Akutní vliv zrcadlové terapie na rehabilitaci paretické horní končetiny po chronické mrtvici
Akutní vliv zrcadlové terapie na motoriku, manuální zručnost a spasticitu paretické horní končetiny po chronické mrtvici
Cíl: Zkoumat akutní vliv zrcadlové terapie (MT) na motorickou kontrolu, manuální zručnost a spasticitu paretické horní končetiny (UE) jedinců s chronickou hemiparézou po cévní mozkové příhodě při dosažení úkolu.
Design: Randomizovaná zkřížená, jednoduše zaslepená studie. Subjekty: Do studie bylo přijato 33 pacientů po chronické mrtvici.
Intervence: Pacienti, kteří se poprvé zúčastnili intervence MT, provedli jedno sezení MT, zatímco v kontrolní intervenci bylo provedeno jedno sezení složené ze stejných cvičení, ale bez zrcadla. Po měsíčním vymývání pacienti vyměnili skupiny.
Hlavní měřítko: Primárním výsledným měřítkem byla motorická kontrola. Sekundárním výsledným měřítkem byla manuální zručnost a spasticita UE.
Data budou vyjádřena jako průměr a 95% interval spolehlivosti (kontinuální proměnná) a absolutní četnost (kategoriální proměnné). Pro porovnání výsledků různých experimentálních relací a v různých okamžicích (před a po relaci) budou použity metody zobecněných odhadů s post hoc LSD (Least Significant Difference). Pro všechny analýzy byla hladina významnosti stanovena na α = 0,05 a bude použit statistický software SPSS (Statistical Package for Social Sciences for Mac, verze 22.0, IBM, USA).
Klíčová slova: Cévní mozková příhoda, zrcadlová terapie, horní končetina, kinematická analýza
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazílie, 90050-170
- Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení: 1) mít diagnózu jednostranné, ischemické nebo hemoragické mrtvice po dobu nejméně 6 měsíců a nejvýše 5 let; 2) věk mezi 30 a 80 lety; 3) kognitivní schopnost dodržovat pokyny studie (mini-mentální skóre ≥ 18 pro školní docházku a ≥ 13 pro negramotné);4) mírné nebo středně těžké motorické senzorické postižení (Fugl-Meyer Assessment Scale – mírné: 58–64 bodů, střední : 39-57 bodů); 5) spasticita ≤ 2 ve svalech flexoru lokte a zápěstí a v horizontálním adduktoru ramene (Modified Ashworth Scale); 6) svalová síla ≥ 3 ve svalech flexorů ramene, lokte a zápěstí a extenzorů lokte a zápěstí (Kendallovo hodnocení).
-
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se zrakovým postižením; anamnéza těžké deprese nebo závažné psychiatrické poruchy; jiné neurologické nebo muskuloskeletální poruchy v UE; visuoprostorová heminegligence; nebo soubor bolesti ≥ 4 na kompromitované UE (Visual Analog Pain Scale), byly ze studie vyloučeny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence zrcadlové terapie
|
Zdravá UE bude umístěna před zrcadlem a paretická UE za ním, což umožní pacientovi pozorovat pohyby zdravé končetiny přes zrcadlo a interpretovat tento obraz jako postiženou končetinu.
MT protokol bude složen z aktivních bimanuálních cvičení rozsahu pohybu a funkčních cvičení.
Pro každý cvik budou provedeny tři sady po 15 opakováních s 20 sekundovým intervalem mezi jednotlivými sériemi, po dobu 30 minut.
Cvičení: 1) flexe/extenze loktů; 2) flexe/extenze zápěstí v neutrální poloze; 3) Pokrčení/natažení prstů v neutrální poloze; 4) Pronace/supinace předloktí; 5) Rolujte míč rukama; 6) Zmáčknutí houby; 7) Přetáhněte ručník v předozadním směru; 8) Oponentura prstů; 9) Prsty vylézt na zrcadlo (podobně jako při chůzi po pavoukovi).
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní zásah
|
Při kontrolní intervenci budou pacientům prováděny stejné bimanuální činnosti navržené protokolem MT, ale bez reflektorové strany zrcadla. Zrcátko bude umístěno ve stejné poloze jako zásah MT. Subjekt však bude mít přístup k nereflexní straně zrcadla a přímo vizualizuje pohyb své zdravé paže. Obě intervence budou provedeny v rámci jednoho sezení MT nebo kontroly složené z 30 minut cvičení. Účastníkům, kteří budou jako první přiděleni k intervenci MT, budou po 4týdenním vymývacím období provedeny stejné postupy, ale v kontrolní intervenci. Stejně tak pacientům, kteří budou jako první přiděleni ke kontrolní intervenci, po 4 týdnech vymývání, budou provedeny stejné postupy, avšak v intervenci MT. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna doby cyklu pohybu (MCT)
Časové okno: změny od výchozí hodnoty 30 minut po každé relaci
|
Doba provedení cyklu pohybu v sekundách, která zahrnuje fázi pohybu a návratu paže ke stolu
|
změny od výchozí hodnoty 30 minut po každé relaci
|
|
Změnit index zakřivení (IC)
Časové okno: změny od výchozí hodnoty 30 minut po každé relaci
|
reprezentující přímost pohybu během fáze pohybu, IC rovný 1 označuje dokonale přímočarý pohyb
|
změny od výchozí hodnoty 30 minut po každé relaci
|
|
Změnit průměrný trhák (AJ)
Časové okno: změny od výchozí hodnoty 30 minut po každé relaci
|
měřítko plynulosti pohybu, tento index klesá se zvýšenou plynulostí
|
změny od výchozí hodnoty 30 minut po každé relaci
|
|
Změna střední rychlosti pohybu (MMV)
Časové okno: změny od výchozí hodnoty 30 minut po každé relaci
|
průměrná rychlost markeru nehtu během probíhající fáze, zvýšená MMV ukazuje na zlepšení výkonu úkolu
|
změny od výchozí hodnoty 30 minut po každé relaci
|
|
Změnit nastavení výkyvu (AS)
Časové okno: změny od výchozí hodnoty 30 minut po každé relaci
|
míra úprav provedených pro dosažení cíle se snižuje se zvyšující se přesností pohybu
|
změny od výchozí hodnoty 30 minut po každé relaci
|
|
Změna rozsahu pohybu
Časové okno: změny od výchozí hodnoty 30 minut po každé relaci
|
Rozsah pohybu ramene (flexe/extenze, abdukce/addukce) a lokte (flexe/extenze).
|
změny od výchozí hodnoty 30 minut po každé relaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změňte manuální zručnost
Časové okno: změny od výchozí hodnoty 30 minut po každé relaci
|
K posouzení hrubé manuální zručnosti byl použit Box and Block Test (BBT).
Test spočívá v přesouvání, jeden po druhém, největšího možného počtu bloků z jednoho boxového oddílu do druhého, nejprve s nepotvrzeným UE a poté s paretickým UE.
Zaznamenané skóre odpovídá počtu bloků přemístěných z jedné strany krabice na druhou za 60 sekund
|
změny od výchozí hodnoty 30 minut po každé relaci
|
|
Změna spasticity paretické horní končetiny
Časové okno: změny od výchozí hodnoty 30 minut po každé relaci
|
K hodnocení spasticity byla použita modifikovaná Ashworthova škála (MAS), která hodnotila odolnost vůči pasivnímu pohybu.
Pacienti zůstávali v sedě k posouzení svalového tonu flexorů lokte, flexorů zápěstí a horizontálního ramenního adduktoru paretické UE se třemi mobilizacemi pro každou svalovou skupinu.
Vyšší skóre odpovídá spasticitě nebo zvýšení tonusu, zatímco nižší skóre ukazuje normální svalový tonus.
|
změny od výchozí hodnoty 30 minut po každé relaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CEP UFCSPA 90050-170
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .