Острое влияние зеркальной терапии на реабилитацию паретичной верхней конечности после хронического инсульта
Острое влияние зеркальной терапии на двигательный контроль, ловкость рук и спастичность паретичных верхних конечностей после хронического инсульта
Цель: изучить острое влияние зеркальной терапии (ЗТ) на двигательный контроль, ловкость рук и спастичность паретичной верхней конечности (ВП) у лиц с хроническим гемипарезом после инсульта при выполнении задания.
Дизайн: рандомизированное перекрестное одинарное слепое исследование. Субъекты: в исследование были включены 33 пациента, перенесших хронический инсульт.
Вмешательство: пациенты, которые впервые участвовали в МТ-вмешательстве, выполнили один сеанс МТ, тогда как в контрольном вмешательстве был выполнен один сеанс, состоящий из тех же упражнений, но без зеркала. После месячного вымывания пациенты менялись группами.
Основной критерий: первичным критерием оценки был двигательный контроль. Вторичным показателем результата была ловкость рук и спастичность UE.
Данные будут выражены как среднее значение и 95% доверительный интервал (непрерывная переменная) и абсолютная частота (категориальные переменные). Для сравнения результатов различных экспериментальных сеансов и в разные моменты времени (до и после сеанса) будут использоваться обобщенные оценочные уравнения с апостериорными методами LSD (наименьшее значимое различие). Для всего анализа уровень значимости был установлен на уровне α = 0,05, и будет использоваться статистическое программное обеспечение SPSS (Statistical Package for Social Sciences for Mac, версия 22.0, IBM, США).
Ключевые слова: инсульт, зеркальная терапия, верхняя конечность, кинематический анализ.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Бразилия, 90050-170
- Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения: 1) иметь диагноз одностороннего, ишемического или геморрагического инсульта в течение не менее 6 мес и не более 5 лет; 2) возраст от 30 до 80 лет; 3) когнитивная способность выполнять инструкции исследования (мини-ментальный балл ≥ 18 для школьников и ≥ 13 для неграмотных); 4) легкие или умеренные двигательные сенсорные нарушения (оценочная шкала Фугля-Мейера - легкие: 58-64 балла, умеренные : 39-57 баллов); 5) спастичность ≤ 2 в мышцах-сгибателях локтя, запястья и горизонтальной приводящей мышце плеча (модифицированная шкала Эшворта); 6) мышечная сила ≥ 3 в мышцах-сгибателях плеча, локтя и запястья, а также разгибателях локтя и запястья (оценка Кендалла).
-
Критерий исключения:
- Пациенты с нарушением зрения; история тяжелой депрессии или тяжелого психического расстройства; другие неврологические или скелетно-мышечные расстройства в UE; зрительно-пространственная небрежность; или файл боли ≥ 4 по скомпрометированному UE (визуальная аналоговая шкала боли), были исключены из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство зеркальной терапии
|
Здоровый UE будет расположен перед зеркалом, а паретичный UE будет позади него, что позволит пациенту наблюдать за движениями здоровой конечности через зеркало, интерпретируя это изображение как пораженную конечность.
Протокол МТ будет состоять из активных бимануальных упражнений на диапазон движений и функциональных упражнений.
В каждом упражнении будет выполняться три подхода по 15 повторений с 20-секундным интервалом между сериями в течение 30 минут.
Упражнения: 1) сгибание/разгибание в локтевом суставе; 2) сгибание/разгибание запястья в нейтральном положении; 3) сгибание/разгибание пальцев в нейтральном положении; 4) пронация/супинация предплечья; 5) Катать мяч руками; 6) Сдавливание губки; 7) Перетащите полотенце в переднезаднем направлении; 8) противопоставление пальцев; 9) Залезть на зеркало пальцами (аналогично ходьбе паука).
|
|
Активный компаратор: Контрольное вмешательство
|
При контрольном вмешательстве пациенты будут выполнять те же бимануальные действия, которые предложены протоколом МТ, но без рефлекторной стороны зеркала. Зеркало будет размещено в том же положении, что и вмешательство МТ. Однако субъект будет иметь доступ к неотражающей стороне зеркала, непосредственно визуализируя движение своей здоровой руки. Оба вмешательства будут выполняться за один сеанс МТ или контроль, состоящий из 30-минутных упражнений. Участникам, которые будут впервые назначены на вмешательство МТ, после 4-недельного периода вымывания будут выполнены те же процедуры, но в контрольном вмешательстве. Аналогичным образом, пациенты, которые будут сначала распределены для контрольного вмешательства, после 4-недельного вымывания будут выполнять те же процедуры, но при вмешательстве МТ. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение времени цикла движения (MCT)
Временное ограничение: изменения по сравнению с исходным уровнем через 30 минут после каждого сеанса
|
Время выполнения цикла движения в секундах, включающего фазу опускания и возврата руки к столу
|
изменения по сравнению с исходным уровнем через 30 минут после каждого сеанса
|
|
Индекс изменения кривизны (IC)
Временное ограничение: изменения по сравнению с исходным уровнем через 30 минут после каждого сеанса
|
представляет прямолинейность движения во время фазы движения, IC, равный 1, указывает на совершенно прямолинейное движение.
|
изменения по сравнению с исходным уровнем через 30 минут после каждого сеанса
|
|
Изменение среднего рывка (AJ)
Временное ограничение: изменения по сравнению с исходным уровнем через 30 минут после каждого сеанса
|
мера плавности движения, этот показатель уменьшается с увеличением плавности
|
изменения по сравнению с исходным уровнем через 30 минут после каждого сеанса
|
|
Изменение средней скорости движения (MMV)
Временное ограничение: изменения по сравнению с исходным уровнем через 30 минут после каждого сеанса
|
Средняя скорость маркера ногтя во время фазы движения, увеличение MMV указывает на улучшение выполнения задачи.
|
изменения по сравнению с исходным уровнем через 30 минут после каждого сеанса
|
|
Изменить регулировочное колебание (AS)
Временное ограничение: изменения по сравнению с исходным уровнем через 30 минут после каждого сеанса
|
мера корректировок, сделанных для достижения цели, уменьшается по мере увеличения точности движения
|
изменения по сравнению с исходным уровнем через 30 минут после каждого сеанса
|
|
Изменить диапазон движения
Временное ограничение: изменения по сравнению с исходным уровнем через 30 минут после каждого сеанса
|
Диапазон движений плеча (сгибание/разгибание, отведение/приведение) и локтя (сгибание/разгибание).
|
изменения по сравнению с исходным уровнем через 30 минут после каждого сеанса
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменить ловкость рук
Временное ограничение: изменения по сравнению с исходным уровнем через 30 минут после каждого сеанса
|
Box and Block Test (BBT) использовался для оценки общей ловкости рук.
Тест состоит в перемещении, одного за другим, максимально возможного количества блоков из одного отделения коробки в другое, сначала с незафиксированным UE, а затем с паретичным UE.
Записанная оценка эквивалентна количеству блоков, перемещенных с одной стороны коробки на другую за 60 секунд.
|
изменения по сравнению с исходным уровнем через 30 минут после каждого сеанса
|
|
Изменение Спастичность паретичной верхней конечности
Временное ограничение: изменения по сравнению с исходным уровнем через 30 минут после каждого сеанса
|
Модифицированная шкала Эшворта (MAS) использовалась для оценки спастичности, оценивая сопротивление пассивным движениям.
Пациенты оставались в положении сидя до оценки тонуса мышц сгибателей локтевого сустава, сгибателей запястья и горизонтальной приводящей мышцы плеча паретического УЭ с тремя мобилизациями на каждую группу мышц.
Более высокие баллы соответствуют спастичности или повышению тонуса, а более низкие баллы указывают на нормальный мышечный тонус.
|
изменения по сравнению с исходным уровнем через 30 минут после каждого сеанса
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEP UFCSPA 90050-170
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .