- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03371030
Papel del pronador cuadrado en las fracturas de radio distal
Papel del Pronador Cuadrado en la Vascularidad y Estabilización en Fracturas de Radio Distal Posterior a Osteosíntesis: Estudio Experimental Clínico y Anatómico
La piel, los huesos y la mayoría de los músculos recibieron ramas de las arterias de origen de al menos dos angiosomas, revelando así una de las vías anastomóticas importantes por las que se reconstituye la circulación en aquellos casos en que una arteria de origen se interrumpe por enfermedad o trauma.
Hay numerosas ramas metafisarias-epífisis que surgen dentro del pronador cuadrado y la arteria interósea anterior y discurren hacia el radio distal. Estas ramas pueden ser fundamentales para la curación de las fracturas del radio distal y hacen que la pseudoartrosis sea una complicación rara. El objetivo de este estudio es la evaluación del papel del músculo pronador cuadrado y su reparación en el abordaje volar en fracturas de radio distal tratadas con placa de fijación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La seudoartrosis es una complicación extremadamente rara en las fracturas del radio distal y es más probable que ocurra en pacientes con afecciones como diabetes, enfermedad vascular periférica o alcoholismo. El diagnóstico de pseudoartrosis se basa en la ausencia de signos radiográficos de consolidación a los 6 meses. El tratamiento debe ser individualizado, pero las opciones son los procedimientos reconstructivos o la artrodesis de muñeca. En la placa volar y, a menudo, por la propia lesión de la fractura, el pronador cuadrado completo se separa del radio volar. Por lo tanto, la circulación colateral intraósea debe ser suficiente para la cicatrización clínica. Cualquier abordaje quirúrgico de la fractura del radio distal no debe comprometer las arterias palmar radial y dorsocubital.
Si bien las ramas del pronador cuadrado deben sacrificarse en un abordaje palmar, la perforante distal puede y debe conservarse. Esto es cierto incluso en el abordaje extendido del flexor radial del carpo. En las fracturas del radio distal, cuando se bloquea el flujo normal de sangre hacia el exterior a través de la corteza, las arteriolas periósticas tienen más capacidad que las arteriolas medulares para funcionar y proliferar.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Claudia Lamas, MD PhD
- Número de teléfono: +34935537031
- Correo electrónico: clamasg@santpau.cat
Ubicaciones de estudio
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Barcelona, España, 08025
- Reclutamiento
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
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Contacto:
- Claudia Lamas, MD PhD
- Número de teléfono: +34935537031
- Correo electrónico: clamasg@santpau.cat
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Investigador principal:
- Claudia Lamas, MD PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fracturas de radio distal con fragmento intraarticular, fractura conminuta o desplazada
- Adultos entre 18- 90 años
Criterio de exclusión:
- Niños
- Fracturas de radio distal no desplazadas tratadas con inmovilización.
- Adultos mayores de 90 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Reparación del pronador cuadrado
Intervención Quirúrgica: Fractura de radio tratada con placa y reparación del músculo pronador cuadrado.
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Fracturas de radio distal desplazadas e intraarticulares tratadas con abordaje volar y fijación con placa.
Reparación del músculo pronador cuadrado.
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Comparador activo: Sin reparación del pronador cuadrado
Intervención Quirúrgica: Fractura de radio con placa sin reparación del músculo pronador cuadrado.
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Fracturas de radio distal desplazadas e intraarticulares tratadas con abordaje volar y fijación con placa.
Reparación del músculo pronador cuadrado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Consolidación de fracturas
Periodo de tiempo: 3 meses
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Unión de radio de rayos X
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estabilidad clínica
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Estabilidad clínica de la articulación radiocubital distal
|
3 meses
|
|
Estabilidad radiológica
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Estabilidad radiológica de la articulación radiocubital distal
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Claudia Lamas, MD, Ph D, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Sheetz KK, Bishop AT, Berger RA. The arterial blood supply of the distal radius and ulna and its potential use in vascularized pedicled bone grafts. J Hand Surg Am. 1995 Nov;20(6):902-14. doi: 10.1016/S0363-5023(05)80136-4.
- Haerle M, Schaller HE, Mathoulin C. Vascular anatomy of the palmar surfaces of the distal radius and ulna: its relevance to pedicled bone grafts at the distal palmar forearm. J Hand Surg Br. 2003 Apr;28(2):131-6. doi: 10.1016/s0266-7681(02)00279-6.
- Inoue Y, Taylor GI. The angiosomes of the forearm: anatomic study and clinical implications. Plast Reconstr Surg. 1996 Aug;98(2):195-210. doi: 10.1097/00006534-199608000-00001.
- Orbay J, Badia A, Khoury RK, Gonzalez E, Indriago I. Volar fixed-angle fixation of distal radius fractures: the DVR plate. Tech Hand Up Extrem Surg. 2004 Sep;8(3):142-8. doi: 10.1097/01.bth.0000126570.82826.0a.
- Huang HK, Wang JP, Chang MC. Repair of Pronator Quadratus With Partial Muscle Split and Distal Transfer for Volar Plating of Distal Radius Fractures. J Hand Surg Am. 2017 Nov;42(11):935.e1-935.e5. doi: 10.1016/j.jhsa.2017.08.018.
- Lamas C, Llusa M, Mendez A, Proubasta I, Carrera A, Forcada P. Intraosseous vascularity of the distal radius: anatomy and clinical implications in distal radius fractures. Hand (N Y). 2009 Dec;4(4):418-23. doi: 10.1007/s11552-009-9204-9. Epub 2009 May 28.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IIBSP-QUA-2017-36
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