Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akutt effekt av speilterapi på rehabilitering av paretisk øvre ekstremitet etter kronisk hjerneslag

11. desember 2017 oppdatert av: Caren Luciane Bernardi, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Akutt effekt av speilterapi på motorisk kontroll, manuell fingerferdighet og spastisitet av paretisk øvre ekstremitet etter kronisk hjerneslag

Mål: Å undersøke den akutte effekten av speilterapi (MT) på motorisk kontroll, manuell fingerferdighet og spastisitet i den paretiske øvre ekstremitet (UE) hos personer med kronisk hemiparese etter hjerneslag, under å nå oppgaven.

Design: Randomisert cross-over enkeltblindet forsøk. Forsøkspersoner: Trettitre pasienter etter kronisk hjerneslag ble rekruttert til studien.

Intervensjon: Pasienter som først deltok i MT-intervensjonen utførte en enkelt økt med MT, mens det i kontrollintervensjonen ble utført en enkelt økt bestående av de samme øvelsene, men uten speil. Etter en måneds utvasking byttet pasientene gruppe.

Hovedmål: Det primære utfallsmålet var motorisk kontroll. Det sekundære utfallsmålet var manuell fingerferdighet og UE spastisitet.

Dataene vil uttrykkes som gjennomsnitt og 95 % konfidensintervall (kontinuerlig variabel) og absolutt frekvens (kategoriske variabler). For å sammenligne resultatene av de forskjellige eksperimentelle øktene og på de forskjellige tidspunktene (før og etter økten), vil generaliserte estimeringslikninger med post hoc LSD (Least Significant Difference) metoder bli brukt. For all analyse ble signifikansnivået satt til α = 0,05 og statistisk programvare SPSS (Statistical Package for Social Sciences for Mac, versjon 22.0, IBM, USA) vil bli brukt.

Stikkord: Hjerneslag, speilterapi, overekstremitet, kinematisk analyse

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasil, 90050-170
        • Federal University of Health Sciences of Porto Alegre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: 1) å ha diagnosen ensidig, iskemisk eller hemorragisk hjerneslag i minst 6 måneder og høyst 5 år; 2) alder mellom 30 og 80 år; 3) kognitiv evne til å følge studiens instruksjoner (Mini-Mental score ≥ 18 for skolegang og ≥ 13 for analfabeter);4) lett eller moderat motorisk sensorisk svekkelse (Fugl-Meyer Assessment Scale - mild: 58-64 poeng, moderat : 39-57 poeng); 5) spastisitet ≤ 2 i bøyealbue- og håndleddsmuskulaturen, og horisontal skulderadduktor (Modified Ashworth Scale); 6) muskelstyrke ≥ 3 i bøyemuskulaturen i skulder, albue og håndledd, og albue- og håndleddsforlengere (Kendall vurdering).

-

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med nedsatt syn; historie med alvorlig depresjon eller alvorlig psykiatrisk lidelse; andre nevrologiske eller muskel-skjelettlidelser i UE; visuospatial heminegligence; eller smertefil ≥ 4 på den kompromitterte UE (Visual Analog Pain Scale), ble ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Speilterapiintervensjon
Annen: Speilterapi
Den sunne UE vil bli plassert foran speilet og den paretiske UE bak den, slik at pasienten kan observere bevegelsene til det friske lemmet gjennom speilet, og tolke det bildet som det berørte lemmet. MT-protokollen vil være sammensatt av aktive bimanuelle øvelser med bevegelsesutslag og funksjonelle øvelser. Tre sett med 15 repetisjoner vil bli utført for hver øvelse med 20 sekunders intervall mellom hver serie, i 30 minutter. Øvelsene: 1) Albuefleksjon/ekstensjon; 2) Håndleddsfleksjon/ekstensjon i nøytral stilling; 3) Fingrefleksjon/ekstensjon i nøytral posisjon; 4) Underarmspronasjon/supinasjon; 5) Rull ballen med hendene; 6) Klemming av svampen; 7) Dra et håndkle i anteroposterior retning; 8) Motstand av fingre; 9) Klatre opp i speilet med fingrene (ligner på å gå med edderkoppen).
Aktiv komparator: Kontrollintervensjon
Annen: Kontrollintervensjon

I kontrollintervensjonen vil pasientene bli utført de samme bimanuelle aktivitetene som foreslås av MT-protokollen, men uten reflektorsiden av speilet. Speilet vil bli plassert i samme posisjon som MT-inngrepet. Imidlertid vil motivet ha tilgang til den ikke-reflekterende siden av speilet, og direkte visualisere bevegelsen til hans sunne arm.

Begge intervensjonene vil bli utført en enkelt økt med MT eller kontroll sammensatt av 30 minutter med øvelser. Deltakerne som først blir tildelt MT-intervensjonen, etter 4 ukers utvaskingsperiode, vil bli utført de samme prosedyrene, men i kontrollintervensjonen. På samme måte vil pasienter som først vil bli tildelt kontrollintervensjon, etter 4 ukers utvasking, utføres de samme prosedyrene, dog i MT-intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endre bevegelsessyklustid (MCT)
Tidsramme: endringer fra baseline 30 minutter etter hver økt
Tiden for å utføre bevegelsessyklusen i sekunder, som inkluderer armens gå- og returfase til bordet
endringer fra baseline 30 minutter etter hver økt
Endre krumningsindeks (IC)
Tidsramme: endringer fra baseline 30 minutter etter hver økt
representant for bevegelsens retthet under pågående fase, en IC lik 1 indikerer en perfekt rettlinjet bevegelse
endringer fra baseline 30 minutter etter hver økt
Endre gjennomsnittlig rykk (AJ)
Tidsramme: endringer fra baseline 30 minutter etter hver økt
mål på bevegelsesglattheten, reduseres denne indeksen med økt jevnhet
endringer fra baseline 30 minutter etter hver økt
Endre gjennomsnittlig bevegelseshastighet (MMV)
Tidsramme: endringer fra baseline 30 minutter etter hver økt
fingerneglmarkør gjennomsnittlig hastighet i løpet av den pågående fasen, en økt MMV indikerer en forbedret oppgaveytelse
endringer fra baseline 30 minutter etter hver økt
Endre justering av svai (AS)
Tidsramme: endringer fra baseline 30 minutter etter hver økt
mål på justeringene som er gjort for å nå målet, avtar når bevegelsespresisjonen øker
endringer fra baseline 30 minutter etter hver økt
Endre bevegelsesområde
Tidsramme: endringer fra baseline 30 minutter etter hver økt
Bevegelsesområde for skulder (fleksjon/ekstensjon, abduksjon/adduksjon) og albue (fleksjon/ekstensjon).
endringer fra baseline 30 minutter etter hver økt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endre manuell fingerferdighet
Tidsramme: endringer fra baseline 30 minutter etter hver økt
Box and Block Test (BBT) ble brukt for å vurdere den grove manuelle fingerferdigheten. Testen består i å flytte, én etter én, størst mulig antall blokker fra det ene boksrommet til det andre, først med den ikke-forpliktede UE og deretter med den paretiske UE. Den registrerte poengsummen tilsvarer antall blokker flyttet fra den ene siden av boksen til den andre på 60 sekunder
endringer fra baseline 30 minutter etter hver økt
Endring Spastisitet av paretisk øvre ekstremitet
Tidsramme: endringer fra baseline 30 minutter etter hver økt
Den modifiserte Ashworth-skalaen (MAS) ble brukt til å vurdere spastisitet, ved å evaluere motstanden mot passiv bevegelse. Pasientene holdt seg i sittende stilling for å vurdere muskeltonusen til albuebøyerne, håndleddsbøyerne og horisontal skulderadduktoren til paretisk UE, med tre mobiliseringer for hver muskelgruppe. Høyere skår tilsvarer spastisitet eller økning i tonus, mens lavere skår indikerer normal muskeltonus.
endringer fra baseline 30 minutter etter hver økt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federal University of Health Science of Porto Alegre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

28. september 2017

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

13. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2017

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CEP UFCSPA 90050-170

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Speilterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Egypt

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere