ПЭТ-визуализация субъектов с использованием 124I-PU-AD

Критерии включения:

1. Субъекты с диагнозом рака и/или болезни Альцгеймера, отвечающие критериям приемлемости для исследования, как указано ниже для любого заболевания:

   Рак:

   1. Субъекты с подходящими гистологическими типами рака. Подходящие гистологические типы рака включают солидную злокачественность, миелому и лимфому.
   2. Гистология рака подтверждена патологией.
   3. Раковое заболевание поддается радиологическому измерению или оценке в соответствии с опубликованными критериями ответа опухоли (включая, помимо прочего, RECIST 1.1).

   Болезнь Альцгеймера:

   1. Установленный диагноз болезни Альцгеймера легкой-умеренной степени тяжести основан на неврологической и нейропсихологической оценке в соответствии с критериями Ассоциации болезни Альцгеймера Национального института старения, которые недавно пересмотрели критерии NINCDS-ADRDA.
   2. Документация о диагнозе болезни Альцгеймера легкой или средней степени тяжести, как указано выше, сертифицированным неврологом.
2. Субъекты, страдающие как раком, так и болезнью Альцгеймера, считаются подходящими, если они соответствуют всем требованиям приемлемости для пациентов с болезнью Альцгеймера или раком, как указано выше.

Критерий исключения:

1. Субъект имеет неприемлемую функцию органов перед исследованием во время скрининга, определяемую как:

   1. Билирубин > 1,5 x верхняя граница нормы (ВГН)
   2. АСТ/АЛТ >2,5 х ВГН
   3. Альбумин < 2 г/дл
   4. ГГТ > 2,5 х ВГН (если щелочная фосфатаза > 2,5 х ВГН)
   5. Креатинин > 1,5 x ВГН или клиренс креатинина < 60 мл/мин.
2. Субъект имеет в анамнезе острое серьезное заболевание (например, нестабильное сердечно-сосудистое состояние).
3. Субъект одновременно участвует в каких-либо интервенционных исследованиях в течение 30 дней после первой дозы исследуемого препарата.