慢性脳卒中後の麻痺した上肢のリハビリテーションに対するミラーセラピーの急性効果
慢性脳卒中後の麻痺した上肢の運動制御、手先の器用さ、痙縮に対するミラー療法の急性効果
目的：脳卒中後の慢性片麻痺患者の運動制御、手先の器用さ、麻痺上肢（UE）の痙縮に対するミラーセラピー（MT）の到達課題時の急性効果を調査すること。
デザイン: ランダム化クロスオーバー単盲検試験。 対象者: 慢性脳卒中後の33人の患者が研究に参加した。
介入: 最初に MT 介入に参加した患者は、MT の 1 セッションを実行しましたが、対照介入では、同じ演習で構成された 1 セッションが実行されましたが、鏡は使用されませんでした。 1か月の休薬後、患者はグループを切り替えた。
主な測定値: 主な結果の測定値は運動制御でした。 二次結果の尺度は、手先の器用さとUEの痙縮でした。
データは、平均値、95% 信頼区間 (連続変数)、および絶対頻度 (カテゴリ変数) として表されます。 さまざまな実験セッションおよびさまざまな時点 (セッション前およびセッション後) の結果を比較するには、ポストホック LSD (最小有意差) 法による一般化推定方程式が使用されます。 すべての分析では、有意水準は α = 0.05 に設定され、統計ソフトウェア SPSS (Statistical Package for Social Sciences for Mac、バージョン 22.0、IBM、米国) が使用されます。
キーワード：脳卒中、ミラーセラピー、上肢、運動学的解析
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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RS
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Porto Alegre、RS、ブラジル、90050-170
- Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:1) 片側性、虚血性または出血性脳卒中と診断されている期間が少なくとも6か月、最長で5年であること。 2) 年齢が30歳から80歳まで。 3) 研究の指示に従う認知能力 (学校教育の場合はミニメンタルスコア 18 以上、文盲の場合は 13 以上)、4) 軽度または中等度の運動感覚障害 (Fugl-Meyer 評価スケール - 軽度: 58-64 点、中等度) ：39～57点）。 5）肘屈筋と手首の筋肉、および肩の水平内転筋の痙縮が2以下（修正アッシュワーススケール）。 6) 肩、肘、手首の屈筋、肘と手首の伸筋の筋力が 3 以上 (Kendall の評価)。
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除外基準:
- 視覚障害のある患者;重度のうつ病または重度の精神障害の病歴; UEにおける他の神経学的または筋骨格系の障害。視空間ヘミネグレンス。または、侵害された UE (Visual Analog Pain Scale) の痛みファイルが 4 以上の場合は、研究から除外されました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ミラーセラピー介入
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健康な UE は鏡の前に配置され、麻痺のある UE はその後ろに配置され、患者は鏡を通して健康な肢の動きを観察し、その画像を患肢として解釈できるようになります。
MT プロトコルは、可動域のアクティブな両手訓練と機能訓練で構成されます。
各エクササイズでは 15 回の繰り返しを 3 セット、各シリーズ間に 20 秒の間隔をあけて 30 分間実行します。
練習内容: 1) 肘の屈曲/伸展。 2) 中立位置での手首の屈曲/伸展。 3) 中立位置での指の屈曲/伸展。 4) 前腕の回内/回外。 5) 手でボールを転がします。 6) スポンジを絞る。 7) タオルを前後方向にドラッグします。 8) 指の対向性。 9) 指で鏡を登ります (クモを歩くのと同じです)。
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アクティブコンパレータ：制御介入
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対照介入では、患者は、MT プロトコルで提案されているのと同じ両手活動を、鏡の反射面を使わずに実行されます。 ミラーは MT 介入と同じ位置に配置されます。 ただし、被験者は鏡の非反射側にアクセスして、健康な腕の動きを直接視覚化できます。 どちらの介入も、30 分間の演習で構成される MT またはコントロールの 1 回のセッションで実行されます。 最初に MT 介入に割り当てられた参加者は、4 週間の休薬期間の後、同じ手順を実行されますが、対照介入が行われます。 同様に、4週間の休薬後に最初に対照介入に割り当てられる患者には、MT介入以外は同じ手順が行われる。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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移動サイクルタイム (MCT) の変更
時間枠：各セッションの30分後のベースラインからの変化
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腕をテーブルに戻す段階と戻る段階を含む、動作サイクルの実行時間 (秒単位)
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各セッションの30分後のベースラインからの変化
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曲率変化指数 (IC)
時間枠：各セッションの30分後のベースラインからの変化
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進行フェーズ中の動きの直線性を表し、IC が 1 に等しい場合は、完全に直線的な動きを示します。
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各セッションの30分後のベースラインからの変化
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変化平均ジャーク (AJ)
時間枠：各セッションの30分後のベースラインからの変化
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動きの滑らかさの尺度。滑らかさが増加すると、この指数は減少します。
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各セッションの30分後のベースラインからの変化
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平均移動速度 (MMV) の変更
時間枠：各セッションの30分後のベースラインからの変化
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進行フェーズ中の爪マーカーの平均速度、MMV の増加はタスクのパフォーマンスが向上していることを示します
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各セッションの30分後のベースラインからの変化
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振れ調整変更(AS)
時間枠：各セッションの30分後のベースラインからの変化
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目標に到達するために行われる調整の尺度は、動作の精度が上がるにつれて減少します
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各セッションの30分後のベースラインからの変化
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可動範囲の変更
時間枠：各セッションの30分後のベースラインからの変化
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肩（屈曲・伸展、外転・内転）、肘（屈曲・伸展）の可動域。
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各セッションの30分後のベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手先の器用さを変更する
時間枠：各セッションの30分後のベースラインからの変化
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ボックスアンドブロックテスト (BBT) を使用して、全体的な手先の器用さを評価しました。
このテストは、最初にコミットされていない UE、次に麻痺のある UE を使用して、可能な最大数のブロックを 1 つのボックス コンパートメントから別のボックス コンパートメントに 1 つずつ移動することから構成されます。
記録されるスコアは、60 秒間にボックスの一方の側からもう一方の側に移動したブロックの数に相当します。
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各セッションの30分後のベースラインからの変化
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麻痺上肢の痙縮の変化
時間枠：各セッションの30分後のベースラインからの変化
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修正アッシュワース スケール (MAS) を使用して痙性を評価し、受動的な動きに対する抵抗を評価しました。
患者は座位に留まり、麻痺性UEの肘屈筋、手首屈筋、肩水平内転筋の筋緊張を各筋肉群ごとに3回の動員で評価した。
より高いスコアは痙縮または緊張の増加に対応し、より低いスコアは正常な筋緊張を示します。
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各セッションの30分後のベースラインからの変化
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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