную функцию. OR Женский индекс сексуального функционирования (FSFI) представляет собой 19-элементную меру сексуальной дисфункции у женщин, о которой они сообщают самостоятельно. Шкала включает шесть доменов со следующими диапазонами: 1,2–6 — желание; 0-6 для возбуждения, смазки, оргазма и боли; и 0,8-6 удовлетворенности. Сумма баллов (сумма) варьируется от 2 до 36. Более низкий домен и общий балл указывают на более низкое сексуальное функционирование. |
Исходный уровень и после лечения (6 недель)
|
|
Изменение сексуального функционирования (один из трех разных опросников в зависимости от демографических данных участника)
Временное ограничение: Исходный уровень и последующие действия (6 месяцев)
|
Международный индекс эректильной функции (IIEF) представляет собой шкалу сексуального функционирования мужчин, состоящую из 15 пунктов. Шкала имеет пять областей: эректильная функция, удовлетворенность половым актом; Оргазмическая функция, общее удовлетворение и сексуальное желание с диапазонами 1–30, 0–15, 0–10, 2–10 и 2–10 соответственно. Общий балл (сумма) варьируется от 5 до 75. Более низкий домен и общие баллы обозначают более низкую сексуальную функцию. ИЛИ Международный индекс эректильной функции мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами (МИЭФ-МСМ), представляет собой показатель сексуальной функции, состоящий из 22 пунктов. Общий балл (сумма) варьируется от 0 до 95; более низкие баллы указывают на более низкую сексуальную функцию. OR Женский индекс сексуального функционирования (FSFI) представляет собой 19-элементную меру сексуальной дисфункции у женщин, о которой они сообщают самостоятельно. Шкала включает шесть доменов со следующими диапазонами: 1,2–6 — желание; 0-6 для возбуждения, смазки, оргазма и боли; и 0,8-6 удовлетворенности. Сумма баллов (сумма) варьируется от 2 до 36. Более низкий домен и общий балл указывают на более низкое сексуальное функционирование. |
Исходный уровень и последующие действия (6 месяцев)
|
|
Изменение сексуального поведения
Временное ограничение: Исходный уровень и после лечения (6 недель)
|
Шкала сексуальной активности.
Это анкета, разработанная руководителем исследования, в которой участников просят указать, занимались ли они различными видами сексуальной активности в течение 3 периодов времени: (а) когда-либо, (б) после операции по поводу рака простаты у их/их партнера и (в) за последние 4 недели.
В этой шкале есть 15 пунктов, которые можно указать в течение трех периодов времени, упомянутых ранее.
При подсчете категоричных ответов (да или нет) общее количество баллов может варьироваться от 0 до 45, причем более высокие баллы указывают на большую сексуальную активность.
Баллы подмножества в каждый момент времени варьируются от 0 до 15 и указывают на сексуальную активность так же, как и общий балл.
|
Исходный уровень и после лечения (6 недель)
|
|
Изменение сексуального поведения
Временное ограничение: Исходный уровень и последующие действия (6 месяцев)
|
Шкала сексуальной активности.
Это анкета, разработанная руководителем исследования, в которой участников просят указать, занимались ли они различными видами сексуальной активности в течение 3 периодов времени: (а) когда-либо, (б) после операции по поводу рака простаты у их/их партнера и (в) за последние 4 недели.
В этой шкале есть 15 пунктов, которые можно указать в течение трех периодов времени, упомянутых ранее.
При подсчете категоричных ответов (да или нет) общее количество баллов может варьироваться от 0 до 45, причем более высокие баллы указывают на большую сексуальную активность.
Баллы подмножества в каждый момент времени варьируются от 0 до 15 и указывают на сексуальную активность так же, как и общий балл.
|
Исходный уровень и последующие действия (6 месяцев)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение психологического благополучия
Временное ограничение: Исходный уровень и после лечения (6 недель)
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS).
HADS — это утвержденная шкала из 14 пунктов для оценки депрессии и тревоги.
Общий балл находится в диапазоне от 0 до 42 и состоит из суммы двух подшкал тревоги и депрессии, каждая из которых находится в диапазоне от 0 до 21.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень симптомов тревоги и/или депрессии.
|
Исходный уровень и после лечения (6 недель)
|
|
Изменение психологического самочувствия
Временное ограничение: Исходный уровень и последующие действия (6 месяцев)
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS).
HADS — это утвержденная шкала из 14 пунктов для оценки депрессии и тревоги.
Общий балл находится в диапазоне от 0 до 42 и состоит из суммы двух подшкал тревоги и депрессии, каждая из которых находится в диапазоне от 0 до 21.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень симптомов тревоги и/или депрессии.
|
Исходный уровень и последующие действия (6 месяцев)
|
|
Изменение бедствия
Временное ограничение: Исходный уровень и после лечения (6 недель)
|
Термометр бедствия.
Термометр дистресса представляет собой шкалу скрининга дистресса с одним пунктом, которая, как было показано, является достоверной мерой дистресса, связанного с раком, у пациентов с раком простаты и их партнеров.
Участники указывают свой текущий уровень дистресса по 11-балльной шкале от 0 до 10, где 0 означает отсутствие дистресса, а 10 — крайний дистресс.
|
Исходный уровень и после лечения (6 недель)
|
|
Изменение бедствия
Временное ограничение: Исходный уровень и последующие действия (6 месяцев)
|
Термометр бедствия.
Термометр дистресса представляет собой шкалу скрининга дистресса с одним пунктом, которая, как было показано, является достоверной мерой дистресса, связанного с раком, у пациентов с раком простаты и их партнеров.
Участники указывают свой текущий уровень дистресса по 11-балльной шкале от 0 до 10, где 0 означает отсутствие дистресса, а 10 — крайний дистресс.
|
Исходный уровень и последующие действия (6 месяцев)
|
|
Изменение качества жизни
Временное ограничение: Исходный уровень и после лечения (6 недель)
|
Качество жизни Всемирной организации здравоохранения — краткая форма (WHOQOL-BREF).
Это мера из 26 пунктов, которая оценивает общее качество жизни в четырех областях: физическое здоровье, психологическое благополучие, социальные отношения и благополучие окружающей среды.
Четыре домена оцениваются в диапазоне от 4 до 20, причем более высокие баллы представляют более высокое качество жизни в каждом домене.
|
Исходный уровень и после лечения (6 недель)
|
|
Изменение качества жизни
Временное ограничение: Исходный уровень и последующие действия (6 месяцев)
|
Качество жизни Всемирной организации здравоохранения — краткая форма (WHOQOL-BREF).
Это мера из 26 пунктов, которая оценивает общее качество жизни в четырех областях: физическое здоровье, психологическое благополучие, социальные отношения и благополучие окружающей среды.
Четыре домена оцениваются в диапазоне от 4 до 20, причем более высокие баллы представляют более высокое качество жизни в каждом домене.
|
Исходный уровень и последующие действия (6 месяцев)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение внимательности
Временное ограничение: Исходный уровень и после лечения (6 недель)
|
Анкета «Пять граней внимательности»; Краткая форма, которая представляет собой проверенную меру из 24 пунктов различных аспектов внимательности.
Существует пять подшкал: нереактивность, наблюдение, осознанное действие, описание и отсутствие суждений.
Оценки по подшкалам варьируются от 5 до 25 за отсутствие реакции, осознанное действие, описание и отсутствие суждений и от 5 до 20 за наблюдение.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень соответствующего аспекта внимательности.
|
Исходный уровень и после лечения (6 недель)
|
|
Изменение внимательности
Временное ограничение: Исходный уровень и последующие действия (6 месяцев)
|
Анкета «Пять граней внимательности»; Краткая форма, которая представляет собой проверенную меру из 24 пунктов различных аспектов внимательности.
Существует пять подшкал: нереактивность, наблюдение, осознанное действие, описание и отсутствие суждений.
Оценки по подшкалам варьируются от 5 до 25 за отсутствие реакции, осознанное действие, описание и отсутствие суждений и от 5 до 20 за наблюдение.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень соответствующего аспекта внимательности.
|
Исходный уровень и последующие действия (6 месяцев)
|
|
Внимательность (модератор)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Анкета «Пять граней внимательности»; Краткая форма, которая представляет собой проверенную меру из 24 пунктов различных аспектов внимательности.
Существует пять подшкал: нереактивность, наблюдение, осознанное действие, описание и отсутствие суждений.
Оценки по подшкалам варьируются от 5 до 25 за отсутствие реакции, осознанное действие, описание и отсутствие суждений и от 5 до 20 за наблюдение.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень соответствующего аспекта внимательности.
|
Базовый уровень
|
|
Внимательность (модератор)
Временное ограничение: После лечения (6 неделя)
|
Анкета «Пять граней внимательности»; Краткая форма, которая представляет собой проверенную меру из 24 пунктов различных аспектов внимательности.
Существует пять подшкал: нереактивность, наблюдение, осознанное действие, описание и отсутствие суждений.
