- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03381690
Präoperative Epiduralanalgesie und postoperative Schmerzen
21. November 2019 aktualisiert von: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
Der Einfluss der präoperativen Epiduralanalgesie auf postoperative Schmerzen bei Gebärenden mit Kaiserschnitt: eine retrospektive Analyse
Gebärende, die sich einem Notkaiserschnitt (C-sec) unterziehen, nachdem sie Wehenschmerzen hatten, entwickeln wahrscheinlich eine schmerzinduzierte zentrale Sensibilisierung.
Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass diejenigen ohne epidurale Wehenanalgesie, die sich einem anschließenden Notfall-C-sec unterziehen, stärkere postoperative Schmerzen verspüren oder nach C-sec mehr Analgesie benötigen würden als diejenigen mit epiduraler Wehenanalgesie.
Daher führten die Forscher diese retrospektive Studie durch, indem sie Gebärende, die sich nach Wehenschmerzen einem Not-C-sec unterzogen, in zwei Gruppen einteilten (Gruppe mit epiduralen Wehen und keine Gruppe mit epiduralen Wehen) und diejenigen, die sich einem elektiven C-sec unterziehen, um die Wirkung der epiduralen Wehenanalgesie zu vergleichen postoperative Schmerzstärke und Analgetikaverbrauch.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
222
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Gyeonggi
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Seongnam, Gyeonggi, Korea, Republik von, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Patienten unterzogen sich einem elektiven oder notfallbedingten Kaiserschnitt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kaiserschnitt (C-sec) unter Spinalanästhesie
Ausschlusskriterien:
- Patienten ohne genaue Krankenakte
- Versagen der Epiduralanalgesie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Epidural (ED) entstehender C-sec
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Ein Epiduralkatheter wurde zur Analgesie der Wehen unter Verwendung einer 18-Gauge-Tuohy-Nadel und eines 20-Gauge-Epiduralkatheters eingeführt.
In unserem Institut wurde zur epiduralen Wehenschmerzlinderung ein 10-ml-Bolus von 0,075 % Levobupivacain, gemischt mit Fentanyl 2 μg/ml, verabreicht und das gleiche Regime wurde kontinuierlich durch patientenkontrollierte epidurale Analgesie infundiert (Infusionsrate: 10 ml/h, Bolus: 4 ml , Sperrzeit: 30 min).
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Nicht-ED auftretender C-sec
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Nicht-ED Wahlfach C-sec
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Die Änderung der numerischen Bewertungsskala für postoperative Schmerzen
Zeitfenster: Postoperativ 6h, 24h, 48h und 72h.
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Postoperativ 6h, 24h, 48h und 72h.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Die Veränderung des postoperativen Analgetikaverbrauchs
Zeitfenster: Postoperativ 6h, 24h, 48h und 72h.
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Postoperativ 6h, 24h, 48h und 72h.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. September 2017
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
31. August 2018
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
31. August 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Oktober 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Dezember 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
22. Dezember 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
22. November 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. November 2019
Zuletzt verifiziert
1. November 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Csec postop pain
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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