- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03371030
Rôle du carré pronateur dans les fractures du radius distal
Rôle du carré pronateur dans la vascularisation et la stabilisation dans les fractures du radius distal après ostéosynthèse : étude expérimentale clinique et anatomique
La peau, les os et la plupart des muscles ont reçu des branches des artères sources d'au moins deux angiosomes, révélant ainsi l'une des voies anastomotiques importantes par lesquelles la circulation est reconstituée dans les cas où une artère source est interrompue par une maladie ou un traumatisme.
De nombreuses branches métaphyso-épiphysaires apparaissent dans le carré pronateur et l'artère interosseuse antérieure et se dirigent vers le radius distal. Ces branches peuvent être fondamentales pour la cicatrisation des fractures du radius distal et faire de la pseudarthrose une complication rare. Le but de cette étude est l'évaluation du rôle du muscle carré pronateur et de sa réparation dans l'abord palmaire dans les fractures distales du radius traitées par ostéosynthèse.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La pseudarthrose est une complication extrêmement rare des fractures du radius distal et est plus susceptible de survenir chez des patients souffrant d'affections telles que le diabète, une maladie vasculaire périphérique ou l'alcoolisme. Le diagnostic de pseudarthrose repose sur l'absence de signes radiographiques de consolidation à 6 mois. Le traitement doit être individualisé, mais les options sont les procédures de reconstruction ou l'arthrodèse du poignet. Dans le placage palmaire et souvent par la fracture elle-même, le quadratus pronateur complet est dépouillé du radius palmaire. Ainsi, la circulation collatérale intra-osseuse doit être suffisante pour la cicatrisation clinique. Toute approche opératoire de la fracture du radius distal ne doit pas compromettre à la fois les artères radiales palmaires et dorso-soulnar.
Alors que les branches du carré pronateur doivent être sacrifiées dans une approche palmaire, la perforante distale peut et doit être épargnée. Cela est vrai même dans l'approche étendue du fléchisseur radial du carpe. Dans les fractures du radius distal, lorsque le flux sanguin sortant normal à travers le cortex est bloqué, les artérioles périostées ont plus de capacité que les artérioles médullaires à fonctionner et à proliférer.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Claudia Lamas, MD PhD
- Numéro de téléphone: +34935537031
- E-mail: clamasg@santpau.cat
Lieux d'étude
-
-
-
Barcelona, Espagne, 08025
- Recrutement
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Contact:
- Claudia Lamas, MD PhD
- Numéro de téléphone: +34935537031
- E-mail: clamasg@santpau.cat
-
Chercheur principal:
- Claudia Lamas, MD PhD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Fractures distales du radius avec fragment intra-articulaire, fracture comminutive ou déplacée
- Adultes entre 18 et 90 ans
Critère d'exclusion:
- Enfants
- Fractures non déplacées du radius distal traitées par immobilisation.
- Adultes de plus de 90 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Réparation du carré pronateur
Intervention chirurgicale : fracture du radius avec plaque et réparation du muscle quadratus pronateur.
|
Fractures déplacées et intra-articulaires du radius distal traitées par voie palmaire et fixation par plaque.
Réparation du muscle carré pronateur.
|
|
Comparateur actif: Pas de réparation du carré pronateur
Intervention chirurgicale : Fracture du radius avec plaque sans réparation du muscle quadratus pronateur.
|
Fractures déplacées et intra-articulaires du radius distal traitées par voie palmaire et fixation par plaque.
Réparation du muscle carré pronateur.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Consolidation des fractures
Délai: 3 mois
|
Union rayon X
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Stabilité clinique
Délai: 3 mois
|
Stabilité clinique de l'articulation radioulnaire distale
|
3 mois
|
|
Stabilité radiologique
Délai: 3 mois
|
Stabilité radiologique de l'articulation radioulnaire distale
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Claudia Lamas, MD, Ph D, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Publications et liens utiles
Publications générales
- Sheetz KK, Bishop AT, Berger RA. The arterial blood supply of the distal radius and ulna and its potential use in vascularized pedicled bone grafts. J Hand Surg Am. 1995 Nov;20(6):902-14. doi: 10.1016/S0363-5023(05)80136-4.
- Haerle M, Schaller HE, Mathoulin C. Vascular anatomy of the palmar surfaces of the distal radius and ulna: its relevance to pedicled bone grafts at the distal palmar forearm. J Hand Surg Br. 2003 Apr;28(2):131-6. doi: 10.1016/s0266-7681(02)00279-6.
- Inoue Y, Taylor GI. The angiosomes of the forearm: anatomic study and clinical implications. Plast Reconstr Surg. 1996 Aug;98(2):195-210. doi: 10.1097/00006534-199608000-00001.
- Orbay J, Badia A, Khoury RK, Gonzalez E, Indriago I. Volar fixed-angle fixation of distal radius fractures: the DVR plate. Tech Hand Up Extrem Surg. 2004 Sep;8(3):142-8. doi: 10.1097/01.bth.0000126570.82826.0a.
- Huang HK, Wang JP, Chang MC. Repair of Pronator Quadratus With Partial Muscle Split and Distal Transfer for Volar Plating of Distal Radius Fractures. J Hand Surg Am. 2017 Nov;42(11):935.e1-935.e5. doi: 10.1016/j.jhsa.2017.08.018.
- Lamas C, Llusa M, Mendez A, Proubasta I, Carrera A, Forcada P. Intraosseous vascularity of the distal radius: anatomy and clinical implications in distal radius fractures. Hand (N Y). 2009 Dec;4(4):418-23. doi: 10.1007/s11552-009-9204-9. Epub 2009 May 28.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IIBSP-QUA-2017-36
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .