Předoperační epidurální porodní analgezie a pooperační bolest
21. listopadu 2019 aktualizováno: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
Vliv předoperační epidurální porodní analgezie na pooperační bolest u rodiček podstupujících císařský řez: retrospektivní analýza
U rodiček, které podstoupí nouzový císařský řez (C-sec) po porodních bolestech, se pravděpodobně vyvine bolestí vyvolaná centrální senzibilizace.
Vyšetřovatelé předpokládali, že osoby bez epidurální porodní analgezie podstupující následnou akutní C-sec by pociťovaly silnější pooperační bolest nebo vyžadovaly více analgezie po C-sec ve srovnání s těmi s epidurální porodní analgezií.
Vyšetřovatelé tedy provedli tuto retrospektivní studii seskupením rodiček podstupujících akutní C-sec poté, co prodělaly porodní bolesti, do dvou skupin (skupina s epidurálním porodem a skupina bez epidurálního porodu) a ty, které podstoupily elektivní C-sec, s cílem porovnat účinek epidurální porodní analgezie na závažnost pooperační bolesti a spotřeba analgetik.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
222
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam, Gyeonggi, Korejská republika, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacientky podstoupily elektivní nebo urgentní císařský řez.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Císařský řez (C-sec) ve spinální anestezii
Kritéria vyloučení:
- Pacienti bez přesné lékařské dokumentace
- Selhání epidurální analgezie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Epidurální (ED) emergentní C-sek
|
Epidurální katétr byl zaveden pro porodní analgezii pomocí Tuohyho jehly 18 gauge a epidurálního katétru 20 gauge.
V našem ústavu byl pro epidurální porodní analgezii podán bolus 10 ml 0,075% levobupivakainu smíchaného s fentanylem 2 μg/ml a ve stejném režimu byla kontinuálně podávána pacientem kontrolovaná epidurální analgezie (rychlost infuze: 10 ml/h, bolus: 4 ml , doba uzamčení: 30 min).
|
|
Non-ED emergentní C-sec
|
|
|
Non-ED volitelný C-sec
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna numerické hodnotící stupnice pro pooperační bolest
Časové okno: V pooperačním 6h, 24h, 48h a 72h.
|
V pooperačním 6h, 24h, 48h a 72h.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna pooperační spotřeby analgetik
Časové okno: V pooperačním 6h, 24h, 48h a 72h.
|
V pooperačním 6h, 24h, 48h a 72h.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. září 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. srpna 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. srpna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. října 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. prosince 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
22. prosince 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
22. listopadu 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2019
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Csec postop pain
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .