Role Pronator Quadratus u zlomenin distálního rádia
Role Pronator Quadratus ve vaskularitě a stabilizaci u zlomenin distálního radia po osteosyntéze: Klinická a anatomická experimentální studie
Kůže, kosti a většina svalů obdržely větve ze zdrojových tepen alespoň dvou angiosomů, čímž se odhaluje jedna z důležitých anastomotických drah, kterými je cirkulace rekonstituována v těch případech, kdy je zdrojová tepna přerušena nemocí nebo traumatem.
V pronator quadratus a přední mezikostní tepně vznikají četné metafyzární-epifýzové větve a směřují k distálnímu radiu. Tyto větve mohou být zásadní pro hojení zlomenin distálního radia a dělají z nezhojení vzácnou komplikaci. Cílem této studie je zhodnocení úlohy m. pronator quadratus a jeho reparace ve volárním přístupu u zlomenin distálního radia léčených fixací dlahou.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nesjednocení je extrémně vzácná komplikace u zlomenin distálního radia a s největší pravděpodobností se vyskytuje u pacientů s onemocněními, jako je diabetes, onemocnění periferních cév nebo alkoholismus. Diagnóza nesrůstání je založena na absenci rentgenových známek srůstu po 6 měsících. Léčba by měla být individuální, ale možností jsou rekonstrukční postupy nebo artrodéza zápěstí. Při volárním plátování a často při samotném poranění zlomeniny je z volárního radia odstraněn kompletní pronator quadratus. Pro klinické zhojení tedy musí být dostatečný intraoseální kolaterální oběh. Žádný operační přístup ke zlomenině distálního radia by neměl ohrozit jak volární radiální, tak dorzoulnární artérie.
Zatímco větve k pronator quadratus musí být obětovány palmárním přístupem, distální perforátor může a měl by být ušetřen. To platí i v rozšířeném přístupu flexor carpi radialis. U zlomenin distálního radia, kdy je normální tok krve kortexem blokován, mají periostální arterioly větší schopnost fungovat a proliferovat než medulární arterioly.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Claudia Lamas, MD PhD
- Telefonní číslo: +34935537031
- E-mail: clamasg@santpau.cat
Studijní místa
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08025
- Nábor
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Kontakt:
- Claudia Lamas, MD PhD
- Telefonní číslo: +34935537031
- E-mail: clamasg@santpau.cat
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Claudia Lamas, MD PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zlomeniny distálního radia s intraartikulárním fragmentem, tříštivá nebo dislokovaná zlomenina
- Dospělí ve věku 18-90 let
Kritéria vyloučení:
- Děti
- Nedislokované zlomeniny distálního radia ošetřené imobilizací.
- Dospělí starší 90 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Reparace Pronator quadratus
Chirurgický zákrok: Zlomenina vřetenní kosti s dlahou a reparací m. pronator quadratus.
|
Dislokované a intraartikulární zlomeniny distálního radia ošetřené volárním přístupem a fixací dlahy.
Regenerace svalů Pronator Quadratus.
|
|
Aktivní komparátor: Žádná reparace pronator quadratus
Chirurgická intervence: Zlomenina radia s dlahou bez reparace m. pronator quadratus.
|
Dislokované a intraartikulární zlomeniny distálního radia ošetřené volárním přístupem a fixací dlahy.
Regenerace svalů Pronator Quadratus.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Konsolidace zlomenin
Časové okno: 3 měsíce
|
Sjednocení rádiusu rentgenového záření
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinická stabilita
Časové okno: 3 měsíce
|
Klinická stabilita distálního radioulnárního kloubu
|
3 měsíce
|
|
Radiologická stabilita
Časové okno: 3 měsíce
|
Radiologická stabilita distálního radioulnárního kloubu
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Claudia Lamas, MD, Ph D, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Sheetz KK, Bishop AT, Berger RA. The arterial blood supply of the distal radius and ulna and its potential use in vascularized pedicled bone grafts. J Hand Surg Am. 1995 Nov;20(6):902-14. doi: 10.1016/S0363-5023(05)80136-4.
- Haerle M, Schaller HE, Mathoulin C. Vascular anatomy of the palmar surfaces of the distal radius and ulna: its relevance to pedicled bone grafts at the distal palmar forearm. J Hand Surg Br. 2003 Apr;28(2):131-6. doi: 10.1016/s0266-7681(02)00279-6.
- Inoue Y, Taylor GI. The angiosomes of the forearm: anatomic study and clinical implications. Plast Reconstr Surg. 1996 Aug;98(2):195-210. doi: 10.1097/00006534-199608000-00001.
- Orbay J, Badia A, Khoury RK, Gonzalez E, Indriago I. Volar fixed-angle fixation of distal radius fractures: the DVR plate. Tech Hand Up Extrem Surg. 2004 Sep;8(3):142-8. doi: 10.1097/01.bth.0000126570.82826.0a.
- Huang HK, Wang JP, Chang MC. Repair of Pronator Quadratus With Partial Muscle Split and Distal Transfer for Volar Plating of Distal Radius Fractures. J Hand Surg Am. 2017 Nov;42(11):935.e1-935.e5. doi: 10.1016/j.jhsa.2017.08.018.
- Lamas C, Llusa M, Mendez A, Proubasta I, Carrera A, Forcada P. Intraosseous vascularity of the distal radius: anatomy and clinical implications in distal radius fractures. Hand (N Y). 2009 Dec;4(4):418-23. doi: 10.1007/s11552-009-9204-9. Epub 2009 May 28.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IIBSP-QUA-2017-36
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .