PET zobrazování subjektů pomocí 124I-PU-AD

Kritéria pro zařazení:

1. Subjekty s diagnózou rakoviny a/nebo Alzheimerovy choroby, splňující kritéria způsobilosti ke zkoušce, jak je specifikováno níže pro obě onemocnění:

   Rakovina:

   1. Subjekty s vhodnými histologickými typy rakoviny. Mezi vhodné histologické typy rakoviny patří solidní malignita, myelom a lymfom.
   2. Histologie rakoviny potvrzená patologií.
   3. Rakovinné onemocnění je radiologicky měřitelné nebo hodnotitelné, jak je definováno publikovanými kritérii odpovědi nádoru (včetně, ale bez omezení na RECIST 1.1).

   Alzheimerova choroba:

   1. Stanovená diagnóza mírné až středně těžké Alzheimerovy choroby na základě neurologického a neuropsychologického hodnocení podle kritérií asociace National Institute on Aging - Alzheimer's disease, která nedávno přehodnotila kritéria NINCDS-ADRDA.
   2. Dokumentace diagnózy mírné až středně těžké Alzheimerovy choroby, jak je uvedeno výše, atestovaným neurologem.
2. Subjekty, které mají jak rakovinu, tak Alzheimerovu chorobu, jsou subjekty považovány za způsobilé, pokud splňují všechny požadavky způsobilosti pro pacienty s Alzheimerovou chorobou nebo rakovinou, jak je specifikováno výše.

Kritéria vyloučení:

1. Subjekt má před studií nepřijatelnou orgánovou funkci během screeningu definovanou jako:

   1. Bilirubin > 1,5 x institucionální horní hranice normálu (ULN)
   2. AST/ALT >2,5 x ULN
   3. Albumin < 2 g/dl
   4. GGT > 2,5 x ULN (IF alkalická fosfatáza > 2,5 x ULN)
   5. Kreatinin > 1,5 x ULN nebo clearance kreatininu < 60 ml/min.
2. Subjekt měl v anamnéze akutní závažné onemocnění (tj. nestabilní kardiovaskulární stav.)
3. Subjekt se souběžně účastní jakýchkoli intervenčních studií do 30 dnů od první dávky studovaného léku.