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Rolle des Pronator Quadratus bei distalen Radiusfrakturen

Rolle des Pronator Quadratus bei der Vaskularität und Stabilisierung bei Frakturen des distalen Radius nach Osteosynthese: Klinische und anatomische experimentelle Studie

Die Haut, die Knochen und die meisten Muskeln erhielten Äste von den Quellarterien von mindestens zwei Angiosomen, wodurch einer der wichtigen anastomotischen Wege freigelegt wurde, durch den die Zirkulation in den Fällen wiederhergestellt wird, in denen eine Quellarterie durch Krankheit oder Trauma unterbrochen ist.

Innerhalb des Pronator quadratus und der A. interossea anterior entspringen zahlreiche metaphysär-epiphysäre Äste und verlaufen zum distalen Radius. Diese Äste können für die Heilung der Frakturen des distalen Radius von grundlegender Bedeutung sein und machen eine Pseudarthrose zu einer seltenen Komplikation. Das Ziel dieser Studie ist die Bewertung der Rolle des Musculus pronator quadratus und seiner Reparatur beim volaren Zugang bei distalen Radiusfrakturen, die mit einer Plattenfixation behandelt wurden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Pseudarthrose ist eine äußerst seltene Komplikation bei Frakturen des distalen Radius und tritt am wahrscheinlichsten bei Patienten mit Erkrankungen wie Diabetes, peripheren Gefäßerkrankungen oder Alkoholismus auf. Die Diagnose einer Pseudarthrose basiert auf dem Fehlen röntgenologischer Zeichen einer Pseudoarthrose nach 6 Monaten. Die Behandlung sollte individualisiert werden, aber Optionen sind rekonstruktive Verfahren oder Handgelenksarthrodese. Bei der volaren Verplattung und oft durch die Frakturverletzung selbst wird der komplette Pronator quadratus vom volaren Radius abgestreift. Daher muss der intraossäre Kollateralkreislauf für eine klinische Heilung ausreichen. Jeder operative Zugang zur distalen Radiusfraktur sollte sowohl die volaren radialen als auch die dorsoulnaren Arterien nicht beeinträchtigen.

Während bei einem palmaren Zugang die Äste zum M. pronator quadratus geopfert werden müssen, kann und sollte der distale Perforator geschont werden. Dies gilt auch für den erweiterten Zugang des Flexor carpi radialis. Bei Frakturen des distalen Radius, wenn der normale Blutfluss nach außen durch die Kortikalis blockiert ist, haben die Periostarteriolen eine größere Fähigkeit zu funktionieren und zu proliferieren als die Medullararteriolen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Barcelona, Spanien, 08025
        • Rekrutierung
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Claudia Lamas, MD PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Distale Radiusfrakturen mit intraartikulärem Fragment, Trümmer- oder dislozierter Fraktur
  • Erwachsene zwischen 18 und 90 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Kinder
  • Nicht dislozierte distale Radiusfrakturen, die mit Immobilisierung behandelt werden.
  • Erwachsene über 90 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Reparation des Pronator quadratus
Chirurgischer Eingriff: Radiusfraktur mit Platten- und Pronator quadratus-Muskelreparatur.
Dislozierte und intraartikuläre Frakturen des distalen Radius, behandelt mit volarem Zugang und Plattenfixierung. Reparatur des Muskels Pronator Quadratus.
Aktiver Komparator: Keine Reparation des Pronator quadratus
Chirurgischer Eingriff: Radiusfraktur mit Platte ohne Rekonstruktion des Musculus pronator quadratus.
Dislozierte und intraartikuläre Frakturen des distalen Radius, behandelt mit volarem Zugang und Plattenfixierung. Reparatur des Muskels Pronator Quadratus.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Frakturkonsolidierung
Zeitfenster: 3 Monate
Röntgenradiusvereinigung
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Stabilität
Zeitfenster: 3 Monate
Klinische Stabilität des distalen Radioulnargelenks
3 Monate
Radiologische Stabilität
Zeitfenster: 3 Monate
Radiologische Stabilität des distalen Radioulnargelenks
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Claudia Lamas, MD, Ph D, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Januar 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

28. Oktober 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IIBSP-QUA-2017-36

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Reparation des Pronatus quadratus

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