Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola mięśnia czworogłowego nawrotnika w złamaniach dystalnej kości promieniowej

31 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Rola mięśnia czworogłowego nawrotnika w unaczynieniu i stabilizacji złamań dystalnej kości promieniowej po osteosyntezie: kliniczne i anatomiczne badanie eksperymentalne

Skóra, kości i większość mięśni otrzymały odgałęzienia z tętnic źródłowych co najmniej dwóch angiosomów, odsłaniając w ten sposób jedną z ważnych dróg zespolenia, dzięki której krążenie jest odtwarzane w przypadkach, gdy tętnica źródłowa jest przerwana przez chorobę lub uraz.

W obrębie pronatora czworobocznego i tętnicy międzykostnej przedniej odchodzą liczne gałęzie przynasadowo-nasadowe, które biegną w kierunku dalszej kości promieniowej. Te gałęzie mogą mieć fundamentalne znaczenie dla gojenia się złamań dystalnej kości promieniowej i sprawiają, że brak zrostu jest rzadkim powikłaniem. Celem pracy jest ocena roli mięśnia nawrotnego czworobocznego i jego naprawy w dostępie dłoniowym w złamaniach dalszego końca kości promieniowej leczonych za pomocą mocowania płytkowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Brak zrostu jest niezwykle rzadkim powikłaniem w przypadku złamań dystalnej kości promieniowej i najczęściej występuje u pacjentów z cukrzycą, chorobą naczyń obwodowych lub alkoholizmem. Rozpoznanie braku zrostu opiera się na braku radiologicznych cech zrostu po 6 miesiącach. Leczenie powinno być zindywidualizowane, ale możliwe są zabiegi rekonstrukcyjne lub artrodeza nadgarstka. W przypadku poszycia dłoniowego i często w wyniku samego urazu złamania, cały pronator czworoboczny jest usuwany z promienia dłoniowego. Tak więc śródkostne krążenie oboczne musi być wystarczające do klinicznego gojenia. Jakiekolwiek podejście operacyjne do złamania dystalnej kości promieniowej nie powinno zagrażać zarówno tętnicy promieniowej dłoniowej, jak i tętnicy grzbietowo-łokciowej.

Podczas gdy gałęzie do pronatora czworobocznego muszą być poświęcone w dostępie dłoniowym, dystalny perforator może i powinien zostać oszczędzony. Dzieje się tak nawet w wyciągniętym podejściu zginacza promieniowego nadgarstka. W złamaniach dystalnej kości promieniowej, gdy normalny przepływ krwi na zewnątrz przez korę jest zablokowany, tętniczki okostnowe mają większą zdolność do funkcjonowania i proliferacji niż tętniczki rdzeniowe.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08025
        • Rekrutacyjny
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Claudia Lamas, MD PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Złamania dystalnej kości promieniowej z odłamem wewnątrzstawowym, złamanie rozdrobnione lub przemieszczone
  • Dorośli w wieku od 18 do 90 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci
  • Złamania nasady dalszej kości promieniowej bez przemieszczenia leczone unieruchomieniem.
  • Dorośli w wieku powyżej 90 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Naprawa mięśnia czworogłowego pronatora
Interwencja chirurgiczna: Złamanie kości promieniowej połączone z naprawą płytki i mięśnia czworogłowego nawrotnika.
Procedura: Pronatus quadratus reparacja
Złamania z przemieszczeniem i śródstawowe dystalnej kości promieniowej leczone z dostępu dłoniowego i mocowania płytki. Naprawa mięśnia czworogłowego pronatora.
Aktywny komparator: Brak naprawy pronator quadratus
Interwencja chirurgiczna: Złamanie kości promieniowej z płytką bez naprawy mięśnia czworogłowego nawrotnika.
Procedura: Pronatus quadratus reparacja
Złamania z przemieszczeniem i śródstawowe dystalnej kości promieniowej leczone z dostępu dłoniowego i mocowania płytki. Naprawa mięśnia czworogłowego pronatora.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Konsolidacja złamania
Ramy czasowe: 3 miesiące
Związek promieni rentgenowskich
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stabilność kliniczna
Ramy czasowe: 3 miesiące
Stabilność kliniczna dystalnego stawu promieniowo-łokciowego
3 miesiące
Stabilność radiologiczna
Ramy czasowe: 3 miesiące
Stabilność radiologiczna dalszego stawu promieniowo-łokciowego
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Współpracownicy

Spanish Clinical Research Network - SCReN

Śledczy

  • Główny śledczy: Claudia Lamas, MD, Ph D, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

28 października 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IIBSP-QUA-2017-36

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj