Akute Wirkung der Spiegeltherapie auf die Rehabilitation paretischer oberer Extremitäten nach chronischem Schlaganfall
Akute Wirkung der Spiegeltherapie auf motorische Kontrolle, manuelle Geschicklichkeit und Spastik der paretischen oberen Extremität nach chronischem Schlaganfall
Ziel: Untersuchung der akuten Wirkung der Spiegeltherapie (MT) auf die motorische Kontrolle, die manuelle Geschicklichkeit und die Spastik der paretischen oberen Extremität (UE) von Personen mit chronischer Hemiparese nach Schlaganfall während der Greifaufgabe.
Design: Randomisierte Cross-Over-Einzelblindstudie. Probanden: Für die Studie wurden 33 Patienten nach chronischem Schlaganfall rekrutiert.
Intervention: Patienten, die zum ersten Mal an der MT-Intervention teilnahmen, führten eine einzelne MT-Sitzung durch, während bei der Kontrollintervention eine einzelne Sitzung mit denselben Übungen, jedoch ohne Spiegel, durchgeführt wurde. Nach einem Monat Auswaschphase wechselten die Patienten die Gruppe.
Hauptmaß: Das primäre Ergebnismaß war die motorische Kontrolle. Das sekundäre Ergebnismaß war manuelle Geschicklichkeit und UE-Spastik.
Die Daten werden als Mittelwert und 95 %-Konfidenzintervall (kontinuierliche Variable) und absolute Häufigkeit (kategoriale Variablen) ausgedrückt. Um die Ergebnisse der verschiedenen experimentellen Sitzungen und zu den verschiedenen Zeitpunkten (vor und nach der Sitzung) zu vergleichen, werden die verallgemeinerten Schätzgleichungen mit Post-hoc-LSD-Methoden (Least Significant Difference) verwendet. Für alle Analysen wurde das Signifikanzniveau auf α = 0,05 festgelegt und es wird die Statistiksoftware SPSS (Statistical Package for Social Sciences für Mac, Version 22.0, IBM, USA) verwendet.
Schlüsselwörter: Schlaganfall, Spiegeltherapie, obere Extremität, kinematische Analyse
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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RS
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Porto Alegre, RS, Brasilien, 90050-170
- Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien: 1) die Diagnose eines einseitigen, ischämischen oder hämorrhagischen Schlaganfalls seit mindestens 6 Monaten und höchstens 5 Jahren haben; 2) Alter zwischen 30 und 80 Jahren; 3) kognitive Fähigkeit, den Anweisungen der Studie zu folgen (Mini-Mental-Score ≥ 18 für Schulbildung und ≥ 13 für Analphabeten); 4) leichte oder mittelschwere motorische sensorische Beeinträchtigung (Fugl-Meyer-Bewertungsskala – leicht: 58–64 Punkte, mittelschwer). : 39-57 Punkte); 5) Spastik ≤ 2 in den Beuge-, Ellenbogen- und Handgelenksmuskeln sowie im horizontalen Schulteradduktorenbereich (modifizierte Ashworth-Skala); 6) Muskelkraft ≥ 3 in den Beugemuskeln der Schulter, des Ellenbogens und des Handgelenks sowie der Ellenbogen- und Handgelenksstrecker (Kendall-Bewertung).
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Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Sehbehinderung; schwere Depression oder schwere psychiatrische Störung in der Vorgeschichte; andere neurologische oder muskuloskelettale Erkrankungen in der UE; visuell-räumliche Heminegligence; oder Schmerzdatei ≥ 4 auf der beeinträchtigten UE (Visual Analog Pain Scale) wurden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Spiegeltherapie-Intervention
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Das gesunde UE wird vor dem Spiegel und das paretische UE dahinter positioniert, sodass der Patient die Bewegungen des gesunden Glieds durch den Spiegel beobachten und dieses Bild als das betroffene Glied interpretieren kann.
Das MT-Protokoll besteht aus aktiven bimanuellen Bewegungsübungen und Funktionsübungen.
Für jede Übung werden drei Sätze mit 15 Wiederholungen mit einem Abstand von 20 Sekunden zwischen den einzelnen Serien für 30 Minuten durchgeführt.
Die Übungen: 1) Ellenbogenbeugung/-streckung; 2) Beugung/Streckung des Handgelenks in neutraler Position; 3) Beugung/Streckung der Finger in neutraler Position; 4) Pronation/Supination des Unterarms; 5) Rollen Sie den Ball mit den Händen; 6) Den Schwamm zusammendrücken; 7) Ziehen Sie ein Handtuch in anteroposteriorer Richtung; 8) Opposition der Finger; 9) Erklimmen Sie den Spiegel mit den Fingern (ähnlich wie beim Gehen auf der Spinne).
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Aktiver Komparator: Kontrollintervention
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Bei der Kontrollintervention werden den Patienten die gleichen bimanuellen Aktivitäten wie im MT-Protokoll vorgeschlagen durchgeführt, jedoch ohne die Reflektorseite des Spiegels. Der Spiegel wird in der gleichen Position wie der MT-Eingriff platziert. Der Proband hat jedoch Zugriff auf die nicht reflektierende Seite des Spiegels und kann so die Bewegung seines gesunden Arms direkt visualisieren. Beide Eingriffe werden in einer einzigen MT-Sitzung oder einer Kontrollsitzung durchgeführt, die aus 30-minütigen Übungen besteht. Die Teilnehmer, die nach einer vierwöchigen Auswaschphase erstmals der MT-Intervention zugewiesen werden, werden den gleichen Verfahren unterzogen, jedoch im Rahmen der Kontrollintervention. Ebenso werden bei Patienten, die nach 4-wöchigem Auswaschen zunächst der Kontrollintervention zugewiesen werden, die gleichen Verfahren durchgeführt, jedoch bei der MT-Intervention. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewegungszykluszeit (MCT) ändern
Zeitfenster: Änderungen gegenüber dem Ausgangswert 30 Minuten nach jeder Sitzung
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Die Zeit für die Durchführung des Bewegungszyklus in Sekunden, einschließlich der Hin- und Rückbewegung des Arms zum Tisch
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Änderungen gegenüber dem Ausgangswert 30 Minuten nach jeder Sitzung
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Änderungsindex der Krümmung (IC)
Zeitfenster: Änderungen gegenüber dem Ausgangswert 30 Minuten nach jeder Sitzung
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Stellvertretend für die Geradlinigkeit der Bewegung während der Bewegungsphase zeigt ein IC von 1 eine vollkommen geradlinige Bewegung an
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Änderungen gegenüber dem Ausgangswert 30 Minuten nach jeder Sitzung
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Durchschnittlicher Ruck ändern (AJ)
Zeitfenster: Änderungen gegenüber dem Ausgangswert 30 Minuten nach jeder Sitzung
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Maß für die Bewegungsglätte, dieser Index nimmt mit zunehmender Glätte ab
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Änderungen gegenüber dem Ausgangswert 30 Minuten nach jeder Sitzung
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Mittlere Bewegungsgeschwindigkeit (MMV) ändern
Zeitfenster: Änderungen gegenüber dem Ausgangswert 30 Minuten nach jeder Sitzung
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Fingernagelmarkierung bedeutet mittlere Geschwindigkeit während der Gehphase. Ein erhöhter MMV weist auf eine verbesserte Aufgabenleistung hin
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Änderungen gegenüber dem Ausgangswert 30 Minuten nach jeder Sitzung
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Änderungsanpassungsschwankung (AS)
Zeitfenster: Änderungen gegenüber dem Ausgangswert 30 Minuten nach jeder Sitzung
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Das Maß für die Anpassungen, die zum Erreichen des Ziels vorgenommen werden, nimmt mit zunehmender Bewegungsgenauigkeit ab
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Änderungen gegenüber dem Ausgangswert 30 Minuten nach jeder Sitzung
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Bewegungsbereich ändern
Zeitfenster: Änderungen gegenüber dem Ausgangswert 30 Minuten nach jeder Sitzung
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Bewegungsumfang von Schulter (Flexion/Extension, Abduktion/Adduktion) und Ellenbogen (Flexion/Extension).
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Änderungen gegenüber dem Ausgangswert 30 Minuten nach jeder Sitzung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ändern Sie die manuelle Geschicklichkeit
Zeitfenster: Änderungen gegenüber dem Ausgangswert 30 Minuten nach jeder Sitzung
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Zur Beurteilung der groben manuellen Geschicklichkeit wurde der Box-and-Block-Test (BBT) verwendet.
Der Test besteht darin, nacheinander die größtmögliche Anzahl von Blöcken von einem Boxfach in das andere zu verschieben, zuerst mit dem nicht festgeschriebenen UE und dann mit dem paretischen UE.
Die aufgezeichnete Punktzahl entspricht der Anzahl der Blöcke, die in 60 Sekunden von einer Seite der Box zur anderen bewegt wurden
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Änderungen gegenüber dem Ausgangswert 30 Minuten nach jeder Sitzung
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Veränderung der Spastik der paretischen oberen Extremität
Zeitfenster: Änderungen gegenüber dem Ausgangswert 30 Minuten nach jeder Sitzung
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Zur Beurteilung der Spastik wurde die modifizierte Ashworth-Skala (MAS) verwendet, die den Widerstand gegen passive Bewegung bewertet.
Zur Beurteilung des Muskeltonus der Ellenbogenbeuger, Handgelenkbeuger und des horizontalen Schulteradduktors des paretischen UE blieben die Patienten in sitzender Position, mit drei Mobilisierungen für jede Muskelgruppe.
Höhere Werte entsprechen einer Spastik oder einem Anstieg des Muskeltonus, während niedrigere Werte einen normalen Muskeltonus anzeigen.
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Änderungen gegenüber dem Ausgangswert 30 Minuten nach jeder Sitzung
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CEP UFCSPA 90050-170
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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