- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03371030
Pronator Quadratuksen rooli distaalisen säteen murtumissa
Pronator Quadratuksen rooli verisuonissa ja stabilisaatiossa distaalisen säteen murtumissa osteosynteesin jälkeen: kliininen ja anatominen kokeellinen tutkimus
Iho, luut ja useimmat lihakset saivat oksia vähintään kahden angiosomin lähdevaltimoista, mikä paljastaa yhden tärkeistä anastomoottisista reiteistä, jolla verenkierto palautuu niissä tapauksissa, joissa lähdevaltimo katkeaa sairauden tai trauman vuoksi.
Pronator quadratus ja anterior interosseous valtimon sisällä syntyy lukuisia metafyysi-epifyysihaaroja, jotka kulkevat kohti distaalista sädettä. Nämä oksat voivat olla perustavanlaatuisia distaalisen säteen murtumien paranemiselle ja tehdä liittämättömyydestä harvinaisen komplikaation. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida pronator quadratus -lihaksen roolia ja sen korjausta volaarisessa lähestymistavassa levyfiksaatiolla hoidetuissa distaalisissa sädemurtumissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kiinnimättömyys on äärimmäisen harvinainen komplikaatio distaalisen säteen murtumissa, ja sitä esiintyy todennäköisimmin potilailla, joilla on esimerkiksi diabetes, perifeerinen verisuonisairaus tai alkoholismi. Yhteenliittymättömyyden diagnoosi perustuu siihen, että radiologisia merkkejä puuttumisesta ei ole 6 kuukauden kohdalla. Hoidon tulee olla yksilöllistä, mutta vaihtoehtoja ovat rekonstruktiotoimenpiteet tai ranteen artrodeesi. Volaarisessa pinnoituksessa ja usein itse murtuman seurauksena koko pronaattorin neliö irtoaa volaarisäteeltä. Siten luustonsisäisen kollateraalisen verenkierron tulee olla riittävä kliiniseen paranemiseen. Minkään operatiivisen lähestymistavan distaalisen säteen murtuman ei pitäisi vaarantaa sekä volaarista radiaalista että selkä- valtimoa.
Vaikka pronator quadratuksen oksat on uhrattava kämmenellä, distaalinen rei'itin voidaan ja pitäisi säästää. Tämä pätee myös flexor carpi radialis laajennettuun lähestymistapaan. Distaalisissa sädemurtumissa, kun normaali verenvirtaus ulospäin aivokuoren läpi on estetty, periosteaalisilla arterioleilla on parempi kyky toimia ja lisääntyä kuin ydinarterioleilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Claudia Lamas, MD PhD
- Puhelinnumero: +34935537031
- Sähköposti: clamasg@santpau.cat
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08025
- Rekrytointi
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Ottaa yhteyttä:
- Claudia Lamas, MD PhD
- Puhelinnumero: +34935537031
- Sähköposti: clamasg@santpau.cat
-
Päätutkija:
- Claudia Lamas, MD PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Distaalisen säteen murtumat, joissa on nivelen sisäinen fragmentti, hienonnettu tai siirtynyt murtuma
- Aikuiset 18-90v
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset
- Siirtymättömät distaalisen säteen murtumat, jotka on käsitelty immobilisaatiolla.
- Yli 90-vuotiaat aikuiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pronator quadratus -korjaus
Kirurginen toimenpide: Sädemurtuma, joka on korjattu levyn ja pronator quadratus -lihaksen korjauksella.
|
Siirtyneet ja nivelensisäiset distaalisen säteen murtumat hoidettiin volaarisella lähestymisellä ja levykiinnitysmenetelmällä.
Pronator Quadratus -lihasten korjaus.
|
|
Active Comparator: Ei pronator quadratus -korjausta
Kirurginen toimenpide: Sädemurtuma levyllä ilman pronator quadratus -lihaksen korjausta.
|
Siirtyneet ja nivelensisäiset distaalisen säteen murtumat hoidettiin volaarisella lähestymisellä ja levykiinnitysmenetelmällä.
Pronator Quadratus -lihasten korjaus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Murtuman lujittaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Röntgensäteen liitos
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen stabiilisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Distaalisen radioulnaarisen nivelen kliininen stabiilius
|
3 kuukautta
|
|
Radiologinen stabiilisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Distaalisen radioulnaarisen nivelen radiologinen stabiilius
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Claudia Lamas, MD, Ph D, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sheetz KK, Bishop AT, Berger RA. The arterial blood supply of the distal radius and ulna and its potential use in vascularized pedicled bone grafts. J Hand Surg Am. 1995 Nov;20(6):902-14. doi: 10.1016/S0363-5023(05)80136-4.
- Haerle M, Schaller HE, Mathoulin C. Vascular anatomy of the palmar surfaces of the distal radius and ulna: its relevance to pedicled bone grafts at the distal palmar forearm. J Hand Surg Br. 2003 Apr;28(2):131-6. doi: 10.1016/s0266-7681(02)00279-6.
- Inoue Y, Taylor GI. The angiosomes of the forearm: anatomic study and clinical implications. Plast Reconstr Surg. 1996 Aug;98(2):195-210. doi: 10.1097/00006534-199608000-00001.
- Orbay J, Badia A, Khoury RK, Gonzalez E, Indriago I. Volar fixed-angle fixation of distal radius fractures: the DVR plate. Tech Hand Up Extrem Surg. 2004 Sep;8(3):142-8. doi: 10.1097/01.bth.0000126570.82826.0a.
- Huang HK, Wang JP, Chang MC. Repair of Pronator Quadratus With Partial Muscle Split and Distal Transfer for Volar Plating of Distal Radius Fractures. J Hand Surg Am. 2017 Nov;42(11):935.e1-935.e5. doi: 10.1016/j.jhsa.2017.08.018.
- Lamas C, Llusa M, Mendez A, Proubasta I, Carrera A, Forcada P. Intraosseous vascularity of the distal radius: anatomy and clinical implications in distal radius fractures. Hand (N Y). 2009 Dec;4(4):418-23. doi: 10.1007/s11552-009-9204-9. Epub 2009 May 28.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIBSP-QUA-2017-36
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .