- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03371030
Ruolo del pronatore quadrato nelle fratture del radio distale
Ruolo del pronatore quadrato nella vascolarizzazione e nella stabilizzazione nelle fratture del radio distale dopo osteosintesi: studio sperimentale clinico e anatomico
La pelle, le ossa e la maggior parte dei muscoli ricevevano diramazioni dalle arterie sorgenti di almeno due angiosomi, rivelando così una delle importanti vie anastomotiche mediante le quali la circolazione viene ricostituita nei casi in cui un'arteria sorgente viene interrotta da malattie o traumi.
Ci sono numerosi rami metafisari-epifisari che sorgono all'interno del pronatore quadrato e dell'arteria interossea anteriore e decorrono verso il radio distale. Questi rami possono essere fondamentali per la guarigione delle fratture distali del radio e rendono la pseudoartrosi una rara complicanza. Lo scopo di questo studio è la valutazione del ruolo del muscolo pronatore quadrato e la sua riparazione in approccio volare nelle fratture del radio distale trattate con fissazione con placca.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il mancato consolidamento è una complicanza estremamente rara nelle fratture del radio distale ed è più probabile che si verifichi in pazienti con condizioni come diabete, malattia vascolare periferica o alcolismo. La diagnosi di mancato consolidamento si basa sull'assenza di segni radiografici di consolidamento a 6 mesi. Il trattamento deve essere individualizzato, ma le opzioni sono le procedure ricostruttive o l'artrodesi del polso. Nella placca volare e spesso dalla lesione da frattura stessa, il pronatore quadrato completo viene rimosso dal raggio volare. Pertanto, la circolazione collaterale intraossea deve essere sufficiente per la guarigione clinica. Qualsiasi approccio operativo alla frattura del radio distale non dovrebbe compromettere sia le arterie radiali volari che le arterie dorsoulnari.
Mentre i rami del pronatore quadrato devono essere sacrificati in un approccio palmare, il perforante distale può e deve essere risparmiato. Questo è vero anche nell'approccio esteso del flessore radiale del carpo. Nelle fratture del radio distale, quando il normale flusso di sangue verso l'esterno attraverso la corteccia è bloccato, le arteriole periostali hanno una maggiore capacità di funzionare e proliferare rispetto alle arteriole midollari.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Claudia Lamas, MD PhD
- Numero di telefono: +34935537031
- Email: clamasg@santpau.cat
Luoghi di studio
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-
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Barcelona, Spagna, 08025
- Reclutamento
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
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Contatto:
- Claudia Lamas, MD PhD
- Numero di telefono: +34935537031
- Email: clamasg@santpau.cat
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Investigatore principale:
- Claudia Lamas, MD PhD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fratture del radio distale con frammento intrarticolare, frattura comminute o scomposta
- Adulti tra i 18 e i 90 anni
Criteri di esclusione:
- Bambini
- Fratture del radio distale non scomposte trattate con immobilizzazione.
- Adulti di età superiore ai 90 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Riparazione del pronatore quadrato
Intervento chirurgico: frattura del radio trattata con placca e riparazione del muscolo pronatore quadrato.
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Fratture scomposte e intrarticolari del radio distale trattate con approccio volare e fissazione con placca.
Riparazione del muscolo pronatore quadrato.
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Comparatore attivo: Nessuna riparazione del pronatore quadrato
Intervento chirurgico: frattura del radio con placca senza riparazione del muscolo pronatore quadrato.
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Fratture scomposte e intrarticolari del radio distale trattate con approccio volare e fissazione con placca.
Riparazione del muscolo pronatore quadrato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Consolidamento della frattura
Lasso di tempo: 3 mesi
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Unione del raggio dei raggi X
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stabilità clinica
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Stabilità clinica dell'articolazione radioulnare distale
|
3 mesi
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|
Stabilità radiologica
Lasso di tempo: 3 mesi
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Stabilità radiologica dell'articolazione radioulnare distale
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Claudia Lamas, MD, Ph D, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Sheetz KK, Bishop AT, Berger RA. The arterial blood supply of the distal radius and ulna and its potential use in vascularized pedicled bone grafts. J Hand Surg Am. 1995 Nov;20(6):902-14. doi: 10.1016/S0363-5023(05)80136-4.
- Haerle M, Schaller HE, Mathoulin C. Vascular anatomy of the palmar surfaces of the distal radius and ulna: its relevance to pedicled bone grafts at the distal palmar forearm. J Hand Surg Br. 2003 Apr;28(2):131-6. doi: 10.1016/s0266-7681(02)00279-6.
- Inoue Y, Taylor GI. The angiosomes of the forearm: anatomic study and clinical implications. Plast Reconstr Surg. 1996 Aug;98(2):195-210. doi: 10.1097/00006534-199608000-00001.
- Orbay J, Badia A, Khoury RK, Gonzalez E, Indriago I. Volar fixed-angle fixation of distal radius fractures: the DVR plate. Tech Hand Up Extrem Surg. 2004 Sep;8(3):142-8. doi: 10.1097/01.bth.0000126570.82826.0a.
- Huang HK, Wang JP, Chang MC. Repair of Pronator Quadratus With Partial Muscle Split and Distal Transfer for Volar Plating of Distal Radius Fractures. J Hand Surg Am. 2017 Nov;42(11):935.e1-935.e5. doi: 10.1016/j.jhsa.2017.08.018.
- Lamas C, Llusa M, Mendez A, Proubasta I, Carrera A, Forcada P. Intraosseous vascularity of the distal radius: anatomy and clinical implications in distal radius fractures. Hand (N Y). 2009 Dec;4(4):418-23. doi: 10.1007/s11552-009-9204-9. Epub 2009 May 28.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- IIBSP-QUA-2017-36
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