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橈骨遠位端骨折における方形回内筋の役割

骨接合後の橈骨遠位端骨折における血管分布と安定化における方形回内筋の役割:臨床的および解剖学的実験的研究

皮膚、骨、およびほとんどの筋肉は、少なくとも 2 つのアンギオソームのソース動脈から分枝を受けており、ソース動脈が病気や外傷によって中断された場合に循環が再構築される重要な吻合経路の 1 つが明らかになりました。

方形回内筋および前骨間動脈内に多数の骨幹端 - 骨端枝が生じ、橈骨遠位端に向かって進む。 これらの分岐は橈骨遠位端骨折の治癒に不可欠であり、非癒合をまれな合併症にする可能性があります。 この研究の目的は、プレート固定で治療された橈骨遠位端骨折における掌側アプローチにおける方形筋回内筋の役割とその修復の評価です。

調査の概要

詳細な説明

癒合不全は、橈骨遠位端骨折における非常にまれな合併症であり、糖尿病、末梢血管疾患、またはアルコール依存症などの状態の患者に発生する可能性が最も高い. 癒合不全の診断は、6 か月時点で X 線検査による癒合の徴候が見られないことに基づいて行われます。 治療は個別化する必要がありますが、オプションは再建術または手首関節固定術です。 掌蹠板では、しばしば骨折損傷自体によって、完全な方形筋回内筋が掌蹠橈骨から剥ぎ取られます。 したがって、骨内側副循環は臨床治癒に十分でなければなりません。 橈骨遠位端骨折に対する手術アプローチは、橈骨掌側動脈と背側動脈の両方を損なうべきではありません。

方形回内筋への枝は手掌アプローチで犠牲にしなければならないが、遠位穿孔筋は免れることができ、またそうすべきである. これは橈側手根屈筋伸展アプローチでも同様です。 橈骨遠位端骨折では、皮質を通る正常な外向きの血流が遮断されると、骨膜細動脈が髄質細動脈よりも機能および増殖する能力が高くなります。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Barcelona、スペイン、08025
        • 募集
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Claudia Lamas, MD PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 関節内破片、粉砕骨折または変位骨折を伴う橈骨遠位端骨折
  • 18~90歳の成人

除外基準:

  • 子供達
  • 固定で治療された非転位橈骨遠位端骨折。
  • 90歳以上の成人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:方形回内筋の修復
外科的介入: 橈骨骨折、プレートおよび方形筋回内筋の修復を伴う。
掌側アプローチとプレート固定で治療された転位および関節内橈骨遠位端骨折。 方形筋回内筋修復.
アクティブコンパレータ:方形筋回内筋の補償なし
外科的介入: 方形筋回内筋修復なしのプレートを伴う橈骨骨折。
掌側アプローチとプレート固定で治療された転位および関節内橈骨遠位端骨折。 方形筋回内筋修復.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
フラクチャコンソリデーション
時間枠:3ヶ月
X線半径ユニオン
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床的安定性
時間枠:3ヶ月
遠位橈尺関節の臨床的安定性
3ヶ月
放射線安定性
時間枠:3ヶ月
遠位橈尺関節の放射線学的安定性
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Claudia Lamas, MD, Ph D、Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月4日

一次修了 (予想される)

2022年10月28日

研究の完了 (予想される)

2022年11月30日

試験登録日

最初に提出

2017年11月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年12月7日

最初の投稿 (実際)

2017年12月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月31日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IIBSP-QUA-2017-36

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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