Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Papel del pronador cuadrado en las fracturas de radio distal

Papel del Pronador Cuadrado en la Vascularidad y Estabilización en Fracturas de Radio Distal Posterior a Osteosíntesis: Estudio Experimental Clínico y Anatómico

La piel, los huesos y la mayoría de los músculos recibieron ramas de las arterias de origen de al menos dos angiosomas, revelando así una de las vías anastomóticas importantes por las que se reconstituye la circulación en aquellos casos en que una arteria de origen se interrumpe por enfermedad o trauma.

Hay numerosas ramas metafisarias-epífisis que surgen dentro del pronador cuadrado y la arteria interósea anterior y discurren hacia el radio distal. Estas ramas pueden ser fundamentales para la curación de las fracturas del radio distal y hacen que la pseudoartrosis sea una complicación rara. El objetivo de este estudio es la evaluación del papel del músculo pronador cuadrado y su reparación en el abordaje volar en fracturas de radio distal tratadas con placa de fijación.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

La seudoartrosis es una complicación extremadamente rara en las fracturas del radio distal y es más probable que ocurra en pacientes con afecciones como diabetes, enfermedad vascular periférica o alcoholismo. El diagnóstico de pseudoartrosis se basa en la ausencia de signos radiográficos de consolidación a los 6 meses. El tratamiento debe ser individualizado, pero las opciones son los procedimientos reconstructivos o la artrodesis de muñeca. En la placa volar y, a menudo, por la propia lesión de la fractura, el pronador cuadrado completo se separa del radio volar. Por lo tanto, la circulación colateral intraósea debe ser suficiente para la cicatrización clínica. Cualquier abordaje quirúrgico de la fractura del radio distal no debe comprometer las arterias palmar radial y dorsocubital.

Si bien las ramas del pronador cuadrado deben sacrificarse en un abordaje palmar, la perforante distal puede y debe conservarse. Esto es cierto incluso en el abordaje extendido del flexor radial del carpo. En las fracturas del radio distal, cuando se bloquea el flujo normal de sangre hacia el exterior a través de la corteza, las arteriolas periósticas tienen más capacidad que las arteriolas medulares para funcionar y proliferar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Claudia Lamas, MD PhD
  • Número de teléfono: +34935537031
  • Correo electrónico: clamasg@santpau.cat

Ubicaciones de estudio

      • Barcelona, España, 08025
        • Reclutamiento
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
        • Contacto:
          • Claudia Lamas, MD PhD
          • Número de teléfono: +34935537031
          • Correo electrónico: clamasg@santpau.cat
        • Investigador principal:
          • Claudia Lamas, MD PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Fracturas de radio distal con fragmento intraarticular, fractura conminuta o desplazada
  • Adultos entre 18- 90 años

Criterio de exclusión:

  • Niños
  • Fracturas de radio distal no desplazadas tratadas con inmovilización.
  • Adultos mayores de 90 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Reparación del pronador cuadrado
Intervención Quirúrgica: Fractura de radio tratada con placa y reparación del músculo pronador cuadrado.
Fracturas de radio distal desplazadas e intraarticulares tratadas con abordaje volar y fijación con placa. Reparación del músculo pronador cuadrado.
Comparador activo: Sin reparación del pronador cuadrado
Intervención Quirúrgica: Fractura de radio con placa sin reparación del músculo pronador cuadrado.
Fracturas de radio distal desplazadas e intraarticulares tratadas con abordaje volar y fijación con placa. Reparación del músculo pronador cuadrado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consolidación de fracturas
Periodo de tiempo: 3 meses
Unión de radio de rayos X
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estabilidad clínica
Periodo de tiempo: 3 meses
Estabilidad clínica de la articulación radiocubital distal
3 meses
Estabilidad radiológica
Periodo de tiempo: 3 meses
Estabilidad radiológica de la articulación radiocubital distal
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Claudia Lamas, MD, Ph D, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de enero de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

28 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de noviembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

13 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IIBSP-QUA-2017-36

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir