De rol van de Pronator Quadratus bij distale radiusfracturen
De rol van de pronator quadratus bij vasculariteit en stabilisatie bij distale radiusfracturen na osteosynthese: klinisch en anatomisch experimenteel onderzoek
De huid, de botten en de meeste spieren ontvingen vertakkingen van de bronslagaders van ten minste twee angiosomen, waardoor een van de belangrijke anastomose-routes werd onthuld waardoor de bloedsomloop wordt hersteld in die gevallen waarin een bronslagader wordt onderbroken door ziekte of trauma.
Er zijn talrijke metafysaire-epifysaire vertakkingen die ontstaan in de pronator quadratus en de voorste interossale slagader en die naar de distale radius lopen. Deze takken kunnen van fundamenteel belang zijn voor de genezing van de distale radiusfracturen en maken non-union tot een zeldzame complicatie. Het doel van deze studie is de evaluatie van de rol van de m. pronator quadratus en het herstel ervan bij volaire benadering bij distale radiusfracturen behandeld met plaatfixatie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Nonunion is een uiterst zeldzame complicatie bij distale radiusfracturen en komt het meest voor bij patiënten met aandoeningen zoals diabetes, perifere vasculaire aandoeningen of alcoholisme. Diagnose van non-union is gebaseerd op de afwezigheid van radiografische tekenen van union na 6 maanden. De behandeling moet geïndividualiseerd zijn, maar opties zijn reconstructieve procedures of polsartrodese. Bij volaire beplating en vaak door de fractuurverwonding zelf, wordt de volledige pronator-quadratus van de volaire radius gestript. De intraossale collaterale circulatie moet dus voldoende zijn voor klinische genezing. Elke operatieve benadering van de distale radiusfractuur mag zowel de volaire radiale als de dorsoulnaire slagaders niet in gevaar brengen.
Terwijl de takken naar de pronator quadratus moeten worden opgeofferd in een palmaire benadering, kan en moet de distale perforator worden gespaard. Dit geldt zelfs voor de verlengde benadering van de flexor carpi radialis. Bij distale radiusfracturen, wanneer de normale uitwaartse bloedstroom door de cortex wordt geblokkeerd, hebben de periosteale arteriolen meer vermogen dan medullaire arteriolen om te functioneren en te prolifereren.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Claudia Lamas, MD PhD
- Telefoonnummer: +34935537031
- E-mail: clamasg@santpau.cat
Studie Locaties
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08025
- Werving
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Contact:
- Claudia Lamas, MD PhD
- Telefoonnummer: +34935537031
- E-mail: clamasg@santpau.cat
-
Hoofdonderzoeker:
- Claudia Lamas, MD PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Distale radiusfracturen met intra-articulaire fragmenten, verbrijzelde of verplaatste fracturen
- Volwassenen tussen 18- 90 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen
- Niet-verplaatste distale radiusfracturen behandeld met immobilisatie.
- Volwassenen ouder dan 90 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Pronator quadratus herstel
Chirurgische ingreep: radiusfractuur geteisterd met herstel van de plaat en pronator quadratus.
|
Verplaatste en intra-articulaire distale radiusfracturen behandeld met volaire benadering en plaatfixatie.
Pronator Quadratus spierherstel.
|
|
Actieve vergelijker: Geen herstel van de pronator quadratus
Chirurgische ingreep: radiusfractuur met plaat zonder reparatie van de pronator quadratus.
|
Verplaatste en intra-articulaire distale radiusfracturen behandeld met volaire benadering en plaatfixatie.
Pronator Quadratus spierherstel.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Breuk consolidatie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Röntgenstraalverbinding
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische stabiliteit
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Klinische stabiliteit van het distale radio-ulnaire gewricht
|
3 maanden
|
|
Radiologische stabiliteit
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Radiologische stabiliteit van het distale radio-ulnaire gewricht
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Claudia Lamas, MD, Ph D, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Sheetz KK, Bishop AT, Berger RA. The arterial blood supply of the distal radius and ulna and its potential use in vascularized pedicled bone grafts. J Hand Surg Am. 1995 Nov;20(6):902-14. doi: 10.1016/S0363-5023(05)80136-4.
- Haerle M, Schaller HE, Mathoulin C. Vascular anatomy of the palmar surfaces of the distal radius and ulna: its relevance to pedicled bone grafts at the distal palmar forearm. J Hand Surg Br. 2003 Apr;28(2):131-6. doi: 10.1016/s0266-7681(02)00279-6.
- Inoue Y, Taylor GI. The angiosomes of the forearm: anatomic study and clinical implications. Plast Reconstr Surg. 1996 Aug;98(2):195-210. doi: 10.1097/00006534-199608000-00001.
- Orbay J, Badia A, Khoury RK, Gonzalez E, Indriago I. Volar fixed-angle fixation of distal radius fractures: the DVR plate. Tech Hand Up Extrem Surg. 2004 Sep;8(3):142-8. doi: 10.1097/01.bth.0000126570.82826.0a.
- Huang HK, Wang JP, Chang MC. Repair of Pronator Quadratus With Partial Muscle Split and Distal Transfer for Volar Plating of Distal Radius Fractures. J Hand Surg Am. 2017 Nov;42(11):935.e1-935.e5. doi: 10.1016/j.jhsa.2017.08.018.
- Lamas C, Llusa M, Mendez A, Proubasta I, Carrera A, Forcada P. Intraosseous vascularity of the distal radius: anatomy and clinical implications in distal radius fractures. Hand (N Y). 2009 Dec;4(4):418-23. doi: 10.1007/s11552-009-9204-9. Epub 2009 May 28.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IIBSP-QUA-2017-36
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .