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Effet aigu de la thérapie miroir sur la réhabilitation du membre supérieur parétique après un AVC chronique

11 décembre 2017 mis à jour par: Caren Luciane Bernardi, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Effet aigu de la thérapie miroir sur le contrôle moteur, la dextérité manuelle et la spasticité du membre supérieur parétique après un AVC chronique

Objectif : Étudier l'effet aigu de la thérapie miroir (MT) sur le contrôle moteur, la dextérité manuelle et la spasticité du membre supérieur parétique (UE) des personnes atteintes d'hémiparésie chronique après un AVC, lors d'une tâche d'atteinte.

Conception : essai croisé randomisé en simple aveugle. Sujets : Trente-trois patients après un AVC chronique ont été recrutés pour l'étude.

Intervention : Les patients qui ont participé pour la première fois à l'intervention de MT ont effectué une seule séance de MT, alors que dans l'intervention de contrôle, une seule séance composée des mêmes exercices a été effectuée, mais sans le miroir. Après un mois de sevrage, les patients ont changé de groupe.

Critère principal : le critère de jugement principal était le contrôle moteur. Le critère de jugement secondaire était la dextérité manuelle et la spasticité de l'UE.

Les données seront exprimées sous forme de moyenne et d'intervalle de confiance à 95 % (variable continue) et de fréquence absolue (variables catégorielles). Pour comparer les résultats des différentes sessions expérimentales et aux différents moments (pré et post session), les équations d'estimation généralisées avec les méthodes post hoc LSD (différence minimale significative) seront utilisées. Pour toutes les analyses, le niveau de signification a été fixé à α = 0,05 et le logiciel statistique SPSS (Statistical Package for Social Sciences for Mac, version 22.0, IBM, USA) sera utilisé.

Mots-clés : AVC, thérapie miroir, membre supérieur, analyse cinématique

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brésil, 90050-170
        • Federal University of Health Sciences of Porto Alegre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion : 1) avoir un diagnostic d'AVC unilatéral, ischémique ou hémorragique depuis au moins 6 mois et au plus 5 ans ; 2) âge entre 30 et 80 ans ; 3) capacité cognitive à suivre les instructions de l'étude (score Mini-Mental ≥ 18 pour la scolarisation et ≥ 13 pour les analphabètes); 4) déficience sensorielle motrice légère ou modérée (Échelle d'évaluation de Fugl-Meyer - légère : 58-64 points, modérée : 39-57points); 5) spasticité ≤ 2 dans les muscles fléchisseurs du coude et du poignet, et adducteur horizontal de l'épaule (échelle d'Ashworth modifiée) ; 6) force musculaire ≥ 3 dans les muscles fléchisseurs de l'épaule, du coude et du poignet, et extenseurs du coude et du poignet (évaluation de Kendall).

-

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant une déficience visuelle ; antécédent de dépression sévère ou de trouble psychiatrique sévère ; autres troubles neurologiques ou musculo-squelettiques dans l'UE ; héminégligence visuospatiale ; ou fichier douleur ≥ 4 sur l'UE compromise (échelle visuelle analogique de la douleur), ont été exclus de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention de thérapie miroir
L'UE sain sera positionné devant le miroir et l'UE parétique derrière, permettant au patient d'observer les mouvements du membre sain à travers le miroir, interprétant cette image comme le membre affecté. Le protocole MT sera composé d'exercices bimanuels actifs d'amplitude articulaire et d'exercices fonctionnels. Trois séries de 15 répétitions seront effectuées pour chaque exercice avec un intervalle de 20 secondes entre chaque série, pendant 30 minutes. Les exercices : 1) Flexion/extension du coude ; 2) Flexion/extension du poignet en position neutre ; 3) Flexion/extension des doigts en position neutre ; 4) pronation/supination de l'avant-bras ; 5) Faites rouler le ballon avec les mains ; 6) presser l'éponge ; 7) Faites glisser une serviette dans le sens antéropostérieur ; 8) Opposition des doigts ; 9) Escaladez le miroir avec les doigts (similaire à la marche de l'araignée).
Comparateur actif: Intervention de contrôle

Dans l'intervention de contrôle, les patients seront exécutés les mêmes activités bimanuelles proposées par le protocole MT, mais sans le côté réflecteur du miroir. Le miroir sera placé dans la même position que l'intervention MT. Cependant, le sujet aura accès à la face non réfléchissante du miroir, visualisant directement le mouvement de son bras sain.

Les deux interventions seront réalisées en une seule séance de MT ou de contrôle composée de 30 minutes d'exercices. Les participants qui seront d'abord affectés à l'intervention MT, après une période de sevrage de 4 semaines, subiront les mêmes procédures, mais dans l'intervention de contrôle. De même, les patients qui seront d'abord affectés à l'intervention de contrôle, après 4 semaines de sevrage, subiront les mêmes procédures, mais en intervention MT.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifier le temps de cycle de mouvement (MCT)
Délai: changements par rapport à la ligne de base à 30 minutes après chaque session
Le temps pour effectuer le cycle de mouvement en secondes, qui comprend la phase aller et retour du bras à la table
changements par rapport à la ligne de base à 30 minutes après chaque session
Changer l'indice de courbure (IC)
Délai: changements par rapport à la ligne de base à 30 minutes après chaque session
représentatif de la rectitude du mouvement pendant la phase de marche, un IC égal à 1 indique un mouvement parfaitement rectiligne
changements par rapport à la ligne de base à 30 minutes après chaque session
Changer la secousse moyenne (AJ)
Délai: changements par rapport à la ligne de base à 30 minutes après chaque session
mesure de la douceur du mouvement, cet indice diminue avec l'augmentation de la douceur
changements par rapport à la ligne de base à 30 minutes après chaque session
Modifier la vitesse moyenne de déplacement (MMV)
Délai: changements par rapport à la ligne de base à 30 minutes après chaque session
vitesse moyenne du marqueur d'ongle pendant la phase de marche, une MMV accrue indique une amélioration de la performance de la tâche
changements par rapport à la ligne de base à 30 minutes après chaque session
Changer le balancement de réglage (AS)
Délai: changements par rapport à la ligne de base à 30 minutes après chaque session
mesure des ajustements effectués pour atteindre la cible, diminue à mesure que la précision du mouvement augmente
changements par rapport à la ligne de base à 30 minutes après chaque session
Modifier l'amplitude de mouvement
Délai: changements par rapport à la ligne de base à 30 minutes après chaque session
Amplitude de mouvement de l'épaule (flexion/extension, abduction/adduction) et du coude (flexion/extension).
changements par rapport à la ligne de base à 30 minutes après chaque session

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifier la dextérité manuelle
Délai: changements par rapport à la ligne de base à 30 minutes après chaque session
Box and Block Test (BBT) a été utilisé pour évaluer la dextérité manuelle brute. Le test consiste à déplacer un à un le plus grand nombre possible de blocs d'un compartiment de la boîte à l'autre, d'abord avec l'UE non engagée puis avec l'UE parétique. Le score enregistré équivaut au nombre de blocs déplacés d'un côté à l'autre de la boîte en 60 secondes
changements par rapport à la ligne de base à 30 minutes après chaque session
Changement Spasticité du membre supérieur parétique
Délai: changements par rapport à la ligne de base à 30 minutes après chaque session
L'échelle modifiée d'Ashworth (MAS) a été utilisée pour évaluer la spasticité, évaluant la résistance au mouvement passif. Les patients sont restés en position assise jusqu'à l'évaluation du tonus musculaire des fléchisseurs du coude, des fléchisseurs du poignet et de l'adducteur horizontal de l'épaule de l'UE parétique, avec trois mobilisations pour chaque groupe musculaire. Des scores plus élevés correspondent à une spasticité ou à une augmentation du tonus, tandis que des scores plus faibles indiquent un tonus musculaire normal.
changements par rapport à la ligne de base à 30 minutes après chaque session

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 septembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

28 septembre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2017

Première publication (Réel)

13 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2017

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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