Peiliterapian akuutti vaikutus pareettisen yläraajan kuntoutukseen kroonisen aivohalvauksen jälkeen
Peiliterapian akuutti vaikutus moottorin ohjaukseen, käsien kätevuuteen ja pareettisen yläraajan spastisuuteen kroonisen aivohalvauksen jälkeen
Tavoite: Tutkia peiliterapian (MT) akuuttia vaikutusta motoriseen ohjaukseen, käsien käteen ja pareettisten yläraajojen (UE) spastisuuteen henkilöillä, joilla on krooninen hemipareesi aivohalvauksen jälkeen, saavuttamisen aikana.
Suunnittelu: Satunnaistettu ristikkäinen yksisokkoutettu koe. Koehenkilöt: Kolmekymmentäkolme kroonisen aivohalvauksen jälkeistä potilasta otettiin mukaan tutkimukseen.
Interventio: Potilaat, jotka osallistuivat ensimmäisen kerran MT-interventioon, suorittivat yhden MT-istunnon, kun taas kontrolliinterventiossa suoritettiin yksi istunto, joka koostui samoista harjoituksista, mutta ilman peiliä. Kuukauden pesun jälkeen potilaat vaihtoivat ryhmää.
Päätoimenpide: Ensisijainen tulosmitta oli moottorin ohjaus. Toissijainen tulosmitta oli käden taidot ja UE:n spastisuus.
Tiedot ilmaistaan keskiarvona ja 95 %:n luottamusvälinä (jatkuva muuttuja) ja absoluuttisena frekvenssinä (kategoriset muuttujat). Eri kokeellisten istuntojen tulosten ja eri hetkien (ennen ja jälkeisen istunnon) tulosten vertaamiseksi käytetään yleistettyjä estimointiyhtälöitä post hoc LSD (Least Significant Difference) -menetelmillä. Kaikessa analyysissä merkitsevyystasoksi asetettiin α = 0,05 ja tilastoohjelmistoa SPSS (Statistical Package for Social Sciences for Mac, versio 22.0, IBM, USA) käytetään.
Avainsanat: Aivohalvaus, peiliterapia, yläraaja, kinemaattinen analyysi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilia, 90050-170
- Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: 1) sinulla on diagnosoitu yksipuolinen, iskeeminen tai verenvuoto, aivohalvaus vähintään 6 kuukautta ja enintään 5 vuotta; 2) 30-80 vuoden ikä; 3) kognitiivinen kyky noudattaa tutkimuksen ohjeita (Mini-Mental pisteet ≥ 18 koulunkäynnistä ja ≥ 13 lukutaidottomia);4) lievä tai keskivaikea motorinen sensorinen vajaatoiminta (Fugl-Meyer Assessment Scale - lievä: 58-64 pistettä, kohtalainen : 39-57 pistettä); 5) spastisuus ≤ 2 flexor-kyynärpää- ja ranteenlihaksissa ja vaakasuuntaisessa olkapään adduktorissa (Modified Ashworth Scale); 6) lihasvoima ≥ 3 olkapään, kyynärpään ja ranteen koukistajalihaksissa sekä kyynärpään ja ranteen ojentajalihaksissa (Kendall-arviointi).
-
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on näkövamma; anamneesissa vaikea masennus tai vakava psyykkinen häiriö; muut neurologiset tai tuki- ja liikuntaelinten sairaudet UE:ssa; visuospatiaalinen heminegligenssi; tai kiputiedosto ≥ 4 vaarantuneella UE:lla (Visual Analog Pain Scale), suljettiin pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Peiliterapian interventio
|
Terve UE sijoitetaan peilin eteen ja pareettinen UE sen taakse, jolloin potilas voi tarkkailla terveen raajan liikkeitä peilin läpi tulkitsemalla kuvan vahingoittuneeksi raajaksi.
MT-protokolla koostuu aktiivisista bimanuaalisista liike- ja toiminnallisista harjoituksista.
Jokaiselle harjoitukselle suoritetaan kolme 15 toiston sarjaa 20 sekunnin välein sarjojen välillä 30 minuutin ajan.
Harjoitukset: 1) Kyynärpään taivutus/venyttely; 2) Ranteen koukistus/ojennus neutraalissa asennossa; 3) Sormien koukistus/ojennus neutraalissa asennossa; 4) kyynärvarren pronaatio/supinaatio; 5) Pyöritä palloa käsin; 6) Sienen puristaminen; 7) Vedä pyyhe anteroposterioriseen suuntaan; 8) sormien vastakkaisuus; 9) Kiipeä peiliin sormilla (samanlainen kuin hämähäkin käveleminen).
|
|
Active Comparator: Ohjausinterventio
|
Kontrolliinterventiossa potilaille suoritetaan samat MT-protokollan ehdottamat bimanuaaliset toiminnot, mutta ilman peilin heijastinpuolta. Peili asetetaan samaan asentoon kuin MT-interventio. Kohde pääsee kuitenkin käsiksi peilin heijastamattomalle puolelle, mikä visualisoi suoraan terveen kätensä liikkeen. Molemmat interventiot suoritetaan yhdellä MT-jaksolla tai kontrollilla, joka koostuu 30 minuutin harjoituksista. Osallistujille, jotka määrätään ensimmäisenä MT-interventioon 4 viikon pesujakson jälkeen, suoritetaan samat toimenpiteet, mutta kontrolliinterventiossa. Samoin potilaille, jotka ensin määrätään kontrolliinterventioon neljän viikon huuhtoutumisen jälkeen, suoritetaan samat toimenpiteet, kuitenkin MT-interventiossa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuta liikesyklin aikaa (MCT)
Aikaikkuna: muuttuu lähtötasosta 30 minuutin kohdalla jokaisen istunnon jälkeen
|
Aika liikesyklin suorittamiseen sekunneissa, joka sisältää käden meno- ja paluuvaiheen pöytään
|
muuttuu lähtötasosta 30 minuutin kohdalla jokaisen istunnon jälkeen
|
|
Muutos kaarevuusindeksi (IC)
Aikaikkuna: muuttuu lähtötasosta 30 minuutin kohdalla jokaisen istunnon jälkeen
|
joka edustaa liikkeen suoruutta menovaiheen aikana, IC, joka on yhtä suuri kuin 1, osoittaa täysin suoraviivaista liikettä
|
muuttuu lähtötasosta 30 minuutin kohdalla jokaisen istunnon jälkeen
|
|
Muuta keskimääräistä nykimistä (AJ)
Aikaikkuna: muuttuu lähtötasosta 30 minuutin kohdalla jokaisen istunnon jälkeen
|
liikkeen tasaisuuden mitta, tämä indeksi pienenee tasaisuuden lisääntyessä
|
muuttuu lähtötasosta 30 minuutin kohdalla jokaisen istunnon jälkeen
|
|
Muuta keskimääräistä liikenopeutta (MMV)
Aikaikkuna: muuttuu lähtötasosta 30 minuutin kohdalla jokaisen istunnon jälkeen
|
kynsimerkin keskinopeus menovaiheen aikana, lisääntynyt MMV osoittaa, että tehtävän suorituskyky paranee
|
muuttuu lähtötasosta 30 minuutin kohdalla jokaisen istunnon jälkeen
|
|
Change Adjusting Sway (AS)
Aikaikkuna: muuttuu lähtötasosta 30 minuutin kohdalla jokaisen istunnon jälkeen
|
tavoitteen saavuttamiseksi tehtyjen säätöjen mitta, pienenee liikkeen tarkkuuden kasvaessa
|
muuttuu lähtötasosta 30 minuutin kohdalla jokaisen istunnon jälkeen
|
|
Muuta liikealuetta
Aikaikkuna: muuttuu lähtötasosta 30 minuutin kohdalla jokaisen istunnon jälkeen
|
Olkapään liikealue (flexion/extension, abduktio/adduktio) ja kyynärpään (flexion/extension) liikealue.
|
muuttuu lähtötasosta 30 minuutin kohdalla jokaisen istunnon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuta käden taitoa
Aikaikkuna: muuttuu lähtötasosta 30 minuutin kohdalla jokaisen istunnon jälkeen
|
Box and Block Test (BBT) -testiä käytettiin karkean käden kätevyyden arvioimiseen.
Testi koostuu siitä, että siirretään yksi kerrallaan suurin mahdollinen määrä lohkoja laatikon osastosta toiseen, ensin sitomattomalla UE:lla ja sitten pareettisella UE:lla.
Tallennettu pistemäärä vastaa lohkojen määrää, jotka on siirretty laatikon puolelta toiselle 60 sekunnissa
|
muuttuu lähtötasosta 30 minuutin kohdalla jokaisen istunnon jälkeen
|
|
Muuta pareettisen yläraajan spastisuutta
Aikaikkuna: muuttuu lähtötasosta 30 minuutin kohdalla jokaisen istunnon jälkeen
|
Modified Ashworth Scale (MAS) -asteikkoa käytettiin spastisuuden arvioimiseen ja passiivisen liikkeen vastustuskyvyn arvioimiseen.
Potilaat pysyivät istuma-asennossa pareettisen UE:n kyynärpään, ranteen koukistajien ja vaakasuuntaisen olkapään adduktorin lihasjänteen arvioimiseksi kolmella mobilisaatiolla kullekin lihasryhmälle.
Korkeammat pisteet vastaavat spastisuutta tai sävyn nousua, kun taas pienemmät pisteet osoittavat normaalia lihasjännettä.
|
muuttuu lähtötasosta 30 minuutin kohdalla jokaisen istunnon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEP UFCSPA 90050-170
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .