Akut effekt af spejlterapi på rehabilitering af paretisk øvre ekstremitet efter kronisk slagtilfælde
Akut effekt af spejlterapi på motorisk kontrol, manuel fingerfærdighed og spasticitet af paretisk øvre ekstremitet efter kronisk slagtilfælde
Formål: At undersøge den akutte effekt af spejlterapi (MT) på motorisk kontrol, manuel fingerfærdighed og spasticitet af den paretiske øvre ekstremitet (UE) hos personer med kronisk hemiparese efter slagtilfælde, under at nå opgaven.
Design: Randomiseret cross-over enkeltblindet forsøg. Forsøgspersoner: Treogtredive patienter efter kronisk slagtilfælde blev rekrutteret til undersøgelsen.
Intervention: Patienter, der først deltog i MT-interventionen, udførte en enkelt session af MT, hvorimod der i kontrolinterventionen blev udført en enkelt session sammensat af de samme øvelser, men uden spejlet. Efter en måneds udvaskning skiftede patienterne gruppe.
Hovedmål: Det primære resultatmål var motorisk kontrol. Det sekundære resultatmål var manuel fingerfærdighed og UE spasticitet.
Dataene vil blive udtrykt som middel og 95 % konfidensinterval (kontinuerlig variabel) og absolut frekvens (kategoriske variable). For at sammenligne resultaterne af de forskellige eksperimentelle sessioner og på de forskellige tidspunkter (før og efter session), vil de generaliserede estimeringsligninger med post hoc LSD (Least Significant Difference) metoder blive brugt. For al analyse blev signifikansniveauet sat til α = 0,05, og statistisk software SPSS (Statistical Package for Social Sciences for Mac, version 22.0, IBM, USA) vil blive brugt.
Nøgleord: Slagtilfælde, spejlterapi, overekstremitet, kinematisk analyse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilien, 90050-170
- Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier: 1) at have diagnosen ensidig, iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde i mindst 6 måneder og højst 5 år; 2) alder mellem 30 og 80 år; 3) kognitiv evne til at følge undersøgelsens instruktioner (Mini-Mental score ≥ 18 for skolegang og ≥ 13 for analfabeter);4) let eller moderat motorisk sensorisk svækkelse (Fugl-Meyer Assessment Scale - mild: 58-64 point, moderat : 39-57 point); 5) spasticitet ≤ 2 i flexoralbue- og håndledsmusklerne og horisontal skulderadduktor (Modified Ashworth Scale); 6) muskelstyrke ≥ 3 i bøjemusklerne i skulder, albue og håndled samt albue- og håndledsstrækkere (Kendall vurdering).
-
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med synsnedsættelse; historie med svær depression eller alvorlig psykiatrisk lidelse; andre neurologiske eller muskuloskeletale lidelser i UE; visuospatial heminegligence; eller smertefil ≥ 4 på den kompromitterede UE (Visual Analog Pain Scale), blev udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention med spejlterapi
|
Den sunde UE vil blive placeret foran spejlet og den paretiske UE bagved, hvilket gør det muligt for patienten at observere det raske lems bevægelser gennem spejlet og fortolke dette billede som det berørte lem.
MT-protokollen vil være sammensat af aktive bimanuelle øvelser med vifte af bevægelse og funktionelle øvelser.
Tre sæt af 15 gentagelser udføres for hver øvelse med et 20 sekunders interval mellem hver serie i 30 minutter.
Øvelserne: 1) Albuefleksion/ekstension; 2) Håndledsfleksion/ekstension i neutral position; 3) Fingrefleksion/ekstension i neutral position; 4) Underarmspronation/supination; 5) Rul bolden med hænderne; 6) Klem svampen; 7) Træk et håndklæde i anteroposterior retning; 8) Modstand af fingre; 9) Klatre op i spejlet med fingrene (svarende til at gå med edderkoppen).
|
|
Aktiv komparator: Kontrolintervention
|
I kontrolinterventionen vil patienterne blive udført de samme bimanuelle aktiviteter som foreslået af MT-protokollen, men uden reflektorsiden af spejlet. Spejlet vil blive placeret i samme position som MT-indgrebet. Imidlertid vil emnet have adgang til den ikke-reflekterende side af spejlet, hvilket direkte visualiserer bevægelsen af hans sunde arm. Begge interventioner vil blive udført en enkelt session med MT eller kontrol sammensat af 30 minutters øvelser. De deltagere, som først vil blive tildelt MT-interventionen, efter 4 ugers udvaskningsperiode, vil blive udført de samme procedurer, men i kontrolinterventionen. Ligeledes vil patienter, som først vil blive allokeret til kontrolintervention, efter 4 ugers udvaskning, blive udført de samme procedurer, dog i MT intervention. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift bevægelsescyklustid (MCT)
Tidsramme: ændringer fra baseline 30 minutter efter hver session
|
Tiden til at udføre bevægelsescyklussen i sekunder, som inkluderer armens gå- og returfase til bordet
|
ændringer fra baseline 30 minutter efter hver session
|
|
Ændring af krumningsindeks (IC)
Tidsramme: ændringer fra baseline 30 minutter efter hver session
|
repræsentativ for bevægelsens ligehed under den igangværende fase, en IC lig med 1 indikerer en perfekt retlinet bevægelse
|
ændringer fra baseline 30 minutter efter hver session
|
|
Skift gennemsnitligt ryk (AJ)
Tidsramme: ændringer fra baseline 30 minutter efter hver session
|
mål for bevægelsesglatheden, falder dette indeks med øget glathed
|
ændringer fra baseline 30 minutter efter hver session
|
|
Change Mean Movement Velocity (MMV)
Tidsramme: ændringer fra baseline 30 minutter efter hver session
|
fingerneglemarkørs middelhastighed under den igangværende fase, en øget MMV indikerer en forbedret opgaveydelse
|
ændringer fra baseline 30 minutter efter hver session
|
|
Skift justering af svaj (AS)
Tidsramme: ændringer fra baseline 30 minutter efter hver session
|
mål for de justeringer, der er foretaget for at nå målet, falder, når bevægelsespræcisionen øges
|
ændringer fra baseline 30 minutter efter hver session
|
|
Skift bevægelsesområde
Tidsramme: ændringer fra baseline 30 minutter efter hver session
|
Bevægelsesområde for skulder (fleksion/ekstension, abduktion/adduktion) og albue (fleksion/ekstension).
|
ændringer fra baseline 30 minutter efter hver session
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift manuel fingerfærdighed
Tidsramme: ændringer fra baseline 30 minutter efter hver session
|
Box and Block Test (BBT) blev brugt til at vurdere den grove manuel fingerfærdighed.
Testen består i at flytte, én efter én, det størst mulige antal blokke fra det ene boksrum til det andet, først med den ikke-forpligtede UE og derefter med den paretiske UE.
Den registrerede score svarer til antallet af blokke flyttet fra den ene side af kassen til den anden på 60 sekunder
|
ændringer fra baseline 30 minutter efter hver session
|
|
Ændring Spasticitet af paretisk øvre ekstremitet
Tidsramme: ændringer fra baseline 30 minutter efter hver session
|
Den modificerede Ashworth-skala (MAS) blev brugt til at vurdere spasticitet ved at evaluere modstanden mod passiv bevægelse.
Patienterne forblev i siddende stilling til vurdering af muskeltonus i albuebøjere, håndledsbøjere og horisontal skulderadduktor af den paretiske UE, med tre mobiliseringer for hver muskelgruppe.
Højere score svarer til spasticitet eller stigning i tonus, mens lavere score indikerer normal muskeltonus.
|
ændringer fra baseline 30 minutter efter hver session
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CEP UFCSPA 90050-170
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .