- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03378245
Telemedisinbasert, tverrfaglig team, intervensjon for å redusere unødvendige sykehusinnleggelser (TeleNH)
9. august 2021 oppdatert av: Richard Ronan Murphy
Telemedisin-basert, tverrfaglig team, intervensjon for å redusere unødvendige sykehusinnleggelser og helsekostnader i Appalachia KY dyktige sykepleiefasiliteter
Formålet med denne studien er å undersøke bruken av telemedisinbasert intervensjon ved dyktige sykepleieinstitusjoner i urbane og landlige områder for å anbefale tverrfaglig demensbehandling til beboere med demens som er i fare for unødvendig sykehusinnleggelse på grunn av atferds- eller nevropsykiatriske symptomer og/eller komplikasjoner, samt omsorgspersoner og ansatte på anlegget.
Det tverrfaglige teamet består av utdannede atferdsnevrologer, sosialarbeidere, avanserte praksisleverandører, primærmedisinsk team og sykepleierkoordinatorer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
16
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
- University Of Kentucky
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Demens Beboer Problematiske atferdsproblemer
Ekskluderingskriterier:
Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Telemedisinsk intervensjon
Tverrfaglig telemedisinsk utdanning av ansatte og tilbydere om beste praksis for atferdsendring, samt utdanning om beste praksis for farmakologiske terapier.
|
Utdanning og rådgivning av omsorgspersonell om atferdsmodifikasjonsstrategier, samt opplæring om gjeldende standard for omsorgsbestemmelser for farmakologiske intervensjoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i totalpoengsummen for nevropsykiatrisk inventar (NPI).
Tidsramme: 6 måneder
|
NPI vurderer 10 adferdssymptomdomener, skåring er basert på symptomfrekvens og alvorlighetsgrad.
Den totale NPI-poengsummen summerer produktene av frekvens- og alvorlighetsgrad for hvert domene.
Høyere skår indikerer mer atferdsforstyrrelse
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i ressursutnyttelsen ved demens – formell omsorg (RUD-FOCA)
Tidsramme: 6 måneder
|
RUD-FOCA registrerer omsorgstiden på tre områder: daglige aktiviteter (ADL), instrumentelle aktiviteter i dagliglivet (IADL) og tilsyn.
|
6 måneder
|
|
Endring i livskvalitet ved Alzheimers demens (QoL-AD)
Tidsramme: 6 måneder.
|
13 livskvalitetselementer er vurdert på en firepunktsskala, hvor 1 er dårlig og 4 er utmerket.
Totalpoengsummen varierer fra 13 til 52.
Det tar vanligvis pleierne ca. 5 minutter å gjennomføre tiltaket.
|
6 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2013
Primær fullføring (Faktiske)
31. juli 2020
Studiet fullført (Faktiske)
31. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. august 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2017
Først lagt ut (Faktiske)
19. desember 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 13-0664-P3H
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Atferdsendring og opplæring i farmakologiske behandlinger.
-
Temple UniversityDepartment of Health and Human ServicesFullførtTrening | KostholdForente stater
-
Forschungsinstitut der Diabetes Akademie MergentheimFullført
-
Hacettepe UniversityAnkara City Hospital BilkentFullført