Efecto agudo de la terapia del espejo en la rehabilitación de la extremidad superior parética después de un accidente cerebrovascular crónico
Efecto agudo de la terapia con espejos sobre el control motor, la destreza manual y la espasticidad de la extremidad superior parética después de un accidente cerebrovascular crónico
Objetivo: Investigar el efecto agudo de la terapia de espejo (MT) sobre el control motor, la destreza manual y la espasticidad de la extremidad superior (UE) parética de individuos con hemiparesia crónica después de un accidente cerebrovascular, durante la realización de tareas.
Diseño: Ensayo aleatorizado cruzado simple ciego. Sujetos: Treinta y tres pacientes con accidente cerebrovascular crónico fueron reclutados para el estudio.
Intervención: Los pacientes que participaron primero en la intervención de MT realizaron una única sesión de MT, mientras que en la intervención de control se realizó una única sesión compuesta por los mismos ejercicios, pero sin el espejo. Después de un mes de lavado, los pacientes cambiaron de grupo.
Medida principal: La medida de resultado primaria fue el control motor. La medida de resultado secundaria fue la destreza manual y la espasticidad de la UE.
Los datos se expresarán como media e intervalo de confianza del 95% (variable continua) y frecuencia absoluta (variables categóricas). Para comparar los resultados de las diferentes sesiones experimentales y en los diferentes momentos (pre y post sesión), se utilizarán las Ecuaciones de Estimación Generalizadas con métodos post hoc LSD (Least Significant Difference). Para todos los análisis, el nivel de significación se fijó en α = 0,05 y se utilizará el software estadístico SPSS (Statistical Package for Social Sciences for Mac, versión 22.0, IBM, EE. UU.).
Palabras clave: Ictus, terapia del espejo, extremidad superior, análisis cinemático
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasil, 90050-170
- Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión: 1) tener un diagnóstico de accidente cerebrovascular unilateral, isquémico o hemorrágico, durante al menos 6 meses y como máximo 5 años; 2) edad entre 30 y 80 años; 3) capacidad cognitiva para seguir las instrucciones del estudio (puntuación Mini-Mental ≥ 18 para escolaridad y ≥ 13 para analfabetos); 4) deterioro sensorial motor leve o moderado (Fugl-Meyer Assessment Scale - leve: 58-64 puntos, moderado : 39-57 puntos); 5) espasticidad ≤ 2 en los músculos flexores del codo y de la muñeca, y aductor horizontal del hombro (Escala de Ashworth Modificada); 6) fuerza muscular ≥ 3 en los músculos flexores del hombro, codo y muñeca, y extensores de codo y muñeca (evaluación de Kendall).
-
Criterio de exclusión:
- Pacientes con discapacidad visual; antecedentes de depresión grave o trastorno psiquiátrico grave; otros trastornos neurológicos o musculoesqueléticos en la UE; heminegligencia visuoespacial; o archivo de dolor ≥ 4 en la UE comprometida (escala visual analógica del dolor), fueron excluidos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención de terapia de espejo
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El UE sano se colocará delante del espejo y el UE parético detrás, lo que permitirá al paciente observar los movimientos del miembro sano a través del espejo, interpretando esa imagen como el miembro afectado.
El protocolo de MT estará compuesto por ejercicios bimanuales activos de amplitud de movimiento y ejercicios funcionales.
Se realizarán tres series de 15 repeticiones por cada ejercicio con un intervalo de 20 segundos entre cada serie, durante 30 minutos.
Los ejercicios: 1) Flexión/extensión del codo; 2) Flexión/extensión de muñeca en posición neutra; 3) Flexión/extensión de los dedos en posición neutra; 4) Pronación/supinación del antebrazo; 5) Hacer rodar la pelota con las manos; 6) Exprimir la esponja; 7) Arrastre una toalla en dirección anteroposterior; 8) Oposición de los dedos; 9) Escalar el espejo con los dedos (similar a caminar la araña).
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Comparador activo: Intervención de control
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En la intervención de control, los pacientes realizarán las mismas actividades bimanuales propuestas por el protocolo MT, pero sin el lado reflector del espejo. El espejo se colocará en la misma posición que la intervención MT. Sin embargo, el sujeto tendrá acceso al lado no reflectante del espejo, visualizando directamente el movimiento de su brazo sano. Ambas intervenciones se realizarán en una única sesión de MT o control compuesta por 30 minutos de ejercicios. A los participantes que serán asignados por primera vez a la intervención MT, después de un período de lavado de 4 semanas, se les realizarán los mismos procedimientos, pero en la intervención de control. Del mismo modo, a los pacientes que se asignarán primero a la intervención de control, después de 4 semanas de lavado, se les realizarán los mismos procedimientos, sin embargo, en la intervención MT. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambiar tiempo de ciclo de movimiento (MCT)
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio a los 30 minutos después de cada sesión
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El tiempo para realizar el ciclo de movimiento en segundos, que incluye la fase de ida y vuelta del brazo a la mesa
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cambios desde el inicio a los 30 minutos después de cada sesión
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Cambiar índice de curvatura (IC)
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio a los 30 minutos después de cada sesión
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representante de la rectitud del movimiento durante la fase de marcha, un IC igual a 1 indica un movimiento perfectamente rectilíneo
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cambios desde el inicio a los 30 minutos después de cada sesión
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Cambiar Jerk promedio (AJ)
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio a los 30 minutos después de cada sesión
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medida de la suavidad del movimiento, este índice disminuye con el aumento de la suavidad
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cambios desde el inicio a los 30 minutos después de cada sesión
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Cambiar la velocidad de movimiento media (MMV)
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio a los 30 minutos después de cada sesión
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velocidad media del marcador de la uña durante la fase de avance, un aumento de MMV indica una mejora en el rendimiento de la tarea
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cambios desde el inicio a los 30 minutos después de cada sesión
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Cambio de balanceo de ajuste (AS)
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio a los 30 minutos después de cada sesión
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medida de los ajustes realizados para alcanzar el objetivo, disminuye a medida que aumenta la precisión del movimiento
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cambios desde el inicio a los 30 minutos después de cada sesión
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Cambiar rango de movimiento
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio a los 30 minutos después de cada sesión
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Rango de movimiento del hombro (flexión/extensión, abducción/aducción) y codo (flexión/extensión).
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cambios desde el inicio a los 30 minutos después de cada sesión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambiar Destreza manual
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio a los 30 minutos después de cada sesión
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Se utilizó Box and Block Test (BBT) para evaluar la destreza manual bruta.
La prueba consiste en mover, uno por uno, el mayor número posible de bloques de un compartimiento de caja al otro, primero con el UE no comprometido y luego con el UE parético.
La puntuación registrada es equivalente al número de bloques movidos de un lado a otro de la caja en 60 segundos
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cambios desde el inicio a los 30 minutos después de cada sesión
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Cambiar la espasticidad de la extremidad superior parética
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio a los 30 minutos después de cada sesión
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Se utilizó la Escala de Ashworth Modificada (MAS) para evaluar la espasticidad, evaluando la resistencia al movimiento pasivo.
Los pacientes permanecieron en posición sentada para la evaluación del tono muscular de los flexores del codo, flexores de la muñeca y aductor horizontal del hombro del UE parético, con tres movilizaciones para cada grupo muscular.
Las puntuaciones más altas corresponden a espasticidad o aumento del tono, mientras que las puntuaciones más bajas indican un tono muscular normal.
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cambios desde el inicio a los 30 minutos después de cada sesión
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEP UFCSPA 90050-170
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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