- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03371030
Роль квадратного пронатора при переломах дистального отдела лучевой кости
Роль квадратного пронатора в васкуляризации и стабилизации переломов дистального отдела лучевой кости после остеосинтеза: клинико-анатомическое экспериментальное исследование
Кожа, кости и большинство мышц получают ответвления от исходных артерий, по крайней мере, двух ангиосом, таким образом открывая один из важных анастомотических путей, посредством которых восстанавливается кровообращение в тех случаях, когда исходная артерия прерывается болезнью или травмой.
Внутри квадратного пронатора и передней межкостной артерии отходят многочисленные метафизарно-эпифизарные ветви, направляющиеся к дистальному отделу лучевой кости. Эти ветви могут иметь решающее значение для заживления переломов дистального отдела лучевой кости и делают несращение редким осложнением. Целью данного исследования является оценка роли квадратного пронатора и его восстановление при ладонном доступе при переломах дистального отдела лучевой кости, леченных фиксацией пластиной.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Несращение является чрезвычайно редким осложнением переломов дистального отдела лучевой кости и чаще всего возникает у пациентов с такими состояниями, как диабет, заболевания периферических сосудов или алкоголизм. Диагноз несращения основывается на отсутствии рентгенологических признаков сращения через 6 месяцев. Лечение должно быть индивидуальным, но вариантами являются реконструктивные процедуры или артродез запястья. При ладонной пластине и часто из-за самого перелома весь квадратный пронатор отрывается от ладонной лучевой кости. Таким образом, внутрикостного коллатерального кровообращения должно быть достаточно для клинического заживления. Любой оперативный доступ к перелому дистального отдела лучевой кости не должен затрагивать как ладонные лучевые, так и дорсо-локтевые артерии.
В то время как ветви квадратного пронатора должны быть устранены при ладонном доступе, дистальный перфорант может и должен быть сохранен. Это верно даже при доступе с расширенным лучевым сгибателем запястья. При переломах дистального отдела лучевой кости, когда нормальный отток крови через кортикальный слой блокируется, периостальные артериолы обладают большей способностью функционировать и пролиферировать, чем мозговые артериолы.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Claudia Lamas, MD PhD
- Номер телефона: +34935537031
- Электронная почта: clamasg@santpau.cat
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания, 08025
- Рекрутинг
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Контакт:
- Claudia Lamas, MD PhD
- Номер телефона: +34935537031
- Электронная почта: clamasg@santpau.cat
-
Главный следователь:
- Claudia Lamas, MD PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Переломы дистального отдела лучевой кости с внутрисуставным отломком, оскольчатый перелом или перелом со смещением
- Взрослые от 18 до 90 лет
Критерий исключения:
- Дети
- Переломы дистального отдела лучевой кости без смещения лечат иммобилизацией.
- Взрослые старше 90 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Репарация квадратного пронатора
Хирургическое вмешательство: Перелом лучевой кости с восстановлением пластины и квадратного пронатора.
|
Смещенные и внутрисуставные переломы дистального отдела лучевой кости лечили ладонным доступом и фиксацией пластиной.
Восстановление квадратного пронатора.
|
Активный компаратор: Отсутствие репарации квадратного пронатора
Хирургическое вмешательство: Перелом лучевой кости пластиной без восстановления квадратного пронатора.
|
Смещенные и внутрисуставные переломы дистального отдела лучевой кости лечили ладонным доступом и фиксацией пластиной.
Восстановление квадратного пронатора.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Консолидация трещин
Временное ограничение: 3 месяца
|
Союз рентгеновского радиуса
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Клиническая стабильность
Временное ограничение: 3 месяца
|
Клиническая стабильность дистального лучелоктевого сустава
|
3 месяца
|
Радиологическая стабильность
Временное ограничение: 3 месяца
|
Рентгенологическая стабильность дистального лучелоктевого сустава
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Claudia Lamas, MD, Ph D, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Sheetz KK, Bishop AT, Berger RA. The arterial blood supply of the distal radius and ulna and its potential use in vascularized pedicled bone grafts. J Hand Surg Am. 1995 Nov;20(6):902-14. doi: 10.1016/S0363-5023(05)80136-4.
- Haerle M, Schaller HE, Mathoulin C. Vascular anatomy of the palmar surfaces of the distal radius and ulna: its relevance to pedicled bone grafts at the distal palmar forearm. J Hand Surg Br. 2003 Apr;28(2):131-6. doi: 10.1016/s0266-7681(02)00279-6.
- Inoue Y, Taylor GI. The angiosomes of the forearm: anatomic study and clinical implications. Plast Reconstr Surg. 1996 Aug;98(2):195-210. doi: 10.1097/00006534-199608000-00001.
- Orbay J, Badia A, Khoury RK, Gonzalez E, Indriago I. Volar fixed-angle fixation of distal radius fractures: the DVR plate. Tech Hand Up Extrem Surg. 2004 Sep;8(3):142-8. doi: 10.1097/01.bth.0000126570.82826.0a.
- Huang HK, Wang JP, Chang MC. Repair of Pronator Quadratus With Partial Muscle Split and Distal Transfer for Volar Plating of Distal Radius Fractures. J Hand Surg Am. 2017 Nov;42(11):935.e1-935.e5. doi: 10.1016/j.jhsa.2017.08.018.
- Lamas C, Llusa M, Mendez A, Proubasta I, Carrera A, Forcada P. Intraosseous vascularity of the distal radius: anatomy and clinical implications in distal radius fractures. Hand (N Y). 2009 Dec;4(4):418-23. doi: 10.1007/s11552-009-9204-9. Epub 2009 May 28.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IIBSP-QUA-2017-36
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Репарация квадратной пронатуса
-
Pedram BralЗавершенныйПослеоперационная боль | Гинекологическая хирургия | Регионарная анестезияСоединенные Штаты
-
Zagazig UniversityАктивный, не рекрутирующий
-
University of AlexandriaЗавершенный
-
Ain Shams UniversityЗавершенный
-
Ataturk UniversityРекрутинг
-
Hospital de BragaUniversity of MinhoНеизвестныйБоль в поясницеПортугалия