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Efeito agudo da terapia de espelho na reabilitação da extremidade superior parética após AVC crônico

11 de dezembro de 2017 atualizado por: Caren Luciane Bernardi, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Efeito agudo da terapia de espelho no controle motor, destreza manual e espasticidade da extremidade superior parética após AVC crônico

Objetivo: Investigar o efeito agudo da terapia do espelho (MT) no controle motor, destreza manual e espasticidade do membro superior (EM) parético de indivíduos com hemiparesia crônica após AVC, durante tarefa de alcance.

Delineamento: Ensaio randomizado cruzado simples-cego. Sujeitos: Trinta e três pacientes após AVC crônico foram recrutados para o estudo.

Intervenção: Os pacientes que participaram primeiro da intervenção TM realizaram uma única sessão de TM, enquanto na intervenção controle foi realizada uma única sessão composta pelos mesmos exercícios, mas sem o espelho. Após um mês de washout, os pacientes trocaram de grupo.

Medida principal: O desfecho primário foi o controle motor. A medida de resultado secundário foi destreza manual e espasticidade UE.

Os dados serão expressos em média e intervalo de confiança de 95% (variável contínua) e frequência absoluta (variáveis ​​categóricas). Para comparar os resultados das diferentes sessões experimentais e nos diferentes momentos (pré e pós-sessão), serão utilizados os métodos de Equações de Estimação Generalizadas com post hoc LSD (Least Significant Difference). Para todas as análises o nível de significância foi estabelecido em α = 0,05 e será utilizado o software estatístico SPSS (Statistical Package for Social Sciences for Mac, versão 22.0, IBM, EUA).

Palavras-chave: AVC, terapia de espelho, membro superior, análise cinemática

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasil, 90050-170
        • Federal University of Health Sciences of Porto Alegre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão:1) ter diagnóstico de AVC unilateral, isquêmico ou hemorrágico, há no mínimo 6 meses e no máximo 5 anos; 2) idade entre 30 e 80 anos; 3) capacidade cognitiva para seguir as instruções do estudo (escore Mini-Mental ≥ 18 para escolaridade e ≥ 13 para analfabetos);4) comprometimento sensório motor leve ou moderado (Fugl-Meyer Assessment Scale - leve: 58-64 pontos, moderado : 39-57 pontos); 5) espasticidade ≤ 2 nos músculos flexores do cotovelo e punho e adutor horizontal do ombro (Escala de Ashworth Modificada); 6) força muscular ≥ 3 nos músculos flexores do ombro, cotovelo e punho e extensores do cotovelo e punho (avaliação de Kendall).

-

Critério de exclusão:

  • Pacientes com deficiência visual; história de depressão grave ou transtorno psiquiátrico grave; outros distúrbios neurológicos ou musculoesqueléticos na UE; heminegligência visuoespacial; ou arquivo de dor ≥ 4 no UE comprometido (Visual Analog Pain Scale), foram excluídos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção da Terapia do Espelho
O UE sadio será posicionado em frente ao espelho e o UE parético atrás dele, possibilitando ao paciente observar os movimentos do membro sadio através do espelho, interpretando aquela imagem como o membro acometido. O protocolo de MT será composto por exercícios ativos bimanuais de amplitude de movimento e exercícios funcionais. Serão realizadas três séries de 15 repetições para cada exercício com intervalo de 20 segundos entre cada série, durante 30 minutos. Os exercícios: 1) Flexão/extensão de cotovelo; 2) Flexão/extensão do punho em posição neutra; 3) Flexão/extensão dos dedos em posição neutra; 4) Pronação/supinação do antebraço; 5) Role a bola com as mãos; 6) Apertar a esponja; 7) Arraste uma toalha no sentido anteroposterior; 8) Oponência dos dedos; 9) Suba no espelho com os dedos (semelhante a andar na aranha).
Comparador Ativo: Intervenção de controle

Na intervenção controle, os pacientes realizarão as mesmas atividades bimanuais propostas pelo protocolo MT, porém sem o lado refletor do espelho. O espelho será colocado na mesma posição da intervenção MT. No entanto, o sujeito terá acesso ao lado não reflexivo do espelho, visualizando diretamente o movimento de seu braço saudável.

Ambas as intervenções serão realizadas em uma única sessão de MT ou controle composta por 30 minutos de exercícios. Os participantes que serão inicialmente designados para a intervenção MT, após período de washout de 4 semanas, realizarão os mesmos procedimentos, porém na intervenção controle. Da mesma forma, os pacientes que serão inicialmente alocados para intervenção controle, após 4 semanas de washout, serão submetidos aos mesmos procedimentos, porém em intervenção MT.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterar tempo de ciclo de movimento (MCT)
Prazo: alterações da linha de base em 30 minutos após cada sessão
O tempo para realizar o ciclo do movimento em segundos, que inclui a fase de ida e volta do braço à mesa
alterações da linha de base em 30 minutos após cada sessão
Índice de Mudança de Curvatura (IC)
Prazo: alterações da linha de base em 30 minutos após cada sessão
representativo da retidão do movimento durante a fase de avanço, um IC igual a 1 indica um movimento perfeitamente retilíneo
alterações da linha de base em 30 minutos após cada sessão
Alterar Jerk médio (AJ)
Prazo: alterações da linha de base em 30 minutos após cada sessão
medida da suavidade do movimento, esse índice diminui com o aumento da suavidade
alterações da linha de base em 30 minutos após cada sessão
Alterar a velocidade média de movimento (MMV)
Prazo: alterações da linha de base em 30 minutos após cada sessão
velocidade média do marcador de unha durante a fase de movimento, um MMV aumentado indica uma melhora no desempenho da tarefa
alterações da linha de base em 30 minutos após cada sessão
Mudança de ajuste de oscilação (AS)
Prazo: alterações da linha de base em 30 minutos após cada sessão
medida dos ajustes feitos para atingir o alvo, diminui à medida que aumenta a precisão do movimento
alterações da linha de base em 30 minutos após cada sessão
Alterar amplitude de movimento
Prazo: alterações da linha de base em 30 minutos após cada sessão
Amplitude de movimento do ombro (flexão/extensão, abdução/adução) e cotovelo (flexão/extensão).
alterações da linha de base em 30 minutos após cada sessão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterar destreza manual
Prazo: alterações da linha de base em 30 minutos após cada sessão
O Box and Block Test (BBT) foi utilizado para avaliar a destreza manual grossa. O teste consiste em mover, um a um, o maior número possível de blocos de um compartimento de caixa para o outro, primeiro com o UE não comprometido e depois com o UE parético. A pontuação registrada é equivalente ao número de blocos movidos de um lado da caixa para o outro em 60 segundos
alterações da linha de base em 30 minutos após cada sessão
Alterar a espasticidade da extremidade superior parética
Prazo: alterações da linha de base em 30 minutos após cada sessão
A Escala Modificada de Ashworth (MAS) foi utilizada para avaliar a espasticidade, avaliando a resistência ao movimento passivo. Os pacientes permaneceram sentados para avaliação do tônus ​​muscular dos flexores de cotovelo, flexores de punho e adutor horizontal de ombro do UE parético, com três mobilizações para cada grupo muscular. Pontuações mais altas correspondem a espasticidade ou aumento do tônus, enquanto pontuações mais baixas indicam tônus ​​muscular normal.
alterações da linha de base em 30 minutos após cada sessão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

28 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de dezembro de 2017

Primeira postagem (Real)

13 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de dezembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de dezembro de 2017

Última verificação

1 de dezembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CEP UFCSPA 90050-170

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Terapia do Espelho

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