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Ruolo del pronatore quadrato nelle fratture del radio distale

Ruolo del pronatore quadrato nella vascolarizzazione e nella stabilizzazione nelle fratture del radio distale dopo osteosintesi: studio sperimentale clinico e anatomico

La pelle, le ossa e la maggior parte dei muscoli ricevevano diramazioni dalle arterie sorgenti di almeno due angiosomi, rivelando così una delle importanti vie anastomotiche mediante le quali la circolazione viene ricostituita nei casi in cui un'arteria sorgente viene interrotta da malattie o traumi.

Ci sono numerosi rami metafisari-epifisari che sorgono all'interno del pronatore quadrato e dell'arteria interossea anteriore e decorrono verso il radio distale. Questi rami possono essere fondamentali per la guarigione delle fratture distali del radio e rendono la pseudoartrosi una rara complicanza. Lo scopo di questo studio è la valutazione del ruolo del muscolo pronatore quadrato e la sua riparazione in approccio volare nelle fratture del radio distale trattate con fissazione con placca.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il mancato consolidamento è una complicanza estremamente rara nelle fratture del radio distale ed è più probabile che si verifichi in pazienti con condizioni come diabete, malattia vascolare periferica o alcolismo. La diagnosi di mancato consolidamento si basa sull'assenza di segni radiografici di consolidamento a 6 mesi. Il trattamento deve essere individualizzato, ma le opzioni sono le procedure ricostruttive o l'artrodesi del polso. Nella placca volare e spesso dalla lesione da frattura stessa, il pronatore quadrato completo viene rimosso dal raggio volare. Pertanto, la circolazione collaterale intraossea deve essere sufficiente per la guarigione clinica. Qualsiasi approccio operativo alla frattura del radio distale non dovrebbe compromettere sia le arterie radiali volari che le arterie dorsoulnari.

Mentre i rami del pronatore quadrato devono essere sacrificati in un approccio palmare, il perforante distale può e deve essere risparmiato. Questo è vero anche nell'approccio esteso del flessore radiale del carpo. Nelle fratture del radio distale, quando il normale flusso di sangue verso l'esterno attraverso la corteccia è bloccato, le arteriole periostali hanno una maggiore capacità di funzionare e proliferare rispetto alle arteriole midollari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Barcelona, Spagna, 08025
        • Reclutamento
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Claudia Lamas, MD PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fratture del radio distale con frammento intrarticolare, frattura comminute o scomposta
  • Adulti tra i 18 e i 90 anni

Criteri di esclusione:

  • Bambini
  • Fratture del radio distale non scomposte trattate con immobilizzazione.
  • Adulti di età superiore ai 90 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Riparazione del pronatore quadrato
Intervento chirurgico: frattura del radio trattata con placca e riparazione del muscolo pronatore quadrato.
Fratture scomposte e intrarticolari del radio distale trattate con approccio volare e fissazione con placca. Riparazione del muscolo pronatore quadrato.
Comparatore attivo: Nessuna riparazione del pronatore quadrato
Intervento chirurgico: frattura del radio con placca senza riparazione del muscolo pronatore quadrato.
Fratture scomposte e intrarticolari del radio distale trattate con approccio volare e fissazione con placca. Riparazione del muscolo pronatore quadrato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consolidamento della frattura
Lasso di tempo: 3 mesi
Unione del raggio dei raggi X
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stabilità clinica
Lasso di tempo: 3 mesi
Stabilità clinica dell'articolazione radioulnare distale
3 mesi
Stabilità radiologica
Lasso di tempo: 3 mesi
Stabilità radiologica dell'articolazione radioulnare distale
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Claudia Lamas, MD, Ph D, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 gennaio 2018

Completamento primario (Anticipato)

28 ottobre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

13 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IIBSP-QUA-2017-36

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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