Ostry wpływ terapii lustrzanej na rehabilitację niedowładnej kończyny górnej po przewlekłym udarze mózgu
Ostry wpływ terapii lustrzanej na kontrolę motoryczną, sprawność manualną i spastyczność niedowładnej kończyny górnej po przewlekłym udarze mózgu
Cel: Zbadanie doraźnego wpływu terapii lustrzanej (MT) na kontrolę motoryczną, sprawność manualną i spastyczność niedowładu kończyny górnej (UE) osób z przewlekłym niedowładem połowiczym po udarze mózgu, podczas wykonywania zadania.
Projekt: Randomizowana krzyżowa próba z pojedynczą ślepą próbą. Pacjenci: Do badania włączono trzydziestu trzech pacjentów po przewlekłym udarze mózgu.
Interwencja: Pacjenci, którzy jako pierwsi uczestniczyli w interwencji MT, wykonali pojedynczą sesję MT, natomiast w interwencji kontrolnej wykonano pojedynczą sesję złożoną z tych samych ćwiczeń, ale bez lustra. Po miesięcznym wypłukaniu pacjenci zmienili grupy.
Główna miara: Podstawową miarą wyniku była kontrola motoryczna. Drugorzędną miarą wyniku była sprawność manualna i spastyczność UE.
Dane zostaną wyrażone jako średnia i 95% przedział ufności (zmienna ciągła) oraz częstość bezwzględna (zmienne kategoryczne). Aby porównać wyniki różnych sesji eksperymentalnych iw różnych momentach (przed i po sesji), zastosowane zostaną Uogólnione Równania Szacujące z metodami post hoc LSD (Least Significant Difference). Dla wszystkich analiz przyjęto poziom istotności α = 0,05 i wykorzystano oprogramowanie statystyczne SPSS (Statistical Package for Social Sciences for Mac, wersja 22.0, IBM, USA).
Słowa kluczowe: udar mózgu, terapia lustrzana, kończyna górna, analiza kinematyczna
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazylia, 90050-170
- Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia: 1) rozpoznanie jednostronnego udaru niedokrwiennego lub krwotocznego od co najmniej 6 miesięcy i co najwyżej 5 lat; 2) wiek od 30 do 80 lat; 3) zdolność poznawcza do wykonywania poleceń badania (ocena Mini-Psychiczna ≥ 18 dla uczących się i ≥ 13 dla analfabetów); 4) lekkie lub umiarkowane upośledzenie czucia motorycznego (Skala Oceny Fugla-Meyera - łagodne: 58-64 pkt, umiarkowane : 39-57 punktów); 5) spastyczność ≤ 2 w mięśniach zginaczy łokcia i nadgarstka oraz poziomego przywodziciela barku (zmodyfikowana skala Ashwortha); 6) siła mięśniowa ≥ 3 w mięśniach zginaczy barku, łokcia i nadgarstka oraz prostowników łokcia i nadgarstka (ocena Kendalla).
-
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z zaburzeniami widzenia; historia ciężkiej depresji lub ciężkich zaburzeń psychicznych; inne zaburzenia neurologiczne lub mięśniowo-szkieletowe w UE; zaniedbywanie wzrokowo-przestrzenne; lub plik bólu ≥ 4 w zagrożonym UE (Visual Analog Pain Scale) zostały wykluczone z badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia lustrzana Interwencja
|
Zdrowe UE zostanie umieszczone przed lustrem, a niedowładne UE za nim, umożliwiając pacjentowi obserwację ruchów zdrowej kończyny przez lustro, interpretując ten obraz jako kończynę dotkniętą chorobą.
Protokół MT będzie się składał z aktywnych bimanualnych ćwiczeń zakresu ruchu oraz ćwiczeń funkcjonalnych.
Dla każdego ćwiczenia zostaną wykonane trzy serie po 15 powtórzeń z 20-sekundową przerwą między seriami, przez 30 minut.
Ćwiczenia: 1) Zgięcie/wyprost łokcia; 2) Zgięcie/wyprost nadgarstka w pozycji neutralnej; 3) Zgięcie/wyprost palców w pozycji neutralnej; 4) Pronacja/supinacja przedramienia; 5) Rzuć piłkę rękami; 6) Ściśnięcie gąbki; 7) Przeciągnij ręcznik w kierunku przednio-tylnym; 8) Przeciwstawność palców; 9) Wspinaj się po lustrze palcami (podobnie jak chodzenie po pająku).
|
|
Aktywny komparator: Interwencja kontrolna
|
W ramach interwencji kontrolnej pacjenci będą wykonywali te same czynności dwuręczne, jakie proponuje protokół MT, ale bez lustrzanej strony lustra. Lustro zostanie umieszczone w tej samej pozycji co interwencja MT. Badany będzie miał jednak dostęp do nieodblaskowej strony lustra, bezpośrednio wizualizując ruch swojej zdrowej ręki. Obie interwencje będą wykonywane pojedynczą sesją MT lub kontrolną złożoną z 30 minut ćwiczeń. Uczestnicy, którzy jako pierwsi zostaną przydzieleni do interwencji MT, po 4-tygodniowym okresie wymywania, zostaną poddani tym samym zabiegom, ale w ramach interwencji kontrolnej. Podobnie pacjenci, którzy w pierwszej kolejności zostaną przydzieleni do interwencji kontrolnej, po 4 tygodniach wypłukiwania, zostaną poddani tym samym zabiegom, jednak w interwencji MT. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmień czas cyklu ruchu (MCT)
Ramy czasowe: zmiany od linii bazowej po 30 minutach po każdej sesji
|
Czas wykonania cyklu ruchu w sekundach, który obejmuje fazę wyjścia i powrotu ramienia do stołu
|
zmiany od linii bazowej po 30 minutach po każdej sesji
|
|
Zmień indeks krzywizny (IC)
Ramy czasowe: zmiany od linii bazowej po 30 minutach po każdej sesji
|
reprezentatywny dla prostoliniowości ruchu podczas fazy ruchu, IC równe 1 wskazuje na ruch idealnie prostoliniowy
|
zmiany od linii bazowej po 30 minutach po każdej sesji
|
|
Zmień średnie szarpnięcie (AJ)
Ramy czasowe: zmiany od linii bazowej po 30 minutach po każdej sesji
|
jako miara płynności ruchu, wskaźnik ten maleje wraz ze wzrostem płynności
|
zmiany od linii bazowej po 30 minutach po każdej sesji
|
|
Zmień średnią prędkość ruchu (MMV)
Ramy czasowe: zmiany od linii bazowej po 30 minutach po każdej sesji
|
znacznik paznokcia oznacza średnią prędkość podczas fazy marszu, zwiększona MMV wskazuje na poprawę wykonania zadania
|
zmiany od linii bazowej po 30 minutach po każdej sesji
|
|
Zmień dostosowanie kołysania (AS)
Ramy czasowe: zmiany od linii bazowej po 30 minutach po każdej sesji
|
miara korekt dokonanych w celu osiągnięcia celu maleje wraz ze wzrostem precyzji ruchu
|
zmiany od linii bazowej po 30 minutach po każdej sesji
|
|
Zmień zakres ruchu
Ramy czasowe: zmiany od linii bazowej po 30 minutach po każdej sesji
|
Zakres ruchu barku (zgięcie/prostowanie, odwodzenie/przywodzenie) i łokcia (zgięcie/prostowanie).
|
zmiany od linii bazowej po 30 minutach po każdej sesji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmień Zręczność manualną
Ramy czasowe: zmiany od linii bazowej po 30 minutach po każdej sesji
|
Test pudełek i bloków (BBT) został wykorzystany do oceny dużej sprawności manualnej.
Test polega na przemieszczaniu, jeden po drugim, największej możliwej liczby bloków z jednego przedziału skrzynki do drugiego, najpierw z nieprzypisanym UE, a następnie z paretycznym UE.
Zarejestrowany wynik jest równoważny liczbie klocków przesuniętych z jednej strony pudełka na drugą w ciągu 60 sekund
|
zmiany od linii bazowej po 30 minutach po każdej sesji
|
|
Zmień Spastyczność niedowładnej kończyny górnej
Ramy czasowe: zmiany od linii bazowej po 30 minutach po każdej sesji
|
Do oceny spastyczności zastosowano Zmodyfikowaną Skalę Ashwortha (MAS), oceniającą opór wobec ruchu biernego.
Pacjenci przebywali w pozycji siedzącej do oceny napięcia mięśniowego zginaczy łokcia, zginaczy nadgarstka oraz przywodziciela poziomego niedowładnego UE, wykonując trzy mobilizacje dla każdej grupy mięśniowej.
Wyższe wyniki odpowiadają spastyczności lub wzrostowi napięcia, podczas gdy niższe wyniki wskazują na normalne napięcie mięśniowe.
|
zmiany od linii bazowej po 30 minutach po każdej sesji
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEP UFCSPA 90050-170
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .