Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pronator Quadratus rolle i distale radiusfrakturer

31. august 2022 opdateret af: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Pronator Quadratus rolle i vaskularitet og stabilisering i distale radiusfrakturer efter osteosyntese: klinisk og anatomisk eksperimentel undersøgelse

Huden, knoglerne og de fleste muskler modtog forgreninger fra kildearterierne af mindst to angiosomer, og afslørede således en af ​​de vigtige anastomotiske veje, hvorved cirkulationen genoprettes i de tilfælde, hvor en kildearterie er afbrudt af sygdom eller traumer.

Der er talrige metafyse-epifysegrene opstår inden for pronator quadratus og den forreste interosseous arterie og kurs mod den distale radius. Disse grene kan være fundamentale for helingen af ​​de distale radiusfrakturer og gøre manglende forening til en sjælden komplikation. Formålet med denne undersøgelse er evalueringen af ​​pronator quadratus-muskelens rolle og dens reparation i volar tilgang i distale radiusfrakturer behandlet med pladefiksering.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nonunion er en ekstremt sjælden komplikation ved distale radiusfrakturer og forekommer mest sandsynligt hos patienter med tilstande som diabetes, perifer vaskulær sygdom eller alkoholisme. Diagnosen nonunion er baseret på fraværet af radiografiske tegn på forening efter 6 måneder. Behandlingen bør være individualiseret, men mulighederne er rekonstruktive procedurer eller håndledsarthrodese. Ved volar plettering og ofte ved selve brudskaden fjernes hele pronator quadratus fra volarradius. Den intraossøse kollaterale cirkulation skal således være tilstrækkelig til klinisk heling. Enhver operativ tilgang til den distale radiusfraktur bør ikke kompromittere både volar radial og dorsoulnar arterier.

Mens grenene til pronator quadratus skal ofres i en palmar tilgang, kan og bør den distale perforator skånes. Dette gælder selv i den udvidede flexor carpi radialis-tilgang. Ved distale radiusfrakturer, når den normale udadgående strøm af blod gennem cortex er blokeret, har de periosteale arterioler mere evne end medullære arterioler til at fungere og proliferere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08025
        • Rekruttering
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Claudia Lamas, MD PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Distale radiusfrakturer med intraartikulært fragment, findelt eller forskudt fraktur
  • Voksne mellem 18-90 år

Ekskluderingskriterier:

  • Børn
  • Ikke-forskudte distale radiusfrakturer behandlet med immobilisering.
  • Voksne ældre end 90 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pronator quadratus reparation
Kirurgisk indgreb: Radiusfraktur forsynet med plade- og pronator quadratus muskelreparation.
Procedure: Pronatus quadratus reparation
Forskudte og intraartikulære distale radiusfrakturer behandlet med volar approach og pladefiksering. Pronator Quadratus muskel reparation.
Aktiv komparator: Ingen pronator quadratus reparation
Kirurgisk indgreb: Radiusfraktur med plade uden pronator quadratus muskel reparation.
Procedure: Pronatus quadratus reparation
Forskudte og intraartikulære distale radiusfrakturer behandlet med volar approach og pladefiksering. Pronator Quadratus muskel reparation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brudkonsolidering
Tidsramme: 3 måneder
X-Ray radius forening
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk stabilitet
Tidsramme: 3 måneder
Klinisk stabilitet af det distale radioulnar led
3 måneder
Radiologisk stabilitet
Tidsramme: 3 måneder
Radiologisk stabilitet af det distale radioulnar led
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Samarbejdspartnere

Spanish Clinical Research Network - SCReN

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Claudia Lamas, MD, Ph D, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

28. oktober 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2017

Først opslået (Faktiske)

13. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIBSP-QUA-2017-36

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner