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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03381690
Analgésie du travail péridural préopératoire et douleur postopératoire
21 novembre 2019 mis à jour par: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
L'influence de l'analgésie du travail péridural préopératoire sur la douleur postopératoire chez les parturientes subissant une césarienne : une analyse rétrospective
Les parturientes qui subissent une césarienne d'urgence (C-sec) après avoir éprouvé des douleurs de travail sont susceptibles de développer une sensibilisation centrale induite par la douleur.
Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que les personnes sans analgésie péridurale subissant une C-sec d'urgence ultérieure subiraient une douleur postopératoire plus intense ou nécessiteraient plus d'analgésie après la C-sec par rapport à celles bénéficiant d'une analgésie péridurale pendant le travail.
Ainsi, les enquêteurs ont mené cette étude rétrospective en regroupant les parturientes subissant une C-sec d'urgence après avoir éprouvé des douleurs de travail en deux groupes (groupe de travail péridural et groupe sans péridural) et celles subissant une C-sec élective visant à comparer l'effet de l'analgésie péridurale du travail sur l'intensité de la douleur postopératoire et la consommation d'analgésiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
222
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam, Gyeonggi, Corée, République de, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patientes ont subi une césarienne élective ou urgente.
La description
Critère d'intégration:
- Césarienne (C-sec) sous rachianesthésie
Critère d'exclusion:
- Patients sans dossier médical précis
- Échec de l'analgésie péridurale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
C-sec urgent péridurale (ED)
|
Un cathéter péridural a été inséré pour l'analgésie du travail à l'aide d'une aiguille Tuohy de calibre 18 et d'un cathéter péridural de calibre 20.
Dans notre institut, pour l'analgésie péridurale du travail, un bolus de 10 ml de lévobupivacaïne à 0,075 % mélangé à du fentanyl 2 μg/ml a été administré et le même schéma a été perfusé en continu par une analgésie péridurale contrôlée par la patiente (débit de perfusion : 10 ml/h, bolus : 4 ml , temps de blocage : 30 min).
|
C-sec urgent non-ED
|
|
C-sec électif non-ED
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Le changement d'échelle d'évaluation numérique de la douleur postopératoire
Délai: A 6h, 24h, 48h et 72h postopératoires.
|
A 6h, 24h, 48h et 72h postopératoires.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Le changement de consommation d'analgésiques postopératoires
Délai: A 6h, 24h, 48h et 72h postopératoires.
|
A 6h, 24h, 48h et 72h postopératoires.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
31 août 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 août 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2017
Première publication (RÉEL)
22 décembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
22 novembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2019
Dernière vérification
1 novembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Csec postop pain
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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