- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03378245
Multidisciplinární tým založený na telemedicíně, intervence ke snížení zbytečných hospitalizací (TeleNH)
9. srpna 2021 aktualizováno: Richard Ronan Murphy
Multidisciplinární tým založený na telemedicíně, intervence ke snížení zbytečných hospitalizací a nákladů na zdravotní péči v Appalachia KY Kvalifikovaná ošetřovatelská zařízení
Účelem této studie je prozkoumat využití intervence založené na telemedicíně v městských a venkovských kvalifikovaných ošetřovatelských zařízeních k doporučení multidisciplinární péče o demenci obyvatelům s demencí, kteří jsou ohroženi zbytečnou hospitalizací kvůli behaviorálním nebo neuropsychiatrickým symptomům a/nebo komplikacím. pečovatelé a zaměstnanci zařízení.
Multidisciplinární tým se skládá z vyškolených behaviorálních neurologů, sociálních pracovníků, poskytovatelů pokročilé praxe, primárního lékařského týmu a koordinátorů sester.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
16
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
- University Of Kentucky
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Obyvatel zařízení péče o demence Problémové problémy s chováním
Kritéria vyloučení:
Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Telemedicínská intervence
Multidisciplinární telemedicínské vzdělávání zaměstnanců a poskytovatelů o osvědčených postupech pro modifikaci chování a rovněž o osvědčených postupech pro farmakologické terapie.
|
Vzdělávání a poradenství ošetřujícímu personálu ohledně strategií modifikace chování, stejně jako vzdělávání o současných osvědčených postupech standardní péče pro farmakologické intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna celkového skóre Neuropsychiatrického inventáře (NPI).
Časové okno: 6 měsíců
|
NPI posuzuje 10 domén symptomů chování, bodování je založeno na frekvenci a závažnosti symptomů.
Celkové skóre NPI sčítá součiny skóre frekvence a závažnosti pro každou doménu.
Vyšší skóre značí větší poruchu chování
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve využívání zdrojů u demence – formální péče (RUD-FOCA)
Časové okno: 6 měsíců
|
RUD-FOCA zaznamenává dobu péče ve třech oblastech: aktivity denního života (ADL), instrumentální aktivity každodenního života (IADL) a dohled.
|
6 měsíců
|
|
Změna kvality života u Alzheimerovy demence (QoL-AD)
Časové okno: 6 měsíců.
|
13 položek kvality života je hodnoceno na čtyřbodové škále, přičemž 1 je špatná a 4 jsou vynikající.
Celkové skóre se pohybuje od 13 do 52.
Dokončení opatření obvykle trvá pečovatelům asi 5 minut.
|
6 měsíců.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2013
Primární dokončení (Aktuální)
31. července 2020
Dokončení studie (Aktuální)
31. července 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. srpna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. prosince 2017
První zveřejněno (Aktuální)
19. prosince 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 13-0664-P3H
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .