Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til Pronator Quadratus i distale radiusfrakturer

31. august 2022 oppdatert av: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Pronator Quadratus rolle i vaskularitet og stabilisering i distale radiusfrakturer etter osteosyntese: klinisk og anatomisk eksperimentell studie

Huden, beinene og de fleste musklene mottok forgreninger fra kildearteriene til minst to angiosomer, og avslørte dermed en av de viktige anastomoseveiene som sirkulasjonen rekonstitueres med i de tilfellene hvor en kildearterie blir avbrutt av sykdom eller traumer.

Det er mange metafyse-epiphyseal grener oppstår innenfor pronator quadratus og den fremre interosseous arterie og kurs mot den distale radius. Disse grenene kan være grunnleggende for helbredelsen av de distale radiusfrakturene og gjøre ikke-forening til en sjelden komplikasjon. Målet med denne studien er evalueringen av rollen til pronator quadratus muskelen og dens reparasjon i volar tilnærming i distale radiusfrakturer behandlet med platefiksering.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nonunion er en ekstremt sjelden komplikasjon ved distale radiusfrakturer og vil mest sannsynlig forekomme hos pasienter med tilstander som diabetes, perifer vaskulær sykdom eller alkoholisme. Diagnose av ikke-forening er basert på fravær av radiografiske tegn på forening etter 6 måneder. Behandlingen bør være individualisert, men alternativene er rekonstruktive prosedyrer eller artrodese i håndleddet. Ved volar plating og ofte ved selve bruddskaden, fjernes hele pronator quadratus av volarradius. Dermed må den intraossøse kollaterale sirkulasjonen være tilstrekkelig for klinisk helbredelse. Enhver operativ tilnærming til distale radiusfrakturen bør ikke kompromittere både volar radial og dorsoulnar arteriene.

Mens grenene til pronator quadratus må ofres i en palmar tilnærming, kan og bør den distale perforatoren spares. Dette gjelder selv i flexor carpi radialis utvidet tilnærming. Ved distale radiusfrakturer, når den normale utadgående blodstrømmen gjennom cortex er blokkert, har periosteale arterioler større evne enn medullære arterioler til å fungere og proliferere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08025
        • Rekruttering
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Claudia Lamas, MD PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Distale radiusfrakturer med intraartikulært fragment, findelt eller forskjøvet fraktur
  • Voksne mellom 18-90 år

Ekskluderingskriterier:

  • Barn
  • Ikke forskjøvede distale radiusfrakturer behandlet med immobilisering.
  • Voksne eldre enn 90 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pronator quadratus reparasjon
Kirurgisk intervensjon: Radiusfraktur belagt med plate- og pronator quadratus muskelreparasjon.
Fremgangsmåte: Pronatus quadratus reparasjon
Forskjøvne og intraartikulære distale radiusfrakturer behandlet med volar tilnærming og platefiksering. Pronator Quadratus muskelreparasjon.
Aktiv komparator: Ingen pronator quadratus-reparasjon
Kirurgisk intervensjon: Radiusbrudd med plate uten pronator quadratus muskelreparasjon.
Fremgangsmåte: Pronatus quadratus reparasjon
Forskjøvne og intraartikulære distale radiusfrakturer behandlet med volar tilnærming og platefiksering. Pronator Quadratus muskelreparasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bruddkonsolidering
Tidsramme: 3 måneder
Røntgenradiusforening
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk stabilitet
Tidsramme: 3 måneder
Klinisk stabilitet av det distale radioulnarleddet
3 måneder
Radiologisk stabilitet
Tidsramme: 3 måneder
Radiologisk stabilitet av det distale radioulnarleddet
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Samarbeidspartnere

Spanish Clinical Research Network - SCReN

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Claudia Lamas, MD, Ph D, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2018

Primær fullføring (Forventet)

28. oktober 2022

Studiet fullført (Forventet)

30. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

13. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IIBSP-QUA-2017-36

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere