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Rôle du carré pronateur dans les fractures du radius distal

Rôle du carré pronateur dans la vascularisation et la stabilisation dans les fractures du radius distal après ostéosynthèse : étude expérimentale clinique et anatomique

La peau, les os et la plupart des muscles ont reçu des branches des artères sources d'au moins deux angiosomes, révélant ainsi l'une des voies anastomotiques importantes par lesquelles la circulation est reconstituée dans les cas où une artère source est interrompue par une maladie ou un traumatisme.

De nombreuses branches métaphyso-épiphysaires apparaissent dans le carré pronateur et l'artère interosseuse antérieure et se dirigent vers le radius distal. Ces branches peuvent être fondamentales pour la cicatrisation des fractures du radius distal et faire de la pseudarthrose une complication rare. Le but de cette étude est l'évaluation du rôle du muscle carré pronateur et de sa réparation dans l'abord palmaire dans les fractures distales du radius traitées par ostéosynthèse.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La pseudarthrose est une complication extrêmement rare des fractures du radius distal et est plus susceptible de survenir chez des patients souffrant d'affections telles que le diabète, une maladie vasculaire périphérique ou l'alcoolisme. Le diagnostic de pseudarthrose repose sur l'absence de signes radiographiques de consolidation à 6 mois. Le traitement doit être individualisé, mais les options sont les procédures de reconstruction ou l'arthrodèse du poignet. Dans le placage palmaire et souvent par la fracture elle-même, le quadratus pronateur complet est dépouillé du radius palmaire. Ainsi, la circulation collatérale intra-osseuse doit être suffisante pour la cicatrisation clinique. Toute approche opératoire de la fracture du radius distal ne doit pas compromettre à la fois les artères radiales palmaires et dorso-soulnar.

Alors que les branches du carré pronateur doivent être sacrifiées dans une approche palmaire, la perforante distale peut et doit être épargnée. Cela est vrai même dans l'approche étendue du fléchisseur radial du carpe. Dans les fractures du radius distal, lorsque le flux sanguin sortant normal à travers le cortex est bloqué, les artérioles périostées ont plus de capacité que les artérioles médullaires à fonctionner et à proliférer.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Barcelona, Espagne, 08025
        • Recrutement
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Claudia Lamas, MD PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Fractures distales du radius avec fragment intra-articulaire, fracture comminutive ou déplacée
  • Adultes entre 18 et 90 ans

Critère d'exclusion:

  • Enfants
  • Fractures non déplacées du radius distal traitées par immobilisation.
  • Adultes de plus de 90 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Réparation du carré pronateur
Intervention chirurgicale : fracture du radius avec plaque et réparation du muscle quadratus pronateur.
Fractures déplacées et intra-articulaires du radius distal traitées par voie palmaire et fixation par plaque. Réparation du muscle carré pronateur.
Comparateur actif: Pas de réparation du carré pronateur
Intervention chirurgicale : Fracture du radius avec plaque sans réparation du muscle quadratus pronateur.
Fractures déplacées et intra-articulaires du radius distal traitées par voie palmaire et fixation par plaque. Réparation du muscle carré pronateur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consolidation des fractures
Délai: 3 mois
Union rayon X
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stabilité clinique
Délai: 3 mois
Stabilité clinique de l'articulation radioulnaire distale
3 mois
Stabilité radiologique
Délai: 3 mois
Stabilité radiologique de l'articulation radioulnaire distale
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Claudia Lamas, MD, Ph D, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 janvier 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

28 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2017

Première publication (Réel)

13 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IIBSP-QUA-2017-36

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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