- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03371030
Papel do pronador quadrado nas fraturas do rádio distal
Papel do Pronador Quadrado na Vascularização e Estabilização nas Fraturas do Rádio Distal Após Osteossíntese: Estudo Experimental Clínico e Anatômico
A pele, os ossos e a maioria dos músculos receberam ramificações das artérias fonte de pelo menos dois angiossomas, revelando assim uma das importantes vias anastomóticas pelas quais a circulação é reconstituída nos casos em que uma artéria fonte é interrompida por doença ou trauma.
Existem numerosos ramos metafisários-epifisários que surgem dentro do pronador quadrado e da artéria interóssea anterior e seguem em direção ao rádio distal. Esses ramos podem ser fundamentais para a consolidação das fraturas do rádio distal e tornam a pseudartrose uma complicação rara. O objetivo deste estudo é avaliar o papel do músculo pronador quadrado e seu reparo na abordagem volar nas fraturas do rádio distal tratadas com fixação com placa.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pseudartrose é uma complicação extremamente rara nas fraturas do rádio distal e é mais provável de ocorrer em pacientes com doenças como diabetes, doença vascular periférica ou alcoolismo. O diagnóstico de não união é baseado na ausência de sinais radiográficos de união em 6 meses. O tratamento deve ser individualizado, mas as opções são procedimentos reconstrutivos ou artrodese do punho. Na placa volar e muitas vezes pela própria lesão da fratura, o pronador quadrado completo é removido do raio volar. Assim, a circulação colateral intraóssea deve ser suficiente para a cicatrização clínica. Qualquer abordagem cirúrgica da fratura do rádio distal não deve comprometer as artérias radial volar e dorsoulnar.
Enquanto os ramos para o pronador quadrado devem ser sacrificados em uma abordagem palmar, o perfurante distal pode e deve ser poupado. Isso é verdade mesmo na abordagem estendida do flexor radial do carpo. Nas fraturas do rádio distal, quando o fluxo normal de sangue para fora através do córtex é bloqueado, as arteríolas periosteais têm mais capacidade de funcionar e proliferar do que as arteríolas medulares.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Claudia Lamas, MD PhD
- Número de telefone: +34935537031
- E-mail: clamasg@santpau.cat
Locais de estudo
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-
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Barcelona, Espanha, 08025
- Recrutamento
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
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Contato:
- Claudia Lamas, MD PhD
- Número de telefone: +34935537031
- E-mail: clamasg@santpau.cat
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Investigador principal:
- Claudia Lamas, MD PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fraturas do rádio distal com fragmento intra-articular, fratura cominutiva ou deslocada
- Adultos entre 18 e 90 anos
Critério de exclusão:
- Crianças
- Fraturas não desviadas do rádio distal tratadas com imobilização.
- Adultos com mais de 90 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Reparação do pronador quadrado
Intervenção Cirúrgica: Fratura do rádio tratada com placa e reparo do músculo pronador quadrado.
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Fraturas desviadas e intra-articulares do rádio distal tratadas com abordagem volar e fixação com placa.
Reparação do músculo pronador quadrado.
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Comparador Ativo: Sem reparação do pronador quadrado
Intervenção Cirúrgica: Fratura do rádio com placa sem reparo do músculo pronador quadrado.
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Fraturas desviadas e intra-articulares do rádio distal tratadas com abordagem volar e fixação com placa.
Reparação do músculo pronador quadrado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consolidação da fratura
Prazo: 3 meses
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União do Raio X
|
3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estabilidade clínica
Prazo: 3 meses
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Estabilidade clínica da articulação radioulnar distal
|
3 meses
|
|
Estabilidade radiológica
Prazo: 3 meses
|
Estabilidade radiológica da articulação radioulnar distal
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Claudia Lamas, MD, Ph D, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sheetz KK, Bishop AT, Berger RA. The arterial blood supply of the distal radius and ulna and its potential use in vascularized pedicled bone grafts. J Hand Surg Am. 1995 Nov;20(6):902-14. doi: 10.1016/S0363-5023(05)80136-4.
- Haerle M, Schaller HE, Mathoulin C. Vascular anatomy of the palmar surfaces of the distal radius and ulna: its relevance to pedicled bone grafts at the distal palmar forearm. J Hand Surg Br. 2003 Apr;28(2):131-6. doi: 10.1016/s0266-7681(02)00279-6.
- Inoue Y, Taylor GI. The angiosomes of the forearm: anatomic study and clinical implications. Plast Reconstr Surg. 1996 Aug;98(2):195-210. doi: 10.1097/00006534-199608000-00001.
- Orbay J, Badia A, Khoury RK, Gonzalez E, Indriago I. Volar fixed-angle fixation of distal radius fractures: the DVR plate. Tech Hand Up Extrem Surg. 2004 Sep;8(3):142-8. doi: 10.1097/01.bth.0000126570.82826.0a.
- Huang HK, Wang JP, Chang MC. Repair of Pronator Quadratus With Partial Muscle Split and Distal Transfer for Volar Plating of Distal Radius Fractures. J Hand Surg Am. 2017 Nov;42(11):935.e1-935.e5. doi: 10.1016/j.jhsa.2017.08.018.
- Lamas C, Llusa M, Mendez A, Proubasta I, Carrera A, Forcada P. Intraosseous vascularity of the distal radius: anatomy and clinical implications in distal radius fractures. Hand (N Y). 2009 Dec;4(4):418-23. doi: 10.1007/s11552-009-9204-9. Epub 2009 May 28.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IIBSP-QUA-2017-36
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
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