Оценки по подшкалам варьируются от 5 до 25 за отсутствие реакции, осознанное действие, описание и отсутствие суждений и от 5 до 20 за наблюдение.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень соответствующего аспекта внимательности.
|
После лечения (6 неделя)
|
|
Внимательность (модератор)
Временное ограничение: Последующее наблюдение (6 месяцев)
|
Анкета «Пять граней внимательности»; Краткая форма, которая представляет собой проверенную меру из 24 пунктов различных аспектов внимательности.
Существует пять подшкал: нереактивность, наблюдение, осознанное действие, описание и отсутствие суждений.
Оценки по подшкалам варьируются от 5 до 25 за отсутствие реакции, осознанное действие, описание и отсутствие суждений и от 5 до 20 за наблюдение.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень соответствующего аспекта внимательности.
|
Последующее наблюдение (6 месяцев)
|
|
Ожидания от лечения (модератор)
Временное ограничение: Исходный уровень для лечебных групп
|
Опросник из 4 пунктов, разработанный и использованный в предыдущем исследовании лечения женщин с спровоцированной вестибулодинией на основе осознанности.
Баллы по каждому пункту варьируются от 0 до 10, при этом более высокие баллы указывают на большее ожидание эффективности лечения и большую мотивацию для завершения лечения и выполнения заданий.
|
Исходный уровень для лечебных групп
|
|
Ожидания от лечения (модератор)
Временное ограничение: После лечения (6 неделя)
|
Опросник из 4 пунктов, разработанный и использованный в предыдущем исследовании лечения женщин с спровоцированной вестибулодинией на основе осознанности.
Баллы по каждому пункту варьируются от 0 до 10, при этом более высокие баллы указывают на большее ожидание эффективности лечения и большую мотивацию для завершения лечения и выполнения заданий.
|
После лечения (6 неделя)
|
|
Ожидания от лечения (модератор)
Временное ограничение: Последующее наблюдение (6 месяцев) для лечебных групп
|
Опросник из 4 пунктов, разработанный и использованный в предыдущем исследовании лечения женщин с спровоцированной вестибулодинией на основе осознанности.
Баллы по каждому пункту варьируются от 0 до 10, при этом более высокие баллы указывают на большее ожидание эффективности лечения и большую мотивацию для завершения лечения и выполнения заданий.
|
Последующее наблюдение (6 месяцев) для лечебных групп
|
|
Практика терапевтических навыков (модератор)
Временное ограничение: Неделя 1-4 для лечебных групп
|
Это опросник, разработанный экспериментаторами для оценки того, насколько участники ежедневно практикуют навыки, которым обучают во время лечения.
Участники будут указывать навыки, которые они практикуют каждый день, и количество минут, которые они потратили на отработку каждого навыка.
Это будет выражаться как общее количество минут или среднее количество минут в день.
|
Неделя 1-4 для лечебных групп
|
|
Практика терапевтических навыков (модератор)
Временное ограничение: Последующее наблюдение (6 месяцев) для лечебных групп
|
Это анкета, разработанная экспериментаторами для оценки того, в какой степени участники практикуют навыки, которым обучают во время лечения.
Участники будут указывать навыки, которые они практикуют каждый день, и количество минут, которые они потратили на отработку каждого навыка.
Это будет выражаться как общее количество минут или среднее количество минут в день.
|
Последующее наблюдение (6 месяцев) для лечебных групп
|
|
Big Five Inventory-10 (модератор)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Инвентарь большой пятерки-10.
Адаптированный, краткий показатель личностных характеристик из 10 пунктов.
Оценки варьируются от 2 до 10 по пяти личностным чертам: открытости опыту, добросовестности, экстраверсии, уступчивости и невротизму.
Более высокие баллы указывают на более высокие уровни соответствующей черты.
|
Базовый уровень
|
|
Половое функционирование до лечения (модератор)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Это составленный экспериментатором вопросник, в котором участников просят указать, есть ли у них в анамнезе сексуальная дисфункция, которая предшествовала лечению рака предстательной железы у них/их партнеров.
Пункты оцениваются по шкале от 0 до 5, при этом более высокие баллы указывают на большую сексуальную дисфункцию.
Общее количество пунктов варьируется, поскольку участники могут указать больше симптомов дисфункции.
|
Базовый уровень
|
|
Время, прошедшее с момента обращения (модератор)
Временное ограничение: Исходный уровень и последующее наблюдение (6 месяцев)
|
Эта мера будет учитывать дату постановки диагноза рака простаты и время, прошедшее с момента лечения до регистрации.
Это будет рассмотрено через 6 месяцев, чтобы зафиксировать любые изменения в лечении.
|
Исходный уровень и последующее наблюдение (6 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H17-02247
- D2017-1893 (Другой номер гранта/финансирования: Movember Discovery Grant/Prostate Cancer Canada)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .