- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03378245
Oparty na telemedycynie, multidyscyplinarny zespół, interwencja mająca na celu ograniczenie niepotrzebnych hospitalizacji (TeleNH)
9 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Richard Ronan Murphy
Wielodyscyplinarny zespół oparty na telemedycynie, interwencja mająca na celu zmniejszenie niepotrzebnych hospitalizacji i kosztów opieki zdrowotnej w Appalachach KY Skilled Nursing Facilities
Celem tego badania jest zbadanie zastosowania interwencji opartej na telemedycynie w miejskich i wiejskich placówkach wykwalifikowanej pielęgniarki w celu zalecenia wielodyscyplinarnej opieki nad demencją mieszkańcom z demencją, którzy są narażeni na niepotrzebną hospitalizację z powodu objawów i/lub powikłań behawioralnych lub neuropsychiatrycznych, jak również opiekunowie i pracownicy placówki.
Multidyscyplinarny zespół składa się z przeszkolonych neurologów behawioralnych, pracowników socjalnych, dostawców zaawansowanej praktyki, podstawowego zespołu medycznego i koordynatorów pielęgniarek.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
- University Of Kentucky
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Mieszkaniec placówki opieki nad osobami z demencją Problematyczne problemy behawioralne
Kryteria wyłączenia:
Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja telemedyczna
Multidyscyplinarna telemedyczna edukacja personelu i świadczeniodawców w zakresie najlepszych praktyk modyfikacji behawioralnych, a także edukacja w zakresie najlepszych praktyk w zakresie terapii farmakologicznych.
|
Edukacja i doradztwo personelu opiekuńczego w zakresie strategii modyfikacji zachowania, a także edukacja w zakresie aktualnych najlepszych praktyk opieki w zakresie interwencji farmakologicznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana całkowitego wyniku Inwentarza Neuropsychiatrycznego (NPI).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
NPI ocenia 10 domen objawów behawioralnych, punktacja opiera się na częstotliwości i nasileniu objawów.
Całkowity wynik NPI jest sumą iloczynów wyników częstotliwości i dotkliwości dla każdej domeny.
Wyższe wyniki wskazują na więcej zaburzeń behawioralnych
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w wykorzystaniu zasobów w demencji – opieka formalna (RUD-FOCA)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
RUD-FOCA rejestruje czas opieki w trzech obszarach: czynności życia codziennego (ADL), instrumentalne czynności życia codziennego (IADL) i superwizja.
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana jakości życia w otępieniu typu alzheimerowskiego (QoL-AD)
Ramy czasowe: 6 miesięcy.
|
13 elementów jakości życia ocenianych jest na czterostopniowej skali, gdzie 1 oznacza słabą, a 4 znakomitą.
Suma punktów waha się od 13 do 52.
Zwykle wykonanie pomiaru zajmuje opiekunom około 5 minut.
|
6 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 lipca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 sierpnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 grudnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13-0664-P3H
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Demencja Alzheimera
-
Nuravax, Inc.ArvaxZakończonyChoroba Alzheimera | Choroba Alzheimera (AD) | Zapobieganie chorobom choroby AlzheimersAustralia
-
Banner HealthNational Institute on Aging (NIA); Universidad de AntioquiaJeszcze nie rekrutacjaChoroba Alzheimera | Choroba Alzheimera o wczesnym początku | Autosomalna dominująca choroba AlzheimersKolumbia