PET-billeddannelse af emner ved hjælp af 124I-PU-AD

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersoner med en diagnose af cancer og/eller Alzheimers sygdom, der opfylder kriterierne for berettigelse til forsøg som specificeret nedenfor for begge sygdomme:

   Kræft:

   1. Forsøgspersoner med kvalificerede histologiske typer kræft. Støtteberettigede histologiske typer kræft omfatter solid malignitet, myelom og lymfom.
   2. Kræfthistologi bekræftet af patologi.
   3. Kræftsygdom er radiologisk målbar eller evaluerbar som defineret af offentliggjorte tumorresponskriterier (herunder, men ikke begrænset til RECIST 1.1).

   Alzheimers:

   1. Etableret diagnose af mild-moderat Alzheimers sygdom baseret på neurologisk og neuropsykologisk evaluering efter National Institute on Aging - Alzheimers disease Association-kriterier, der for nylig reviderede NINCDS-ADRDA-kriterierne.
   2. Dokumentation for diagnose af let-moderat Alzheimers sygdom, som ovenfor, af bestyrelsescertificeret neurolog.
2. Forsøgspersoner, der har både kræft og Alzheimers sygdom, betragtes som kvalificerede, hvis de opfylder alle berettigelseskrav for enten Alzheimers sygdom eller kræftpatienter, som specificeret ovenfor.

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøgsperson har uacceptabel organfunktion før undersøgelse under screening defineret som:

   1. Bilirubin > 1,5 x institutionel øvre normalgrænse (ULN)
   2. AST/ALT >2,5 x ULN
   3. Albumin < 2 g/dl
   4. GGT > 2,5 x ULN (HVIS alkalisk fosfatase > 2,5 x ULN)
   5. Kreatinin >1,5 x ULN eller kreatininclearance < 60 ml/min.
2. Personen har en historie med akut alvorlig sygdom (dvs. ustabil kardiovaskulær tilstand).
3. Forsøgspersonen har samtidig deltagelse i interventionsundersøgelser inden for 30 dage efter første dosis af forsøgslægemidlet.