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Analgesia epidural preoperatoria del trabajo de parto y dolor posoperatorio

21 de noviembre de 2019 actualizado por: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

La influencia de la analgesia epidural preoperatoria del trabajo de parto en el dolor posoperatorio en parturientas sometidas a cesárea: un análisis retrospectivo

Es probable que las parturientas que se someten a una cesárea de emergencia (C-sec) después de experimentar dolor de parto desarrollen sensibilización central inducida por el dolor. Los investigadores plantearon la hipótesis de que aquellas sin analgesia epidural para el trabajo de parto que se sometieran a una cesárea de emergencia posterior experimentarían un dolor posoperatorio más intenso o requerirían más analgesia después de la cesárea en comparación con aquellas con analgesia epidural para el trabajo de parto. Por lo tanto, los investigadores realizaron este estudio retrospectivo agrupando a las parturientas que se sometieron a una cesárea de emergencia después de experimentar dolor de parto en dos grupos (grupo de trabajo de parto epidural y grupo de trabajo de parto sin epidural) y aquellas a las que se les realizó una cesárea electiva con el objetivo de comparar el efecto de la analgesia epidural del trabajo de parto en Severidad del dolor postoperatorio y consumo de analgésicos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

222

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, Corea, república de, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes se sometieron a una cesárea electiva o emergente.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cesárea (C-sec) bajo anestesia espinal

Criterio de exclusión:

  • Pacientes sin registros médicos precisos
  • Fracaso de la analgesia epidural

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
C-seg emergente epidural (ED)
Se insertó catéter epidural para analgesia de parto utilizando una aguja Tuohy de calibre 18 y un catéter epidural de calibre 20. En nuestro instituto, para la analgesia epidural del trabajo de parto, se administró un bolo de 10 ml de levobupivacaína al 0,075 % mezclada con fentanilo 2 μg/ml y el mismo régimen se infundió continuamente mediante analgesia epidural controlada por el paciente (velocidad de infusión: 10 ml/h, bolo: 4 ml , tiempo de bloqueo: 30 min).
C-sec emergente no ED
C-sec electivo no ED

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El cambio de la escala de calificación numérica para el dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: En el postoperatorio a las 6h, 24h, 48h y 72h.
En el postoperatorio a las 6h, 24h, 48h y 72h.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El cambio del consumo de analgésicos postoperatorios
Periodo de tiempo: En el postoperatorio a las 6h, 24h, 48h y 72h.
En el postoperatorio a las 6h, 24h, 48h y 72h.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de agosto de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

22 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

22 de noviembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2019

Última verificación

1 de noviembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Csec postop pain

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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