- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03381690
Præoperativ epidural fødselsanalgesi og postoperativ smerte
21. november 2019 opdateret af: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
Indflydelsen af præoperativ epidural arbejdsanalgesi på postoperativ smerte hos fødslen, der gennemgår kejsersnit: en retrospektiv analyse
Fødsler, der får akut kejsersnit (C-sek) efter at have oplevet veer, vil sandsynligvis udvikle smerte-induceret central sensibilisering.
Forskerne antog, at personer uden epidural fødselsanalgesi, der gennemgår efterfølgende akut C-sec, ville opleve mere alvorlig postoperativ smerte eller kræve mere analgesi efter C-sec sammenlignet med dem med epidural fødselsanalgesi.
Efterforskerne udførte således denne retrospektive undersøgelse ved at gruppere fødende, der gennemgår akut C-sek efter at have oplevet veer i to grupper (epidural fødselsgruppe og ingen epidural fødselsgruppe) og dem, der gennemgår elektiv C-sec med det formål at sammenligne effekten af epidural fødselsanalgesi på postoperativ smerte sværhedsgrad og smertestillende forbrug.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
222
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam, Gyeonggi, Korea, Republikken, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienterne gennemgik elektivt eller emergent kejsersnit.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kejsersnit(C-sek) under spinalbedøvelse
Ekskluderingskriterier:
- Patienter uden nøjagtige journaler
- Svigt af epidural analgesi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Epidural (ED) emergent C-sek
|
Epiduralt kateter blev indsat til fødselsanalgesi ved hjælp af en 18-gauge Tuohy-nål og et 20-gauge epiduralkateter.
I vores institut blev der givet 10 ml bolus af 0,075 % levobupivacain blandet med fentanyl 2 μg/ml til epidural arbejdsanalgesi, og samme regime blev kontinuerligt infunderet ved patientkontrolleret epidural analgesi (infusionshastighed: 10 ml/time, 4 ml bolus: , lockouttid: 30 min).
|
|
Ikke-ED emergent C-sek
|
|
|
Ikke-ED valgfag C-sek
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringen af numerisk vurderingsskala for postoperativ smerte
Tidsramme: Ved postoperativ 6 timer, 24 timer, 48 timer og 72 timer.
|
Ved postoperativ 6 timer, 24 timer, 48 timer og 72 timer.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringen af postoperativt smertestillende forbrug
Tidsramme: Ved postoperativ 6 timer, 24 timer, 48 timer og 72 timer.
|
Ved postoperativ 6 timer, 24 timer, 48 timer og 72 timer.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. september 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
31. august 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
31. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. oktober 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. december 2017
Først opslået (FAKTISKE)
22. december 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
22. november 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. november 2019
Sidst verificeret
1. november 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Csec postop pain
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .