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Papel do pronador quadrado nas fraturas do rádio distal

Papel do Pronador Quadrado na Vascularização e Estabilização nas Fraturas do Rádio Distal Após Osteossíntese: Estudo Experimental Clínico e Anatômico

A pele, os ossos e a maioria dos músculos receberam ramificações das artérias fonte de pelo menos dois angiossomas, revelando assim uma das importantes vias anastomóticas pelas quais a circulação é reconstituída nos casos em que uma artéria fonte é interrompida por doença ou trauma.

Existem numerosos ramos metafisários-epifisários que surgem dentro do pronador quadrado e da artéria interóssea anterior e seguem em direção ao rádio distal. Esses ramos podem ser fundamentais para a consolidação das fraturas do rádio distal e tornam a pseudartrose uma complicação rara. O objetivo deste estudo é avaliar o papel do músculo pronador quadrado e seu reparo na abordagem volar nas fraturas do rádio distal tratadas com fixação com placa.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A pseudartrose é uma complicação extremamente rara nas fraturas do rádio distal e é mais provável de ocorrer em pacientes com doenças como diabetes, doença vascular periférica ou alcoolismo. O diagnóstico de não união é baseado na ausência de sinais radiográficos de união em 6 meses. O tratamento deve ser individualizado, mas as opções são procedimentos reconstrutivos ou artrodese do punho. Na placa volar e muitas vezes pela própria lesão da fratura, o pronador quadrado completo é removido do raio volar. Assim, a circulação colateral intraóssea deve ser suficiente para a cicatrização clínica. Qualquer abordagem cirúrgica da fratura do rádio distal não deve comprometer as artérias radial volar e dorsoulnar.

Enquanto os ramos para o pronador quadrado devem ser sacrificados em uma abordagem palmar, o perfurante distal pode e deve ser poupado. Isso é verdade mesmo na abordagem estendida do flexor radial do carpo. Nas fraturas do rádio distal, quando o fluxo normal de sangue para fora através do córtex é bloqueado, as arteríolas periosteais têm mais capacidade de funcionar e proliferar do que as arteríolas medulares.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Barcelona, Espanha, 08025
        • Recrutamento
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Claudia Lamas, MD PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fraturas do rádio distal com fragmento intra-articular, fratura cominutiva ou deslocada
  • Adultos entre 18 e 90 anos

Critério de exclusão:

  • Crianças
  • Fraturas não desviadas do rádio distal tratadas com imobilização.
  • Adultos com mais de 90 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Reparação do pronador quadrado
Intervenção Cirúrgica: Fratura do rádio tratada com placa e reparo do músculo pronador quadrado.
Fraturas desviadas e intra-articulares do rádio distal tratadas com abordagem volar e fixação com placa. Reparação do músculo pronador quadrado.
Comparador Ativo: Sem reparação do pronador quadrado
Intervenção Cirúrgica: Fratura do rádio com placa sem reparo do músculo pronador quadrado.
Fraturas desviadas e intra-articulares do rádio distal tratadas com abordagem volar e fixação com placa. Reparação do músculo pronador quadrado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consolidação da fratura
Prazo: 3 meses
União do Raio X
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estabilidade clínica
Prazo: 3 meses
Estabilidade clínica da articulação radioulnar distal
3 meses
Estabilidade radiológica
Prazo: 3 meses
Estabilidade radiológica da articulação radioulnar distal
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Claudia Lamas, MD, Ph D, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

28 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de dezembro de 2017

Primeira postagem (Real)

13 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IIBSP-QUA-2017-36

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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