- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03381690
Preoperatieve epidurale arbeidsanalgesie en postoperatieve pijn
21 november 2019 bijgewerkt door: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
De invloed van preoperatieve epidurale arbeidsanalgesie op postoperatieve pijn bij parturiënten die een keizersnede ondergaan: een retrospectieve analyse
Parturiënten die een spoedkeizersnede (C-sec) ondergaan na het ervaren van baringspijn, zullen waarschijnlijk pijngeïnduceerde centrale sensitisatie ontwikkelen.
De onderzoekers veronderstelden dat degenen zonder epidurale arbeidsanalgesie die daaropvolgende C-sec in noodgevallen ondergaan, meer ernstige postoperatieve pijn zouden ervaren of meer analgesie nodig zouden hebben na C-sec in vergelijking met degenen met epidurale analgesie bij de bevalling.
Daarom voerden de onderzoekers deze retrospectieve studie uit door parturiënten die een keizersnee ondergingen na het ervaren van pijn in de bevalling in twee groepen te groeperen (ruggenprikgroep en geen epidurale bevallingsgroep) en degenen die een electieve keizersnede ondergingen, met als doel het effect van epidurale arbeidanalgesie op postoperatieve pijnernst en pijnstillend gebruik.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
222
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam, Gyeonggi, Korea, republiek van, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten ondergingen een electieve of spoedeisende keizersnede.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Keizersnede (C-sec) onder spinale anesthesie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten zonder nauwkeurige medische dossiers
- Falen van epidurale analgesie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Epidurale (ED) opkomende C-sec
|
Epidurale katheter werd ingebracht voor analgesie bij de bevalling met behulp van een 18-gauge Tuohy-naald en een 20 gauge epidurale katheter.
In ons instituut werd voor epidurale arbeidsanalgesie een bolus van 10 ml van 0,075% levobupivacaïne gemengd met fentanyl 2 μg/ml toegediend en hetzelfde regime werd continu geïnfundeerd door patiëntgecontroleerde epidurale analgesie (infusiesnelheid: 10 ml/uur, bolus: 4 ml , uitschakeltijd: 30 min).
|
|
Niet-ED opkomende C-sec
|
|
|
Niet-ED electieve C-sec
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De verandering van numerieke beoordelingsschaal voor postoperatieve pijn
Tijdsspanne: Postoperatief 6 uur, 24 uur, 48 uur en 72 uur.
|
Postoperatief 6 uur, 24 uur, 48 uur en 72 uur.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De verandering van postoperatieve pijnstillende consumptie
Tijdsspanne: Postoperatief 6 uur, 24 uur, 48 uur en 72 uur.
|
Postoperatief 6 uur, 24 uur, 48 uur en 72 uur.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 september 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 augustus 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 augustus 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 oktober 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 december 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
22 december 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
22 november 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 november 2019
Laatst geverifieerd
1 november 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Csec postop pain
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .