- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03381690
Analgesia peridural de parto pré-operatório e dor pós-operatória
21 de novembro de 2019 atualizado por: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
A influência da analgesia peridural pré-operatória de parto na dor pós-operatória em parturientes submetidas à cesariana: uma análise retrospectiva
As parturientes submetidas à cesariana de emergência (C-sec) após sentirem a dor do parto provavelmente desenvolverão sensibilização central induzida pela dor.
Os investigadores levantaram a hipótese de que aquelas sem analgesia de parto peridural submetidas a uma cesárea de emergência subsequente experimentariam dor pós-operatória mais intensa ou exigiriam mais analgesia após a cesariana em comparação com aquelas com analgesia de parto peridural.
Assim, os investigadores conduziram este estudo retrospectivo agrupando as parturientes submetidas à cesárea de emergência após sentirem a dor do parto em dois grupos (grupo de trabalho de parto peridural e grupo sem trabalho de parto peridural) e aquelas submetidas a cesariana eletiva com o objetivo de comparar o efeito da analgesia de parto peridural sobre intensidade da dor pós-operatória e consumo de analgésicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
222
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gyeonggi
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Seongnam, Gyeonggi, Republica da Coréia, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
As pacientes foram submetidas à cesariana eletiva ou de emergência.
Descrição
Critério de inclusão:
- Cesariana (C-sec) sob raquianestesia
Critério de exclusão:
- Pacientes sem registros médicos precisos
- Falha na analgesia peridural
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Epidural (ED) emergência C-sec
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O cateter peridural foi inserido para analgesia de parto usando uma agulha Tuohy de calibre 18 e um cateter peridural de calibre 20.
Em nosso instituto, para analgesia peridural de parto, 10 ml em bolus de levobupivacaína a 0,075% misturado com fentanil 2 μg/ml foi administrado e o mesmo regime foi continuamente infundido por analgesia peridural controlada pelo paciente (taxa de infusão: 10 ml/hr, bolus: 4 ml , tempo de bloqueio: 30 min).
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C-sec emergente não ED
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C-sec eletiva não ED
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A mudança da escala de classificação numérica para dor pós-operatória
Prazo: No pós-operatório de 6h, 24h, 48h e 72h.
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No pós-operatório de 6h, 24h, 48h e 72h.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A mudança do consumo de analgésicos no pós-operatório
Prazo: No pós-operatório de 6h, 24h, 48h e 72h.
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No pós-operatório de 6h, 24h, 48h e 72h.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de setembro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
31 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
31 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de dezembro de 2017
Primeira postagem (REAL)
22 de dezembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
22 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de novembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Csec postop pain
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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