- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03381690
Analgesia epidural preoperatoria del trabajo de parto y dolor posoperatorio
21 de noviembre de 2019 actualizado por: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
La influencia de la analgesia epidural preoperatoria del trabajo de parto en el dolor posoperatorio en parturientas sometidas a cesárea: un análisis retrospectivo
Es probable que las parturientas que se someten a una cesárea de emergencia (C-sec) después de experimentar dolor de parto desarrollen sensibilización central inducida por el dolor.
Los investigadores plantearon la hipótesis de que aquellas sin analgesia epidural para el trabajo de parto que se sometieran a una cesárea de emergencia posterior experimentarían un dolor posoperatorio más intenso o requerirían más analgesia después de la cesárea en comparación con aquellas con analgesia epidural para el trabajo de parto.
Por lo tanto, los investigadores realizaron este estudio retrospectivo agrupando a las parturientas que se sometieron a una cesárea de emergencia después de experimentar dolor de parto en dos grupos (grupo de trabajo de parto epidural y grupo de trabajo de parto sin epidural) y aquellas a las que se les realizó una cesárea electiva con el objetivo de comparar el efecto de la analgesia epidural del trabajo de parto en Severidad del dolor postoperatorio y consumo de analgésicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
222
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gyeonggi
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Seongnam, Gyeonggi, Corea, república de, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes se sometieron a una cesárea electiva o emergente.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cesárea (C-sec) bajo anestesia espinal
Criterio de exclusión:
- Pacientes sin registros médicos precisos
- Fracaso de la analgesia epidural
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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C-seg emergente epidural (ED)
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Se insertó catéter epidural para analgesia de parto utilizando una aguja Tuohy de calibre 18 y un catéter epidural de calibre 20.
En nuestro instituto, para la analgesia epidural del trabajo de parto, se administró un bolo de 10 ml de levobupivacaína al 0,075 % mezclada con fentanilo 2 μg/ml y el mismo régimen se infundió continuamente mediante analgesia epidural controlada por el paciente (velocidad de infusión: 10 ml/h, bolo: 4 ml , tiempo de bloqueo: 30 min).
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C-sec emergente no ED
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C-sec electivo no ED
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El cambio de la escala de calificación numérica para el dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: En el postoperatorio a las 6h, 24h, 48h y 72h.
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En el postoperatorio a las 6h, 24h, 48h y 72h.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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El cambio del consumo de analgésicos postoperatorios
Periodo de tiempo: En el postoperatorio a las 6h, 24h, 48h y 72h.
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En el postoperatorio a las 6h, 24h, 48h y 72h.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de agosto de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de agosto de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
22 de diciembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
22 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2019
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Csec postop pain
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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